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人工系统在脊柱侧弯大规模筛查中的效用验证

2018年12月10日 更新者:Haotian Lin、Sun Yat-sen University

使用背面图像验证人工系统对脊柱侧凸大规模筛查的效用

由于不必要的转诊和过高的成本,传统的学校脊柱侧弯筛查方法仍然存在争议。 深度学习算法已被证明是检测多种疾病的强大工具;然而,此类方法在脊柱侧弯筛查中的应用需要进一步评估和验证。 在这里,研究人员开发了一个人工系统,使用裸背图像自动筛查脊柱侧弯,并进行临床试验以验证该诊断系统是否可以弥补人类医生的缺点。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

500

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510000
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

10年 至 22年 (成人、孩子)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 1.患者包括治疗前背部照片和整个脊柱(C7-S1)站立X光或超声图像(健康人群); 2、所有证件清晰,肉眼可辨; 3. 背面照片是同时拍摄的(不超过1个月); 4.根据临床照片考虑为特发性脊柱侧凸。

排除标准:

  • 1. 躯干有明显异常特征,如神经纤维瘤的咖啡牛奶斑、蜘蛛指、背部异常毛斑、骨盆倾斜、下肢高低等,考虑为非特发性脊柱侧凸; 2.背照与X光或B超相隔1个月以上; 3.临床照片、影像不清晰; 4. 不包括整个脊柱(C7-S1)的X光片或超声图像。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:符合 AI 测试条件的患者。
设备:用于筛查脊柱侧弯的人工系统
一种使用背部图像评估脊柱侧弯的人工智能

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
智能视力诊断系统准确率、误检率和漏检率。
大体时间:长达 5 年
长达 5 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年6月1日

初级完成 (实际的)

2018年7月30日

研究完成 (实际的)

2018年7月30日

研究注册日期

首次提交

2018年12月10日

首先提交符合 QC 标准的

2018年12月10日

首次发布 (实际的)

2018年12月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年12月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年12月10日

最后验证

2018年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • CCPMOH2018-China-13

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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