Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az MMP-1 genotípusok polimorfizmusának felmérése a HCC kockázati tényezőjeként krónikus HCV-betegeknél

2018. október 25. frissítette: HMHassouna, Assiut University

A mátrix-metalloproteináz-1 genotípusok polimorfizmusának felmérése a hepatocelluláris karcinóma kockázati tényezőjeként krónikus hepatitis C-ben szenvedő májcirrhosisban szenvedő betegeknél

Egyiptom a HCV endémiás területe. A cirrhosis és a HCC a krónikus HCV-fertőzés legsúlyosabb szövődményei.Egyes tanulmányok megjegyezték, hogy a HCC kockázata 17-szeresére nőtt a HCV-fertőzött betegek körében az anti-HCV negatív kontrollokhoz képest.

Számos tanulmány bizonyítja, hogy a direkt vírusellenes terápia felgyorsítja a HCC kialakulását röviddel a kezelés befejezése után azoknál a betegeknél, akiknél nagyobb a HCC előfordulásának vagy kiújulásának kockázata; és az előzetes jelentések azt mutatják, hogy a közvetlen vírusellenes terápia után kifejlesztett HCC agresszívabb tulajdonságokkal rendelkezik. Ezek az eredmények egyértelműen azt jelzik, hogy a cirrózisos betegek agresszív és szoros monitorozására van szükség az antivirális kezelés alatt és után, hogy a HCC-t a legkorábbi előfordulásukkor észleljék és kezeljék.

A genetikai variáció kulcsszerepet játszik a HCC-érzékenységben és a betegség kialakulásában. A genotípus-eloszlási gyakorisági adatok felhasználhatók az egynukleotidos polimorfizmus (SNP) sokféleségének feltérképezésére egy populációban, valamint bizonyos betegségek kockázatának és kialakulásának vizsgálatára. Sok jelentés összefüggésre utal. egyes gének SNP-i között, valamint a HCC fogékonyságában és klinikopatológiai állapotában.

Az MMP-1 egy endogén peptid enzim, amely a legszélesebb körben az intersticiális kollagenázban expresszálódik, amely képes lebontani a tumorsejteket körülvevő extracelluláris mátrixot. Részt vesz a tumorigenezis számos szakaszában, az angiogenezisben és a tumorsejtek apoptózisának elnyomásában.

Az MMP-1 - 1607 1G/2G (rs1799750) guanin inszerciós/deléciós polimorfizmust tartalmaz a - 1607. pozícióban, és funkcionális (SNP), amely képes az MMP expressziójának felszabályozására. Beszámoltak az MMP-1-1607 1G/2G polimorfizmus és számos betegség megjelenése közötti összefüggésről, beleértve számos rák kockázatát.

Vannak olyan eredmények, amelyek arra utalnak, hogy az MMP-1 túlzottan expresszálódik a HCC-ben szenvedő betegek nagy részében, ami korrelált a betegség progressziójával és a rossz klinikai eredménnyel. Ezenkívül az MMP-1 magas expressziója a tumor kiújulásának kockázati tényezőjének és a prognózis független molekuláris markerének bizonyult HCC-ben, és új célponttá válhat a tumor progressziójának és a betegség prognózisának előrejelzésében.

Cél:

A szamaraknak:

Az MMP-1-1607 genotípus polimorfizmusának hozzájárulása a HCV-n felüli HCC kockázatához.

Az MMP-1-1607 gén polimorfizmusa és a HCC közötti kapcsolat olyan betegeknél, akik HCV elleni vírusellenes kezelésben részesültek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Ez a tanulmány egy eset-kontroll megfigyelési vizsgálat, amelyet az Assiuti Egyetemi Kórház Klinikai Patológiai osztályán kell elvégezni, Assiut Egyetem, Egyiptom. A kontrollpopuláció 20 egészséges egyénből állt, akiknél nem volt májfertőzés. A betegeket teljes anamnézisnek és alapos fizikális vizsgálatnak vetik alá. A májat minden betegnél helyi fizikális vizsgálattal megvizsgálják az esetleges rendellenességek kimutatása érdekében. A HCC-esetek diagnózisa magában foglalja az anamnézis, a klinikai vizsgálat, a radiológiai vizsgálat, beleértve az ultrahangot és a háromfázisú vizsgálatot. számítógépes tomográfia, Child-Pugh osztályozás és laboratóriumi vizsgálatok, beleértve a hepatitis C markert, függetlenül az alfa-fetoproteintől, mivel az esetek 30%-ában pozitív.

Sem a betegek, sem a kontrollcsoportok kórelőzményében nem szerepelt más rosszindulatú daganat. A májcirrhosis diagnózisa klinikai tüneteken, laboratóriumi vizsgálatokon, hasi ultrahangon alapul.

3-Kizárási kritériumok Kizárják azokat a betegeket, akik krónikus hepatitis B vírusfertőzésben szenvedtek HBsAg és core total kimutatásával, alkoholizmus, primer biliaris cirrhosis vagy autoimmun májbetegség, dekompenzált májcirrhosis a HCV mellett.

4- Résztvevők Minden személyre a következők vonatkoznak:

  1. Teljes anamnézis felvétel, beleértve a vírusellenes gyógyszer szedésének történetét, klinikai vizsgálatot, hasi ultrahangot.
  2. Laboratóriumi vizsgálatok, beleértve:

    • Rutin vizsgálatok: CBC, PT és PC, májfunkciós vizsgálatok.
    • Specifikus vizsgálatok: AFP szint, MMP-1 szérum szint, MMP-1 gén polimorfizmus meghatározása PCR amplifikációval, majd restrikciós fragmenshosszúságú polimorfizmus (RFLP) és gélelektroforézissel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Májbetegek, férfiak és nők

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A kontrollpopuláció 20 egészséges egyénből állt, akiknél nem volt májfertőzés. A betegeket teljes anamnézisnek és alapos fizikális vizsgálatnak vetik alá.
  • A májat minden betegnél helyi fizikális vizsgálattal megvizsgálják az esetleges eltérések kimutatása érdekében.
  • A HCC esetek diagnózisa magában foglalja az anamnézis, a klinikai vizsgálat, a radiológiai vizsgálat, beleértve az ultrahangot és a háromfázisú számítógépes tomográfiát, a Child-Pugh osztályozást és a laboratóriumi vizsgálatokat, beleértve a hepatitis C markert.

Kizárási kritériumok:

  • Kizárja azokat a betegeket, akik krónikus hepatitis B vírusfertőzésben szenvedtek HBsAg és mag össz-IgG kimutatásával, alkoholizmus, primer biliaris cirrhosis vagy autoimmun májbetegség, dekompenzált májcirrhosis a HCV-n felül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
HCC TTT-vel
Vérmintát vesznek minden HCC-betegtől, akik HCV-ellenes kezelésben részesültek, hogy kimutathassák az MMP1-genotípus polimorfizmusát ezekben a betegekben, valamint a kezelés hatását erre a polimorfizmusra.
Az MMP-1 gén polimorfizmusának meghatározása PCR-amplifikációval, majd restrikciós fragmenshosszúságú polimorfizmussal (RFLP) és gélelektroforézissel
HCC TTT nélkül
Vérmintát vesznek mindazon HCC-betegektől, akik nem kaptak vírusellenes kezelést a HCV miatt, hogy kimutathassák az MMP1-genotípus polimorfizmusát ezekben a betegekben és a kezelés hatását erre a polimorfizmusra.
Az MMP-1 gén polimorfizmusának meghatározása PCR-amplifikációval, majd restrikciós fragmenshosszúságú polimorfizmussal (RFLP) és gélelektroforézissel
LC TTT-vel
Vérmintát vesznek minden HCV-ellenes kezelésben részesült LC-betegtől, hogy kimutathassák az MMP1-genotípus polimorfizmusát ezekben a betegekben, valamint a kezelés hatását erre a polimorfizmusra.
Az MMP-1 gén polimorfizmusának meghatározása PCR-amplifikációval, majd restrikciós fragmenshosszúságú polimorfizmussal (RFLP) és gélelektroforézissel
LC TTT nélkül
Vérmintát vesznek mindazon LC-betegektől, akik nem kaptak vírusellenes kezelést a HCV miatt, hogy kimutathassák az MMP1-genotípus polimorfizmusát ezekben a betegekben, valamint a kezelés hatását erre a polimorfizmusra.
Az MMP-1 gén polimorfizmusának meghatározása PCR-amplifikációval, majd restrikciós fragmenshosszúságú polimorfizmussal (RFLP) és gélelektroforézissel
Egészséges kontroll
Az MMP1-genotípusú polimorfizmust azokon az egészséges embereken alkalmazzák majd, hogy kimutassák, melyik típusú mutáció fordul elő egészségesben, nem pedig betegben.
Az MMP-1 gén polimorfizmusának meghatározása PCR-amplifikációval, majd restrikciós fragmenshosszúságú polimorfizmussal (RFLP) és gélelektroforézissel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Matrix metalloprotinease-1 genotípus polimorfizmus szintje a vizsgált populációban
Időkeret: 48 óra
detektálás polimeráz láncreakcióval
48 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Zeinab Ahmed Abdelhameed, MD, Assiut University
  • Tanulmányi szék: Mohammed Ismail Sedeek, MD, Assiut University
  • Kutatásvezető: Neveen Abdelmonem Kamel, MD, Assiut University
  • Tanulmányi igazgató: Hadier Mostafa Hassouna, M.Sc, Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2018. december 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. december 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. október 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 25.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 25.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel