- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03773458
Walidacja przydatności sztucznego systemu do badań przesiewowych skoliozy na dużą skalę
10 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Walidacja przydatności sztucznego systemu do badań przesiewowych skoliozy na dużą skalę przy użyciu obrazów wstecznych
Tradycyjne szkolne metody badań przesiewowych skolioz pozostają dyskusyjne z powodu niepotrzebnych skierowań i nadmiernych kosztów.
Algorytmy głębokiego uczenia się okazały się potężnymi narzędziami do wykrywania wielu chorób; jednakże zastosowanie takich metod w badaniach przesiewowych skolioz wymaga dalszej oceny i walidacji.
Tutaj badacze opracowują sztuczny system do zautomatyzowanego badania przesiewowego skoliozy za pomocą zdjęć z rozebranymi plecami i przeprowadzają badania kliniczne, aby sprawdzić, czy system diagnostyczny może zrekompensować niedociągnięcia ludzkich lekarzy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
500
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 lat do 22 lata (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1. Pacjenci uwzględnili zarówno zdjęcia kręgosłupa przed leczeniem, jak i zdjęcia rentgenowskie lub ultrasonograficzne całego kręgosłupa (C7-S1) w pozycji stojącej (dla zdrowej populacji); 2. Wszystkie dokumenty są wyraźne do rozpoznania gołym okiem; 3. Zdjęcia wsteczne i wykonane w tym samym czasie (nie >1 miesiąca); 4. Na podstawie zdjęć klinicznych rozpoznano skoliozę idiopatyczną.
Kryteria wyłączenia:
- 1. Pacjenci zostali uznani za skoliozę nieidiopatyczną z powodu oczywistych nieprawidłowych cech tułowia, takich jak plamki Cafe-au-Lait w nerwiakowłókniakowatości, palec pająka, nieprawidłowa plamka owłosienia na plecach, pochylenie miednicy, rozbieżność kończyn dolnych i tak dalej; 2. Czas między zdjęciem tylnym a zdjęciem rentgenowskim lub ultrasonograficznym był dłuższy niż 1 miesiąc; 3. Zdjęcia i obrazy kliniczne nie były wyraźne; 4. Zdjęcie RTG lub USG bez całego kręgosłupa (C7-S1).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Pacjenci kwalifikujący się do testu AI.
Urządzenie: Sztuczny system do badań przesiewowych skolioz
|
Sztuczna inteligencja do oceny skoliozy za pomocą obrazów pleców
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek dokładnych, błędnych i chybionych detekcji inteligentnego systemu diagnostyki ostrości wzroku.
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Do 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 lipca 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 lipca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 grudnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
12 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
12 grudnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CCPMOH2018-China-13
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .