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Validação da utilidade de um sistema artificial para triagem em larga escala de escoliose

10 de dezembro de 2018 atualizado por: Haotian Lin, Sun Yat-sen University

Validação da Utilidade de um Sistema Artificial para Triagem em Grande Escala de Escoliose Usando Imagens de Costas

As abordagens tradicionais de triagem de escoliose escolar permanecem discutíveis devido ao encaminhamento desnecessário e ao custo excessivo. Os algoritmos de aprendizado profundo provaram ser ferramentas poderosas para a detecção de várias doenças; no entanto, a aplicação de tais métodos na triagem de escoliose requer avaliação e validação adicionais. Aqui, os investigadores desenvolvem um sistema artificial para a triagem automatizada de escoliose usando imagens das costas nuas e realizam ensaios clínicos para validar se o sistema de diagnóstico pode compensar as deficiências dos médicos humanos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

500

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 22 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1. Os pacientes incluíram fotos das costas pré-tratamento e imagens de raios-X ou ultrassom de toda a coluna (C7-S1) (para população saudável); 2. Todos os documentos são claros para serem reconhecidos a olho nu; 3. As fotos traseiras são tiradas ao mesmo tempo (não > 1 mês); 4.Os pacientes foram considerados como escoliose idiopática de acordo com as fotos clínicas.

Critério de exclusão:

  • 1. Os pacientes foram considerados como escoliose não idiopática por características anormais óbvias do tronco, como manchas Café-au-Lait para neurofibromatose, dedo de aranha, mancha de cabelo anormal nas costas, inclinação pélvica, discrepância dos membros inferiores e assim por diante; 2. O tempo decorrido entre a foto do verso e o raio X ou ultrassom foi superior a 1 mês; 3. As fotos e imagens clínicas não eram nítidas; 4. O filme de raios X ou imagens de ultrassom não incluindo a coluna inteira (C7-S1).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: Pacientes elegíveis para teste de IA.
Dispositivo: Um sistema artificial para a triagem de escoliose
Uma inteligência artificial para fazer avaliação de escoliose usando imagens traseiras

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A proporção de detecção precisa, equivocada e falha do sistema de diagnóstico de acuidade visual inteligente.
Prazo: Até 5 anos
Até 5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de junho de 2018

Conclusão Primária (REAL)

30 de julho de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

30 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de dezembro de 2018

Primeira postagem (REAL)

12 de dezembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

12 de dezembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de dezembro de 2018

Última verificação

1 de dezembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CCPMOH2018-China-13

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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