Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MMP-1-genotyyppien polymorfismin arviointi HCC:n riskitekijänä kroonisissa HCV-potilaissa, joilla on LC

torstai 25. lokakuuta 2018 päivittänyt: HMHassouna, Assiut University

Matriisimetalloproteinaasi-1-genotyyppien polymorfismin arviointi hepatosellulaarisen karsinooman riskitekijänä kroonista hepatiitti C -potilailla, joilla on maksakirroosi

Egypti on endeeminen HCV-alue. Kirroosi ja HCC ovat kroonisen HCV-infektion vakavimpia komplikaatioita. Joissakin tutkimuksissa havaittiin, että HCC:n riski kasvoi 17-kertaiseksi HCV-tartunnan saaneilla potilailla verrattuna anti-HCV-negatiivisiin kontrolleihin.

Monet tutkimukset osoittavat, että suora antiviraalinen hoito näyttää kiihdyttävän HCC:n kehittymistä pian hoidon päättymisen jälkeen niillä potilailla, joilla on suurempi HCC:n esiintymisen tai uusiutumisen riski; ja alustavat raportit näyttävät osoittavan, että suoran antiviraalisen hoidon jälkeen kehitetyllä HCC:llä on aggressiivisempia piirteitä. Nämä havainnot osoittavat selvästi, että kirroosipotilaita on seurattava aggressiivisesti ja tarkasti antiviraalisen hoidon aikana ja sen jälkeen HCC:n havaitsemiseksi ja hoitamiseksi niiden varhaisimmassa ilmenemisvaiheessa.

Geneettisellä variaatiolla on keskeinen rooli HCC-alttiudessa ja taudin kehittymisessä. Genotyypin jakautumistiheystietoja voidaan käyttää kartoittamaan yksittäisen nukleotidin polymorfismin (SNP) monimuotoisuutta populaatiossa ja tutkimaan tiettyjen sairauksien riskiä ja kehittymistä. Monet raportit viittaavat siihen, että kyseessä on yhteys. SNP:iden välillä tietyissä geeneissä ja HCC:n herkkyyteen ja kliiniset patologiseen tilaan.

MMP-1 on endogeeninen peptidientsyymi, joka ilmentyy laajimmin interstitiaalisessa kollagenaasissa, joka voi hajottaa kasvainsoluja ympäröivän solunulkoisen matriisin. Se osallistuu moniin tuumorigeneesin vaiheisiin, angiogeneesiin ja kasvainsolujen apoptoosin suppressioon.

MMP-1 - 1607 1G/2G (rs1799750) sisältää guaniinin insertio/deleetiopolymorfismin kohdassa - 1607 ja on toiminnallinen (SNP), joka voi lisätä MMP:n ilmentymistä. MMP-1 - 1607 1G/2G -polymorfismin ja useiden sairauksien ilmaantumisen, mukaan lukien monien syöpien riskin, välisen yhteyden on raportoitu.

Tulokset viittaavat siihen, että MMP-1 yliekspressoituu suuressa osassa potilaista, joilla on HCC, mikä korreloi taudin etenemisen ja huonon kliinisen lopputuloksen kanssa. Lisäksi MMP-1:n korkea ekspressio osoittautui kasvaimen uusiutumisen riskitekijäksi ja riippumattomaksi ennusteen molekyylimarkkeriksi HCC:ssä, ja siitä voi tulla uusi kohde kasvaimen etenemisen ja tämän taudin ennusteen ennustamisstrategioissa.

Tavoite:

On aaseille:

MMP-1-1607 genotyypin polymorfismin vaikutus HCC:n riskiin HCV:n päällä.

MMP-1-1607-geenipolymorfismin ja HCC:n välinen suhde potilailla, jotka saivat HCV:n antiviraalista hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on tapauskontrollihavaintotutkimus, joka tehdään Assiutin yliopistollisen sairaalan kliinisen patologian osastolla, Assiutin yliopistossa, Egyptissä. Kontrollipopulaatio koostui 20 terveestä yksilöstä, joilla ei ollut maksatulehdusta. Potilaille tehdään täydellinen historia ja perusteellinen fyysinen tutkimus. Maksa tutkitaan kaikilta potilailta paikallisella fyysisellä tutkimuksella mahdollisten poikkeavuuksien havaitsemiseksi. HCC-tapausten diagnoosi sisältää yhdistelmän historian, kliinisen tutkimuksen, radiologisen tutkimuksen mukaan lukien ultraääni ja kolmivaiheinen tutkimus. tietokonetomografia, Child-Pugh-luokitus ja laboratoriotutkimukset, mukaan lukien hepatiitti C -merkkiaine, riippumatta alfafetoproteiinista, koska se on positiivinen 30 %:ssa tapauksista.

Potilailla tai verrokeilla ei ole ollut muita pahanlaatuisia kasvaimia. Maksakirroosin diagnoosi perustuu kliinisiin piirteisiin, laboratoriotutkimuksiin, vatsan ultraäänitutkimukseen.

3 - Poissulkemiskriteerit Sulje pois potilaat, joilla oli krooninen hepatiitti B -virusinfektio havaitsemalla HBsAg ja core total, alkoholismi, primaarinen sappikirroosi tai autoimmuunisairaus, dekompensoitunut maksakirroosi HCV:n päälle.

4- Osallistujat Kaikki henkilöt ovat seuraavat:

  1. Täydellinen historian kerääminen, mukaan lukien viruslääkkeiden käyttöhistoria, kliininen tutkimus, vatsan ultraääni.
  2. Laboratoriokokeita, mukaan lukien:

    • Rutiinitutkimukset: CBC, PT & PC, maksan toimintatestit.
    • Erityistutkimukset: AFP-taso, MMP-1:n seerumitaso, MMP-1-geenin polymorfismin määritys PCR-monistuksella, jota seuraa restriktio Fragmentin pituuspolymorfismi (RFLP) ja geelielektroforeesi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Maksapotilaat, miehet ja naiset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kontrollipopulaatio koostui 20 terveestä yksilöstä, joilla ei ollut maksatulehdusta. Potilaille tehdään täydellinen historia ja perusteellinen fyysinen tarkastus.
  • Kaikkien potilaiden maksa tutkitaan paikallisella fyysisellä tutkimuksella mahdollisten poikkeavuuksien havaitsemiseksi.
  • HCC-tapausten diagnoosi sisältää yhdistelmän historiasta, kliinisestä tutkimuksesta, radiologisesta tutkimuksesta, mukaan lukien ultraääni ja kolmivaiheinen tietokonetomografia, Child-Pugh-luokittelu ja laboratoriotutkimukset, mukaan lukien C-hepatiittimarkkeri.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sulje pois potilaat, joilla oli krooninen hepatiitti B -virusinfektio HBsAg:n ja ydinkokonais-IgG:n havaitsemisen vuoksi, alkoholismi, primaarinen sappikirroosi tai autoimmuuni maksasairaus, HCV:n lisäksi dekompensoitunut maksakirroosi suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
HCC ja TTT
Kaikilta HCC-potilailta, jotka ovat saaneet antiviraalista HCV-hoitoa, otetaan verinäyte näiden potilaiden MMP1-genotyypin polymorfismin ja hoidon vaikutuksen havaitsemiseksi tähän polymorfiaan.
MMP-1-geenin polymorfismin määritys PCR-amplifikaatiolla, jota seuraa restriktio Fragmentin pituuspolymorfismi (RFLP) ja geelielektroforeesi
HCC ilman TTT:tä
Kaikilta HCC-potilailta, jotka eivät saaneet antiviraalista hoitoa HCV:hen, otetaan verinäyte näiden potilaiden MMP1-genotyypin polymorfismin ja hoidon vaikutuksen havaitsemiseksi tähän polymorfiaan.
MMP-1-geenin polymorfismin määritys PCR-amplifikaatiolla, jota seuraa restriktio Fragmentin pituuspolymorfismi (RFLP) ja geelielektroforeesi
LC ja TTT
Kaikilta LC-potilailta, jotka ovat saaneet antiviraalista HCV-hoitoa, otetaan verinäyte näiden potilaiden MMP1-genotyypin polymorfismin ja hoidon vaikutuksen havaitsemiseksi tähän polymorfiaan.
MMP-1-geenin polymorfismin määritys PCR-amplifikaatiolla, jota seuraa restriktio Fragmentin pituuspolymorfismi (RFLP) ja geelielektroforeesi
LC ilman TTT:tä
Kaikilta LC-potilailta, jotka eivät saaneet antiviraalista hoitoa HCV:lle, otetaan verinäyte näiden potilaiden MMP1-genotyypin polymorfismin ja hoidon vaikutuksen havaitsemiseksi tähän polymorfiaan.
MMP-1-geenin polymorfismin määritys PCR-amplifikaatiolla, jota seuraa restriktio Fragmentin pituuspolymorfismi (RFLP) ja geelielektroforeesi
Terve valvonta
MMP1-genotyypin polymorfiaa sovelletaan näihin terveisiin ihmisiin, jotta voidaan havaita, minkä tyyppisiä mutaatioita esiintyy terveillä eikä sairailla.
MMP-1-geenin polymorfismin määritys PCR-amplifikaatiolla, jota seuraa restriktio Fragmentin pituuspolymorfismi (RFLP) ja geelielektroforeesi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Matrix metalloprotineaasi-1:n genotyyppien polymorfismin taso tutkimuspopulaatiossa
Aikaikkuna: 48 tuntia
havaitseminen polymeraasiketjureaktiolla
48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Zeinab Ahmed Abdelhameed, MD, Assiut University
  • Opintojen puheenjohtaja: Mohammed Ismail Sedeek, MD, Assiut University
  • Päätutkija: Neveen Abdelmonem Kamel, MD, Assiut University
  • Opintojohtaja: Hadier Mostafa Hassouna, M.Sc, Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 15. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 15. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 15. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa