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牧师有什么不同:英国姑息治疗中牧师干预的分析

2019年1月18日 更新者:Austyn Snowden、Edinburgh Napier University
自然主义前后调查设计。 在参与的收容所中有姑息治疗需求的人将被邀请参加这项研究。 那些同意参加的人将完成一项基线调查,其中包括年龄、性别、入院原因以及他们是否自我报告为宗教、精神、两者或两者都不是的人口统计数据。 他们还完成了苏格兰患者报告的结果测量 (PROM),这是一项精神结果/幸福的五项测量和一个自由文本框。 然后,患者将参加为期八周的日托,在此期间,他们可能会定期、不经常或根本不去看牧师,这完全取决于个人喜好。 该研究旨在尽可能自然。 在 8 周结束时,患者完成一项后续调查,其中包含与之前相同的调查,外加四项关于他们与牧师的经历(或不经历)的项目。 在这八周内,牧师还记录了访问患者的频率和他们对访问深度的解释。 该研究的主要目的是探索苏格兰舞会分数的任何变化与 a) 频率和 b) 牧师报告的遭遇深度之间的关系。 次要目标是检查 PROM 分数的变化与患者对牧师干预的体验之间的关系。 假设牧师和/或患者自我报告的牧师经验越好,PROM 分数的改善就越大。 还将分析 PROM 分数的提高与患者自我描述为宗教、精神、两者或两者之间是否存在任何关系。

研究概览

地位

未知

详细说明

背景:日间护理和牧师临终关怀日间护理可用于具有姑息性诊断并受益于多学科团队 (MDT) 投入但不需要患者护理的患者。 牧师的职责是支持患者解决他们可能遇到的任何精神问题。 对于许多患者来说,这可能是他们开始了解他们的状况可能给他们带来的局限性的时候,这些可能是他们想要探索的问题,以及对他们和他们的家人的影响未来。 当然,有些人可能根本不想见牧师。 信仰和宗教可能在这里发挥作用。

有证据表明,与牧师交谈的患者可以通过多种方式获益。 最近的一项研究表明,与牧师在一起会使患者感觉自己的前景更积极,焦虑更少并且更有控制力。 来自全科医生 (GP) 的轶事反馈表明,在某些情况下,牧师会阻止他们开抗焦虑药,减少不必要的转诊并减少手术出勤率。 然而,尚不清楚什么样的人从牧师职位中获益最多。 此外,尚不清楚是否更多或更少的牧师更好。 同样,病人和牧师之间的联系深度肯定会对结果产生影响。 本研究旨在系统地探讨这些问题。

目的

评估牧师对姑息性日间护理患者报告结果的影响。

主要目标:

  1. 阐明牧师对患者治疗结果的 a) 定量和 b) 定性差异。

    次要目标:

  2. 了解牧师遭遇的个人经历与其结果之间的关系。
  3. 探索自我报告的灵性/宗教与结果之间的关系。

假设

主要假设:

  1. 牧师看病人的次数与 PROM 分数从基线到干预后的变化之间存在显着相关性。
  2. 牧师报告的遭遇深度与 PROM 分数从基线到干预后的变化之间存在显着相关性。

次要假设:

  1. 与牧师会面的患者体验将与该干预的结果相关联。
  2. 根据患者是否自称有宗教信仰、精神信仰、两者兼而有之,苏格兰舞会分数没有差异。

方法:措施

苏格兰舞会 苏格兰舞会是衡量牧师提供的精神关怀结果的五项指标。 它对有关患者在过去两周内在以下方面的表现的项目有李克特反应:平静、控制、前景、焦虑和诚实。 它还包含一个用于详细说明的自由文本框。

与健康相关的生活质量 (EQ5D-3L) 一种简短、经过充分验证的衡量患者报告的与健康相关的生活质量的方法。 这将用于探索患者的健康相关生活质量对任何发现的影响。

患者对牧师的体验 衡量与牧师相遇的体验涉及四个李克特风格的问题,侧重于牧师的促进能力:倾听、能够谈论我的想法、理解和重视我的信仰/信仰。

牧师的遭遇经历 牧师完成与患者相同的问卷,就好像他们是患者一样。 他们还根据当地临终关怀机构设计的 1 到 5 等级来估计相遇的“深度”,其中 1 代表最短暂的相遇,5 代表死亡时对患者和亲属的支持和祈祷。

方法:参与者

牧师 牧师将是国家协会或同等机构的认可会员。 志愿者或非专业牧师将不被列为本研究中的“牧师”。

项目参与者将是作为日间病人参加临终关怀的病人。 一般而言,所有这些临终关怀机构都支持 18 岁及以上患有致命疾病的人以及需要临终关怀的人。 这包括从癌症到退行性神经系统疾病甚至心力衰竭的各种疾病。 年龄范围从 18 岁开始,但在大多数情况下,大多数患者年龄在 40 岁以上,并且人数每十年增加一次,最大的群体通常是 70-80 岁年龄组。 大多数日间病人都是通过全科医生转介到临终关怀医院的。

纳入/排除标准 除 18 岁以下儿童或无法同意的人外,所有人均如上所述。 不会说英语的人将尽可能得到亲属或其他翻译人员的支持。

方法:过程 首先,所有第一次参加日托的患者都会收到一份简短的介绍性传单,让他们知道临终关怀医院正在进行一项研究,欢迎他们参与。 他们将这份传单带回家。 接下来的一周(第 2 周),研究“冠军”询问患者是否愿意参加研究。 如果此人同意,接下来会要求他们阅读患者信息表,填写同意书和基线调查问卷。

干预 牧师就是干预。 他/她像往常一样工作,自发地或像往常一样看到人们。 这样一来,该研究就可以尽可能自然地分析牧师的影响。

冠军的作用是确保牧师记录他们在任何一天的访问,特别注意干预的“深度”。 这些应该在每天结束时定期记录,以便牧师在完成与相关患者相关的“牧师最终”问卷时可以有准确的记录来反思。

在第 7 周,患者完成“最终”问卷并将其交给冠军。 独立地,牧师还完成了牧师的干预后问卷,并将其交给冠军。 冠军确保所有文件都得到安全存储,并将数据在线输入安全数据库。

分析 假设将通过以下方式进行检验。

假设

  1. 牧师看病人的次数与 PROM 分数从基线到干预后的变化之间存在显着相关性。

    将使用散点图检查单调性,然后使用参数或非参数相关性来测试 PROM 分数与患者见过牧师的次数之间的关系。 显着的相关性将表明牧师就诊次数与基线和随访之间患者自我报告结果的变化之间存在关系。

  2. 牧师报告的遭遇深度与 PROM 分数从基线到干预后的变化之间存在显着相关性。

    将使用散点图检查单调性,然后使用参数或非参数相关性来测试 PROM 分数与牧师报告的牧师干预深度之间的关系。 显着的相关性将表明,牧师对干预深度的评估与基线和随访之间患者自我报告结果的变化之间存在关系。

  3. 与牧师会面的患者体验将与该干预的结果相关联。

    将使用散点图检查单调性,然后使用参数或非参数相关性来测试 PROM 分数的变化与牧师干预的自我报告质量之间的关系。 显着的相关性将表明干预的质量与自我报告的结果之间存在关系。

  4. 根据患者是否自称有宗教信仰、精神信仰、两者兼而有之,苏格兰舞会分数没有差异

将构建两个类别。 一个将包括所有将自己描述为宗教的、精神的或两者兼而有之的人。 第二类将包括那些自称既不属灵也不信教的人。 独立样本 t 检验将用于确定苏格兰舞会分数的变化是否根据人们是否将自己描述为宗教/精神信仰而有所不同。 如果样本在所有四个组中都足够,也可以使用方差分析的一种方法。

请注意,如果存在多重相关性和足够的样本,则可以构建回归模型来开发积极牧师干预的预测因子。 EQ5D 数据将用于对构建任何多元回归模型具有重要意义的地方。

样本量计算:

很难估计牧师干预姑息性日间护理的效果大小,因为没有专门针对这种干预的文献。 有很多轶事报道它一直很有效,并且有相关的可比文献。 例如,有证据表明精神干预在两个独立的近期元综合文献中具有“显着的适度影响”。 “中等”等于使用 Cohen's d 的 0.3 到 0.5 的值。

因此,关注主要假设,允许对同一样本进行两次测试(Bonferroni 校正:alpha = 0.025),效果大小为 0.3,功效为 95%,G*Power 版本 2 计算出总共需要 156 个样本大小。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

150

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Denny、英国
        • 招聘中
        • Strathcarron Hospice
        • 接触:
          • Margery Collin, MSc

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

人们在参与的收容所转介日托。 除上述条件外,所有人都将被邀请参加

描述

纳入标准:

  • 患者参加日间病房至少 8 周
  • 18岁及以上

排除标准:

  • 患者无法同意。
  • 18岁以下

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
临终关怀 1
斯特拉斯卡伦临终关怀医院,苏格兰。 所有同意的患者都将根据自己的选择看牧师或不看牧师的次数,在临终关怀医院接受日间护理超过八周。
根据个人喜好,患者将在 8 周的住院期间定期与牧师会面。 牧师记录了这些遭遇的“深度”和频率。
临终关怀 2
英国亚瑟兰克临终关怀医院。 所有同意的患者都将根据自己的选择看牧师或不看牧师的次数,在临终关怀医院接受日间护理超过八周。
根据个人喜好,患者将在 8 周的住院期间定期与牧师会面。 牧师记录了这些遭遇的“深度”和频率。
临终关怀 3
所有同意的患者都将根据自己的选择看牧师或不看牧师的次数,在临终关怀医院接受日间护理超过八周。
根据个人喜好,患者将在 8 周的住院期间定期与牧师会面。 牧师记录了这些遭遇的“深度”和频率。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
苏格兰舞会
大体时间:基线跟进 = 8 周
苏格兰患者报告的结果测量是一个五项患者报告的精神健康结果测量。 它产生一个单一的分数,最低为零,最高为 20,代表精神健康。 该措施经验证可衡量牧师干预的影响。 在一项针对 600 多名见过牧师的人的研究中,得分范围从 3 到 19,平均值为 12,标准差为 2.2。 需要做更多的工作来校准量表,但早期指标是积极的,因为分数呈正态分布,并且量表没有上限或下限效应。
基线跟进 = 8 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
EQ5D-3L
大体时间:基线跟进 = 8 周
世界各地使用与健康相关的生活质量衡量标准来估计质量调整生命年 (QALY)。 在这里,它被用作自我报告健康状况的代理衡量标准,因为我们无法访问医疗记录,并且在分析结果时我们可能需要一种替代的健康衡量标准来考虑因素。 它测量五个维度(5D);行动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。 移动维度询问人的行走能力。 自理维度询问自己洗澡或穿衣的能力,日常活动维度衡量在“工作、学习、家务、家庭或休闲活动”中的表现。 在疼痛/不适维度,它询问他们有多少疼痛或不适,在焦虑/抑郁维度,它询问他们有多焦虑或抑郁。 受访者使用三个级别(这就是“3L”代表的意思)对每个维度的严重程度进行自我评估。
基线跟进 = 8 周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
牧师记录的牧师遭遇的“深度”
大体时间:每周 8 周

五点量表旨在表明患者和牧师之间的联系强度。 由 LOROS 临终关怀设计,一个代表最短暂的相遇,五个代表死亡时对患者和亲属的支持和祈祷。 更详细地:

一:

基本介绍/休闲/破冰二谈感受和情绪三谈生命的意义,触及患者的灵性四解决精神需求,例如,祈祷,圣餐,将患者与信仰团体联系起来。

五 深入的精神关怀,例如,临终关怀,谈论死亡和临终,举行仪式。

迄今为止,该量表仅在一家临终关怀医院使用过,本研究将进一步检验其在实践中的表现。

每周 8 周
患者回忆的牧师遭遇的经历
大体时间:每个参与者在第 8 周

四项李克特问题是关于与牧师在一起的“感觉”。 这些问题没有汇总形成一个量表,而是用来检查牧师会面的哪一部分对患者来说最重要。 这些是词干“在我与牧师会面期间我的感受”之后的四个项目:

  1. 我被倾听
  2. 我能够谈论我的想法
  3. 我的情况被了解
  4. 我的信念/信仰受到重视 例如,在 2018 年的一项研究中,发现从患者的角度来看,“能够谈论我的想法”是最重要的因素。 (斯诺登等人,2018 年)
每个参与者在第 8 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Austyn Snowden, PhD、Edinburgh Napier University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

  • Snowden, A., Lobb, E. A., Schmidt, S., Swing, A., McFarlane, C., & Logan, P. (2018). What's on your mind? The only necessary question in spiritual care. Journal of the Study of Spirituality, 8(1), in press. http://doi.org/https://doi.org/10.1080/20440243.2018.1431031

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月18日

初级完成 (预期的)

2019年12月31日

研究完成 (预期的)

2020年3月31日

研究注册日期

首次提交

2018年11月13日

首先提交符合 QC 标准的

2018年11月19日

首次发布 (实际的)

2018年11月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年1月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年1月18日

最后验证

2019年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • SHSC 18001

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

匿名数据集将根据当地数据保护政策提供。

IPD 共享时间框架

现已提供支持信息。

IPD 共享访问标准

请通过 p.stevenson@napier.ac.uk 联系 Paula Stevenson 博士

IPD 共享支持信息类型

  • 研究协议
  • 统计分析计划 (SAP)
  • 知情同意书 (ICF)

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牧师访问的临床试验

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