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LC가 있는 만성 HCV 환자에서 간세포암종의 위험인자로서의 MMP-1 유전자형 다형성의 평가

2018년 10월 25일 업데이트: HMHassouna, Assiut University

간경변증이 있는 만성 C형 간염 환자에서 간세포암종의 위험인자로서의 Matrix Metalloproteinase-1 유전자형 다형성의 평가

이집트는 HCV의 풍토병 지역입니다. 간경화와 간세포암종은 만성 HCV 감염의 가장 심각한 합병증입니다. 일부 연구에서는 항HCV 음성 대조군에 비해 HCV 감염 환자에서 간세포암종의 위험이 17배 증가했다고 밝혔습니다.

많은 연구에서 직접적인 항바이러스 요법이 HCC 발생 또는 재발 위험이 높은 환자에서 치료 종료 직후 HCC 발병을 가속화하는 것으로 나타났습니다. 예비 보고서에 따르면 직접적인 항바이러스 치료 후에 발생한 간세포암종은 더 공격적인 특징을 보입니다. 이러한 결과는 HCC 발생 초기에 간세포암종을 발견하고 치료하기 위해 항바이러스 치료 중 및 치료 후 간경변증 환자에 대한 적극적이고 면밀한 모니터링이 필요함을 분명히 나타냅니다.

유전적 변이는 HCC 감수성과 질병의 발달에 핵심적인 역할을 합니다. 유전자형 분포 빈도 데이터는 모집단의 단일 염기 다형성(SNP) 다양성을 매핑하고 특정 질병의 위험과 발달을 조사하는 데 사용할 수 있습니다. 많은 보고서에서 연관성을 나타냅니다. 특정 유전자의 SNP와 HCC의 감수성 및 임상 병리학 적 상태 사이.

MMP-1은 간질 콜라게나제에서 가장 널리 발현되는 내인성 펩타이드 효소로, 종양 세포를 둘러싼 세포외 기질을 분해할 수 있습니다. 그것은 종양 형성, 혈관 신생 및 종양 세포 세포 사멸의 억제의 여러 단계에 관여합니다.

MMP-1 - 1607 1G/2G(rs1799750)는 위치 - 1607에 구아닌 삽입/결실 다형성을 포함하며 MMP 발현을 상향 조절할 수 있는 기능적(SNP)입니다. MMP-1 - 1607 1G/2G 다형성과 많은 암의 위험을 포함한 여러 질병의 출현 사이의 연관성이 보고되었습니다.

결과는 MMP-1이 질병 진행 및 불량한 임상 결과와 상관관계가 있는 HCC 환자의 많은 비율에서 과발현된다는 것을 암시합니다. 또한, MMP-1의 높은 발현은 HCC에서 종양 재발의 위험 인자 및 예후의 독립적인 분자 마커임이 입증되었으며, 이 질병의 종양 진행 및 예후 예측을 위한 전략에서 새로운 표적이 될 수 있습니다.

목표:

엉덩이에:

HCV에 더해 HCC 위험에 대한 MMP-1-1607 유전자형 다형성의 기여도.

HCV에 대한 항바이러스 치료를 받은 환자에서 HCC와 MMP-1-1607 유전자 다형성 사이의 관계.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

이 연구는 이집트 아시우트 대학교 아시우트 대학교 병원 임상병리과에서 행해지는 증례-대조 관찰 연구이다. 대조군 집단은 간 감염이 없는 건강한 개인 20명으로 구성되었습니다. 환자는 전체 병력 및 철저한 신체 검사를 받게 됩니다. 가능한 이상을 감지하기 위해 모든 환자의 간을 국소 신체 검사로 검사합니다. HCC 사례의 진단에는 병력, 임상 검사, 초음파 및 삼상을 포함한 방사선 검사의 조합이 포함됩니다. 컴퓨터 단층촬영, Child-Pugh 분류, C형 간염 마커를 포함한 검사실 조사, 알파-태아단백 여부와 관계없이 30%의 사례에서 양성입니다.

환자나 대조군 모두 다른 악성 종양의 병력이 없었습니다. 간경변의 진단은 임상 특징, 실험실 검사, 복부 초음파를 기반으로 합니다.

3-제외기준 HBsAg 및 core total, 알코올중독, 원발성 담즙성 간경변 또는 자가면역성 간질환, HCV 외에 비대상성 간경변을 검출하여 만성 B형 간염 바이러스 감염 환자를 제외한다.

4- 참가자 모든 개인은 다음을 따릅니다.

  1. 항바이러스제 복용력, 임상검사, 복부초음파를 포함한 전체력 복용.
  2. 다음을 포함한 실험실 테스트:

    • 정기 조사: CBC, PT &PC, 간 기능 검사.
    • 특정 조사: AFP 수준, MMP-1의 혈청 수준, MMP-1 유전자 다형성 결정 PCR 증폭 후 제한 단편 길이 다형성(RFLP) 및 겔 전기영동.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

간질환자, 남녀

설명

포함 기준:

  • 대조군 집단은 간 감염이 없는 건강한 개인 20명으로 구성되었습니다. 환자는 전체 병력과 철저한 신체 검사를 받게 됩니다.
  • 간은 가능한 이상을 감지하기 위해 국소 신체 검사로 모든 ​​환자에서 검사됩니다.
  • HCC 사례의 진단에는 병력, 임상 검사, 초음파 및 삼상 컴퓨터 단층 촬영을 포함한 방사선 검사, Child-Pugh 분류 및 C형 간염 마커를 포함한 실험실 조사의 조합이 포함됩니다.

제외 기준:

  • HBsAg 및 core total IgG, 알코올 중독, 원발성 담즙성 간경변 또는 자가면역 간질환을 검출하여 만성 B형 간염 바이러스 감염이 있는 환자를 제외하고, HCV에 비대상성 간경변이 있는 환자는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
HCC와 TTT
HCV에 대해 항바이러스 치료를 받은 모든 HCC 환자의 혈액 샘플을 채취하여 해당 환자의 MMP1 유전자형 다형성과 이 다형성에 대한 치료 효과를 검출합니다.
MMP-1 유전자 다형성 결정 PCR 증폭 후 제한 단편 길이 다형성(RFLP) 및 겔 전기영동
TTT 없는 HCC
HCV에 대한 항바이러스 치료를 받지 않은 모든 HCC 환자의 혈액 샘플을 채취하여 해당 환자의 MMP1 유전자형 다형성과 이 다형성에 대한 치료 효과를 검출합니다.
MMP-1 유전자 다형성 결정 PCR 증폭 후 제한 단편 길이 다형성(RFLP) 및 겔 전기영동
LC와 TTT
HCV에 대해 항바이러스 치료를 받은 모든 LC 환자의 혈액 샘플을 채취하여 해당 환자의 MMP1-유전자형 다형성 및 이 다형성에 대한 치료 효과를 검출합니다.
MMP-1 유전자 다형성 결정 PCR 증폭 후 제한 단편 길이 다형성(RFLP) 및 겔 전기영동
TTT 없는 LC
HCV에 대한 항바이러스 치료를 받지 않은 모든 LC 환자의 혈액 샘플을 채취하여 해당 환자의 MMP1-유전자형 다형성 및 이 다형성에 대한 치료 효과를 검출합니다.
MMP-1 유전자 다형성 결정 PCR 증폭 후 제한 단편 길이 다형성(RFLP) 및 겔 전기영동
건강한 통제
MMP1-유전자형 다형성은 건강한 사람에게 적용되어 어떤 유형의 돌연변이가 병에 걸린 사람보다 건강한 사람에게서 발생하는지 감지합니다.
MMP-1 유전자 다형성 결정 PCR 증폭 후 제한 단편 길이 다형성(RFLP) 및 겔 전기영동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구 모집단에서 매트릭스 메탈로프로티나제-1 유전자형 다형성 수준
기간: 48 시간
중합 효소 연쇄 반응에 의한 검출
48 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Zeinab Ahmed Abdelhameed, MD, Assiut University
  • 연구 의자: Mohammed Ismail Sedeek, MD, Assiut University
  • 수석 연구원: Neveen Abdelmonem Kamel, MD, Assiut University
  • 연구 책임자: Hadier Mostafa Hassouna, M.Sc, Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 12월 15일

기본 완료 (예상)

2020년 12월 15일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 25일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 25일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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MMP1 유전자형 다형성에 대한 임상 시험

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