- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03773458
Validatie van het nut van een kunstmatig systeem voor grootschalige screening van scoliose
10 december 2018 bijgewerkt door: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Validatie van het nut van een kunstmatig systeem voor grootschalige screening van scoliose met behulp van back-images
Traditionele benaderingen voor screening op schoolscoliose blijven discutabel vanwege onnodige verwijzing en buitensporige kosten.
Algoritmen voor diep leren hebben bewezen krachtige hulpmiddelen te zijn voor het opsporen van meerdere ziekten; de toepassing van dergelijke methoden bij screening op scoliose vereist echter verdere beoordeling en validatie.
Hier ontwikkelen de onderzoekers een kunstmatig systeem voor de geautomatiseerde screening van scoliose met behulp van ontklede rugbeelden, en voeren ze klinische proeven uit om te valideren of het diagnostische systeem de tekortkomingen van menselijke artsen kan compenseren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
500
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
10 jaar tot 22 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1.Patiënten omvatten zowel foto's van de voorbehandeling als ruggengraat (C7-S1) staande röntgenfoto's of echografiebeelden (voor een gezonde populatie); 2. Alle documenten zijn duidelijk te herkennen met het blote oog; 3. Back-foto's en worden tegelijkertijd gemaakt (niet > 1 maand); 4.Patiënten werden volgens klinische foto's beschouwd als idiopathische scoliose.
Uitsluitingscriteria:
- 1. Patiënten werden beschouwd als niet-idiopathische scoliose vanwege duidelijke abnormale kenmerken van de romp, zoals Cafe-au-Lait-vlekken voor neurofibromatose, spinvinger, abnormale haarvlek op de rug, bekkenkanteling, discrepantie van de onderste ledematen enzovoort; 2. De tijd tussen de foto op de rug en de röntgenfoto of echografie was meer dan 1 maand; 3. De klinische foto's en afbeeldingen waren niet duidelijk; 4. De röntgenfilm of ultrasone beelden zonder de hele wervelkolom (C7-S1).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
ANDER: Geschikte patiënten voor AI-test.
Apparaat: Een kunstmatig systeem voor de screening van scoliose
|
Een kunstmatige intelligentie om scoliose te evalueren met behulp van rugbeelden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Het aandeel van nauwkeurige, foutieve en missende detectie van het intelligente diagnostische systeem voor gezichtsscherpte.
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
|
Tot 5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 juni 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 juli 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 juli 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 december 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 december 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
12 december 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
12 december 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 december 2018
Laatst geverifieerd
1 december 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CCPMOH2018-China-13
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .