- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03773458
Validace užitečnosti umělého systému pro velkoplošný screening skoliózy
10. prosince 2018 aktualizováno: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Ověření užitečnosti umělého systému pro velkoplošný screening skoliózy pomocí zpětných snímků
Tradiční školní přístupy k screeningu skoliózy zůstávají diskutabilní kvůli zbytečnému doporučení a příliš vysokým nákladům.
Algoritmy hlubokého učení se ukázaly jako mocné nástroje pro detekci více nemocí; aplikace takových metod při screeningu skoliózy však vyžaduje další posouzení a validaci.
Vyšetřovatelé zde vyvíjejí umělý systém pro automatizovaný screening skoliózy pomocí svlečených snímků zad a provádějí klinickou zkoušku, aby ověřili, zda diagnostický systém může kompenzovat nedostatky lidských lékařů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
500
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510000
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 let až 22 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1. Pacienti zahrnovali jak snímky zad před léčbou, tak snímky celé páteře (C7-S1) ve stoje (C7-S1) rentgenové nebo ultrazvukové snímky (pro zdravou populaci); 2. Všechny dokumenty jsou jasné, aby je bylo možné rozpoznat pouhým okem; 3. Zpětné fotografie a jsou pořízeny ve stejnou dobu (ne > 1 měsíc); 4. Pacienti byli považováni za idiopatickou skoliózu podle klinických snímků.
Kritéria vyloučení:
- 1. Pacienti byli považováni za neidiopatické skoliózy pro zjevné abnormální rysy trupu, jako jsou Cafe-au-Lait skvrny pro neurofibromatózu, pavoučí prst, abnormální vlasová skvrna na zádech, sklon pánve, diskrepance dolních končetin a tak dále; 2. Čas mezi zadní fotografií a rentgenem nebo ultrazvukem byl více než 1 měsíc; 3. Klinické fotografie a obrázky nebyly jasné; 4. Rentgenový film nebo ultrazvukové snímky bez celé páteře (C7-S1).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Pacienti způsobilí pro test AI.
Zařízení: Umělý systém pro screening skoliózy
|
Umělá inteligence k vyhodnocení skoliózy pomocí snímků ze zadní strany
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Podíl přesné, chybné a chybné detekce inteligentního diagnostického systému zrakové ostrosti.
Časové okno: Až 5 let
|
Až 5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. června 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. července 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. července 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. prosince 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. prosince 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
12. prosince 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
12. prosince 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. prosince 2018
Naposledy ověřeno
1. prosince 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CCPMOH2018-China-13
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .