- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03773458
Validering av nytten av et kunstig system for storskala screening av skoliose
10. desember 2018 oppdatert av: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Validering av nytten av et kunstig system for storskala screening av skoliose ved bruk av bakbilder
Tradisjonelle tilnærminger til screening av skoliose i skolen er fortsatt diskutable på grunn av unødvendig henvisning og overdreven kostnad.
Dyplæringsalgoritmer har vist seg å være kraftige verktøy for påvisning av flere sykdommer; imidlertid, bruk av slike metoder i skoliosescreening krever ytterligere vurdering og validering.
Her utvikler etterforskerne et kunstig system for automatisert screening av skoliose ved å bruke avkledde ryggbilder, og gjennomfører kliniske forsøk for å validere om det diagnostiske systemet kan oppveie manglene til menneskelige leger.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
500
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år til 22 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1. Pasienter inkluderte både forbehandlingsbilder av ryggen og hele ryggraden (C7-S1) stående røntgen- eller ultralydbilder (for friske populasjoner); 2. Alle dokumentene er klare for å kunne gjenkjennes med blotte øyne; 3. Bakbilder og er tatt samtidig (ikke >1 måned); 4. Pasienter ble vurdert som idiopatisk skoliose i henhold til kliniske bilder.
Ekskluderingskriterier:
- 1. Pasienter ble betraktet som ikke-idiopatisk skoliose for åpenbare unormale trekk ved trunk, som Cafe-au-Lait-flekker for nevrofibromatose, edderkoppfinger, unormal hårflekk på ryggen, bekkentilt, avvik i underekstremiteter og så videre; 2. Tiden som ble tatt mellom ryggbilde og røntgen eller ultralyd var mer enn 1 måned; 3. De kliniske bildene og bildene var ikke klare; 4. Røntgenfilmen eller ultralydbildene inkluderer ikke hele ryggraden (C7-S1).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: Kvalifiserte pasienter for AI-test.
Enhet: Et kunstig system for screening av skoliose
|
En kunstig intelligens for å gjøre evaluering av skoliose ved hjelp av ryggbilder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andelen nøyaktig, feil- og feildeteksjon av det intelligente diagnosesystemet for synsskarphet.
Tidsramme: Inntil 5 år
|
Inntil 5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juni 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. juli 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. desember 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. desember 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
12. desember 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
12. desember 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. desember 2018
Sist bekreftet
1. desember 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CCPMOH2018-China-13
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .