- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03773458
Validação da utilidade de um sistema artificial para triagem em larga escala de escoliose
10 de dezembro de 2018 atualizado por: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Validação da Utilidade de um Sistema Artificial para Triagem em Grande Escala de Escoliose Usando Imagens de Costas
As abordagens tradicionais de triagem de escoliose escolar permanecem discutíveis devido ao encaminhamento desnecessário e ao custo excessivo.
Os algoritmos de aprendizado profundo provaram ser ferramentas poderosas para a detecção de várias doenças; no entanto, a aplicação de tais métodos na triagem de escoliose requer avaliação e validação adicionais.
Aqui, os investigadores desenvolvem um sistema artificial para a triagem automatizada de escoliose usando imagens das costas nuas e realizam ensaios clínicos para validar se o sistema de diagnóstico pode compensar as deficiências dos médicos humanos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
500
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 22 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. Os pacientes incluíram fotos das costas pré-tratamento e imagens de raios-X ou ultrassom de toda a coluna (C7-S1) (para população saudável); 2. Todos os documentos são claros para serem reconhecidos a olho nu; 3. As fotos traseiras são tiradas ao mesmo tempo (não > 1 mês); 4.Os pacientes foram considerados como escoliose idiopática de acordo com as fotos clínicas.
Critério de exclusão:
- 1. Os pacientes foram considerados como escoliose não idiopática por características anormais óbvias do tronco, como manchas Café-au-Lait para neurofibromatose, dedo de aranha, mancha de cabelo anormal nas costas, inclinação pélvica, discrepância dos membros inferiores e assim por diante; 2. O tempo decorrido entre a foto do verso e o raio X ou ultrassom foi superior a 1 mês; 3. As fotos e imagens clínicas não eram nítidas; 4. O filme de raios X ou imagens de ultrassom não incluindo a coluna inteira (C7-S1).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
OUTRO: Pacientes elegíveis para teste de IA.
Dispositivo: Um sistema artificial para a triagem de escoliose
|
Uma inteligência artificial para fazer avaliação de escoliose usando imagens traseiras
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A proporção de detecção precisa, equivocada e falha do sistema de diagnóstico de acuidade visual inteligente.
Prazo: Até 5 anos
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Até 5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de junho de 2018
Conclusão Primária (REAL)
30 de julho de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
30 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de dezembro de 2018
Primeira postagem (REAL)
12 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
12 de dezembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de dezembro de 2018
Última verificação
1 de dezembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CCPMOH2018-China-13
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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