- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03722628
MMP-1-genotyyppien polymorfismin arviointi HCC:n riskitekijänä kroonisissa HCV-potilaissa, joilla on LC
Matriisimetalloproteinaasi-1-genotyyppien polymorfismin arviointi hepatosellulaarisen karsinooman riskitekijänä kroonista hepatiitti C -potilailla, joilla on maksakirroosi
Egypti on endeeminen HCV-alue. Kirroosi ja HCC ovat kroonisen HCV-infektion vakavimpia komplikaatioita. Joissakin tutkimuksissa havaittiin, että HCC:n riski kasvoi 17-kertaiseksi HCV-tartunnan saaneilla potilailla verrattuna anti-HCV-negatiivisiin kontrolleihin.
Monet tutkimukset osoittavat, että suora antiviraalinen hoito näyttää kiihdyttävän HCC:n kehittymistä pian hoidon päättymisen jälkeen niillä potilailla, joilla on suurempi HCC:n esiintymisen tai uusiutumisen riski; ja alustavat raportit näyttävät osoittavan, että suoran antiviraalisen hoidon jälkeen kehitetyllä HCC:llä on aggressiivisempia piirteitä. Nämä havainnot osoittavat selvästi, että kirroosipotilaita on seurattava aggressiivisesti ja tarkasti antiviraalisen hoidon aikana ja sen jälkeen HCC:n havaitsemiseksi ja hoitamiseksi niiden varhaisimmassa ilmenemisvaiheessa.
Geneettisellä variaatiolla on keskeinen rooli HCC-alttiudessa ja taudin kehittymisessä. Genotyypin jakautumistiheystietoja voidaan käyttää kartoittamaan yksittäisen nukleotidin polymorfismin (SNP) monimuotoisuutta populaatiossa ja tutkimaan tiettyjen sairauksien riskiä ja kehittymistä. Monet raportit viittaavat siihen, että kyseessä on yhteys. SNP:iden välillä tietyissä geeneissä ja HCC:n herkkyyteen ja kliiniset patologiseen tilaan.
MMP-1 on endogeeninen peptidientsyymi, joka ilmentyy laajimmin interstitiaalisessa kollagenaasissa, joka voi hajottaa kasvainsoluja ympäröivän solunulkoisen matriisin. Se osallistuu moniin tuumorigeneesin vaiheisiin, angiogeneesiin ja kasvainsolujen apoptoosin suppressioon.
MMP-1 - 1607 1G/2G (rs1799750) sisältää guaniinin insertio/deleetiopolymorfismin kohdassa - 1607 ja on toiminnallinen (SNP), joka voi lisätä MMP:n ilmentymistä. MMP-1 - 1607 1G/2G -polymorfismin ja useiden sairauksien ilmaantumisen, mukaan lukien monien syöpien riskin, välisen yhteyden on raportoitu.
Tulokset viittaavat siihen, että MMP-1 yliekspressoituu suuressa osassa potilaista, joilla on HCC, mikä korreloi taudin etenemisen ja huonon kliinisen lopputuloksen kanssa. Lisäksi MMP-1:n korkea ekspressio osoittautui kasvaimen uusiutumisen riskitekijäksi ja riippumattomaksi ennusteen molekyylimarkkeriksi HCC:ssä, ja siitä voi tulla uusi kohde kasvaimen etenemisen ja tämän taudin ennusteen ennustamisstrategioissa.
Tavoite:
On aaseille:
MMP-1-1607 genotyypin polymorfismin vaikutus HCC:n riskiin HCV:n päällä.
MMP-1-1607-geenipolymorfismin ja HCC:n välinen suhde potilailla, jotka saivat HCV:n antiviraalista hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on tapauskontrollihavaintotutkimus, joka tehdään Assiutin yliopistollisen sairaalan kliinisen patologian osastolla, Assiutin yliopistossa, Egyptissä. Kontrollipopulaatio koostui 20 terveestä yksilöstä, joilla ei ollut maksatulehdusta. Potilaille tehdään täydellinen historia ja perusteellinen fyysinen tutkimus. Maksa tutkitaan kaikilta potilailta paikallisella fyysisellä tutkimuksella mahdollisten poikkeavuuksien havaitsemiseksi. HCC-tapausten diagnoosi sisältää yhdistelmän historian, kliinisen tutkimuksen, radiologisen tutkimuksen mukaan lukien ultraääni ja kolmivaiheinen tutkimus. tietokonetomografia, Child-Pugh-luokitus ja laboratoriotutkimukset, mukaan lukien hepatiitti C -merkkiaine, riippumatta alfafetoproteiinista, koska se on positiivinen 30 %:ssa tapauksista.
Potilailla tai verrokeilla ei ole ollut muita pahanlaatuisia kasvaimia. Maksakirroosin diagnoosi perustuu kliinisiin piirteisiin, laboratoriotutkimuksiin, vatsan ultraäänitutkimukseen.
3 - Poissulkemiskriteerit Sulje pois potilaat, joilla oli krooninen hepatiitti B -virusinfektio havaitsemalla HBsAg ja core total, alkoholismi, primaarinen sappikirroosi tai autoimmuunisairaus, dekompensoitunut maksakirroosi HCV:n päälle.
4- Osallistujat Kaikki henkilöt ovat seuraavat:
- Täydellinen historian kerääminen, mukaan lukien viruslääkkeiden käyttöhistoria, kliininen tutkimus, vatsan ultraääni.
Laboratoriokokeita, mukaan lukien:
- Rutiinitutkimukset: CBC, PT & PC, maksan toimintatestit.
- Erityistutkimukset: AFP-taso, MMP-1:n seerumitaso, MMP-1-geenin polymorfismin määritys PCR-monistuksella, jota seuraa restriktio Fragmentin pituuspolymorfismi (RFLP) ja geelielektroforeesi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kontrollipopulaatio koostui 20 terveestä yksilöstä, joilla ei ollut maksatulehdusta. Potilaille tehdään täydellinen historia ja perusteellinen fyysinen tarkastus.
- Kaikkien potilaiden maksa tutkitaan paikallisella fyysisellä tutkimuksella mahdollisten poikkeavuuksien havaitsemiseksi.
- HCC-tapausten diagnoosi sisältää yhdistelmän historiasta, kliinisestä tutkimuksesta, radiologisesta tutkimuksesta, mukaan lukien ultraääni ja kolmivaiheinen tietokonetomografia, Child-Pugh-luokittelu ja laboratoriotutkimukset, mukaan lukien C-hepatiittimarkkeri.
Poissulkemiskriteerit:
- Sulje pois potilaat, joilla oli krooninen hepatiitti B -virusinfektio HBsAg:n ja ydinkokonais-IgG:n havaitsemisen vuoksi, alkoholismi, primaarinen sappikirroosi tai autoimmuuni maksasairaus, HCV:n lisäksi dekompensoitunut maksakirroosi suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
HCC ja TTT
Kaikilta HCC-potilailta, jotka ovat saaneet antiviraalista HCV-hoitoa, otetaan verinäyte näiden potilaiden MMP1-genotyypin polymorfismin ja hoidon vaikutuksen havaitsemiseksi tähän polymorfiaan.
|
MMP-1-geenin polymorfismin määritys PCR-amplifikaatiolla, jota seuraa restriktio Fragmentin pituuspolymorfismi (RFLP) ja geelielektroforeesi
|
HCC ilman TTT:tä
Kaikilta HCC-potilailta, jotka eivät saaneet antiviraalista hoitoa HCV:hen, otetaan verinäyte näiden potilaiden MMP1-genotyypin polymorfismin ja hoidon vaikutuksen havaitsemiseksi tähän polymorfiaan.
|
MMP-1-geenin polymorfismin määritys PCR-amplifikaatiolla, jota seuraa restriktio Fragmentin pituuspolymorfismi (RFLP) ja geelielektroforeesi
|
LC ja TTT
Kaikilta LC-potilailta, jotka ovat saaneet antiviraalista HCV-hoitoa, otetaan verinäyte näiden potilaiden MMP1-genotyypin polymorfismin ja hoidon vaikutuksen havaitsemiseksi tähän polymorfiaan.
|
MMP-1-geenin polymorfismin määritys PCR-amplifikaatiolla, jota seuraa restriktio Fragmentin pituuspolymorfismi (RFLP) ja geelielektroforeesi
|
LC ilman TTT:tä
Kaikilta LC-potilailta, jotka eivät saaneet antiviraalista hoitoa HCV:lle, otetaan verinäyte näiden potilaiden MMP1-genotyypin polymorfismin ja hoidon vaikutuksen havaitsemiseksi tähän polymorfiaan.
|
MMP-1-geenin polymorfismin määritys PCR-amplifikaatiolla, jota seuraa restriktio Fragmentin pituuspolymorfismi (RFLP) ja geelielektroforeesi
|
Terve valvonta
MMP1-genotyypin polymorfiaa sovelletaan näihin terveisiin ihmisiin, jotta voidaan havaita, minkä tyyppisiä mutaatioita esiintyy terveillä eikä sairailla.
|
MMP-1-geenin polymorfismin määritys PCR-amplifikaatiolla, jota seuraa restriktio Fragmentin pituuspolymorfismi (RFLP) ja geelielektroforeesi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Matrix metalloprotineaasi-1:n genotyyppien polymorfismin taso tutkimuspopulaatiossa
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
havaitseminen polymeraasiketjureaktiolla
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Zeinab Ahmed Abdelhameed, MD, Assiut University
- Opintojen puheenjohtaja: Mohammed Ismail Sedeek, MD, Assiut University
- Päätutkija: Neveen Abdelmonem Kamel, MD, Assiut University
- Opintojohtaja: Hadier Mostafa Hassouna, M.Sc, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Shastry BS. SNP alleles in human disease and evolution. J Hum Genet. 2002;47(11):561-6. doi: 10.1007/s100380200086.
- Wang B, Hsu CJ, Lee HL, Chou CH, Su CM, Yang SF, Tang CH. Impact of matrix metalloproteinase-11 gene polymorphisms upon the development and progression of hepatocellular carcinoma. Int J Med Sci. 2018 Apr 3;15(6):653-658. doi: 10.7150/ijms.23733. eCollection 2018.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MMP-1 in HCC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .