- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03773458
Validering af nytten af et kunstigt system til storstilet screening af skoliose
10. december 2018 opdateret af: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Validering af nytten af et kunstigt system til storstilet screening af skoliose ved hjælp af rygbilleder
Traditionelle metoder til screening af skoliose i skolen er stadig diskutable på grund af unødvendige henvisninger og for store omkostninger.
Deep learning algoritmer har vist sig at være kraftfulde værktøjer til påvisning af flere sygdomme; dog kræver anvendelsen af sådanne metoder i skoliosescreening yderligere vurdering og validering.
Her udvikler efterforskerne et kunstigt system til automatiseret screening af skoliose ved hjælp af afklædte rygbilleder og udfører kliniske forsøg for at validere, om det diagnostiske system kan udligne menneskelige lægers mangler.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
500
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
10 år til 22 år (VOKSEN, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1. Patienterne inkluderede både forbehandlingsbilleder af ryg og hele rygsøjlen (C7-S1) stående røntgen- eller ultralydsbilleder (for raske mennesker); 2. Alle dokumenter er tydelige, så de kan genkendes med de blotte øjne; 3. Bagsidebilleder og er taget på samme tid (ikke >1 måned); 4. Patienter blev betragtet som idiopatisk skoliose ifølge kliniske fotos.
Ekskluderingskriterier:
- 1. Patienter blev betragtet som ikke-idiopatisk skoliose for tydelige unormale træk ved trunck, såsom Cafe-au-Lait pletter for neurofibromatose, edderkoppefinger, unormal hårplet på ryggen, bækkenhældning, uoverensstemmelse i underekstremiteterne og så videre; 2. Tiden mellem rygfoto og røntgen eller ultralyd var mere end 1 måned; 3. De kliniske fotos og billeder var ikke klare; 4. Røntgenfilmen eller ultralydsbillederne inklusive hele rygsøjlen (C7-S1).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ANDET: Kvalificerede patienter til AI-test.
Apparat: Et kunstigt system til screening af skoliose
|
En kunstig intelligens til at foretage evaluering af skoliose ved hjælp af rygbilleder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Andelen af nøjagtig, fejl- og fejldetektion af det intelligente synsstyrkediagnosesystem.
Tidsramme: Op til 5 år
|
Op til 5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juni 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. juli 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
30. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. december 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. december 2018
Først opslået (FAKTISKE)
12. december 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
12. december 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. december 2018
Sidst verificeret
1. december 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CCPMOH2018-China-13
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Et kunstigt system til screening af skoliose
-
University of Kansas Medical CenterRekruttering
-
Sansum Diabetes Research InstituteJuvenile Diabetes Research FoundationAfsluttetType 1 diabetes mellitusForenede Stater
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBørnekræft | OverlevelseForenede Stater