- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03773458
Validering av nyttan av ett artificiellt system för storskalig screening av skolios
10 december 2018 uppdaterad av: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Validering av nyttan av ett artificiellt system för storskalig screening av skolios med hjälp av bilder på baksidan
Traditionella metoder för screening av skolios i skolan förblir diskutabelt på grund av onödig remiss och alltför höga kostnader.
Algoritmer för djupinlärning har visat sig vara kraftfulla verktyg för att upptäcka flera sjukdomar; tillämpningen av sådana metoder vid skoliosscreening kräver dock ytterligare bedömning och validering.
Här utvecklar utredarna ett artificiellt system för automatiserad screening av skolios med hjälp av avklädda ryggbilder, och genomför kliniska prövningar för att validera om det diagnostiska systemet kan kompensera mänskliga läkares brister.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
500
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
10 år till 22 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1. Patienterna inkluderade både förbehandlingsbilder av ryggen och hela ryggraden (C7-S1) stående röntgen- eller ultraljudsbilder (för friska personer); 2. Alla dokument är tydliga för att kunna kännas igen med blotta ögonen; 3. Bakre bilder och är tagna samtidigt (inte >1 månad); 4. Patienter betraktades som idiopatisk skolios enligt kliniska bilder.
Exklusions kriterier:
- 1. Patienter ansågs vara icke-idiopatisk skolios för uppenbara onormala drag i bålen, såsom Cafe-au-Lait-fläckar för neurofibromatosis, spindelfinger, onormal hårfläck på ryggen, bäckenlutning, diskrepans i nedre extremiteter och så vidare; 2. Tiden som togs mellan ryggfoto och röntgen eller ultraljud var mer än 1 månad; 3. De kliniska fotona och bilderna var inte tydliga; 4. Röntgenfilmen eller ultraljudsbilderna inklusive hela ryggraden (C7-S1).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: Kvalificerade patienter för AI-test.
Enhet: Ett konstgjort system för screening av skolios
|
En artificiell intelligens för att göra utvärdering av skolios med ryggbilder
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andelen noggrann, felaktig och missadetektering av det intelligenta diagnostiska systemet för synskärpa.
Tidsram: Upp till 5 år
|
Upp till 5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 juni 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 juli 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
30 juli 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 december 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 december 2018
Första postat (FAKTISK)
12 december 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
12 december 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 december 2018
Senast verifierad
1 december 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CCPMOH2018-China-13
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .