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Validación de la utilidad de un sistema artificial para el cribado a gran escala de la escoliosis

10 de diciembre de 2018 actualizado por: Haotian Lin, Sun Yat-sen University

Validación de la Utilidad de un Sistema Artificial para el Detección de Escoliosis a Gran Escala Utilizando Imágenes de Espalda

Los enfoques tradicionales de detección de escoliosis en las escuelas siguen siendo discutibles debido a la remisión innecesaria y el costo excesivo. Los algoritmos de aprendizaje profundo han demostrado ser herramientas poderosas para la detección de múltiples enfermedades; sin embargo, la aplicación de tales métodos en la detección de escoliosis requiere una mayor evaluación y validación. Aquí, los investigadores desarrollan un sistema artificial para la detección automatizada de la escoliosis utilizando imágenes de la espalda desnuda y realizan un ensayo clínico para validar si el sistema de diagnóstico puede compensar las deficiencias de los médicos humanos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

500

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510000
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años a 22 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1. Los pacientes incluyeron fotografías de la espalda previas al tratamiento e imágenes de ultrasonido o de rayos X de columna completa (C7-S1) de pie (para población sana); 2. Todos los documentos son claros para ser reconocidos a simple vista; 3. Fotos posteriores y se toman al mismo tiempo (no > 1 mes); 4. Los pacientes fueron considerados como escoliosis idiopática según las fotografías clínicas.

Criterio de exclusión:

  • 1. Los pacientes fueron considerados como escoliosis no idiopática por características anormales obvias del tronco, como manchas café con leche para neurofibromatosis, dedo de araña, mancha anormal de cabello en la espalda, inclinación pélvica, discrepancia en las extremidades inferiores, etc. 2. El tiempo transcurrido entre la foto trasera y la radiografía o la ecografía fue de más de 1 mes; 3. Las fotos e imágenes clínicas no eran claras; 4. La película de rayos X o las imágenes de ultrasonido que no incluyen toda la columna vertebral (C7-S1).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: Pacientes elegibles para la prueba de IA.
Dispositivo: Un sistema artificial para la detección de la escoliosis
Una inteligencia artificial para evaluar la escoliosis a partir de imágenes de la espalda

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La proporción de detección precisa, errónea y perdida del sistema inteligente de diagnóstico de agudeza visual.
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
Hasta 5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de julio de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de diciembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

12 de diciembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

12 de diciembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2018

Última verificación

1 de diciembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CCPMOH2018-China-13

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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