- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03773458
Convalida dell'utilità di un sistema artificiale per lo screening su larga scala della scoliosi
10 dicembre 2018 aggiornato da: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Convalida dell'utilità di un sistema artificiale per lo screening su larga scala della scoliosi utilizzando immagini posteriori
Gli approcci tradizionali di screening della scoliosi nelle scuole rimangono discutibili a causa di inutili rinvii e costi eccessivi.
Gli algoritmi di deep learning hanno dimostrato di essere potenti strumenti per il rilevamento di molteplici malattie; tuttavia, l'applicazione di tali metodi nello screening della scoliosi richiede un'ulteriore valutazione e validazione.
Qui, i ricercatori sviluppano un sistema artificiale per lo screening automatizzato della scoliosi utilizzando immagini della schiena svestita e conducono studi clinici per convalidare se il sistema diagnostico può compensare le carenze dei medici umani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
500
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510000
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 10 anni a 22 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1. I pazienti includevano sia foto della schiena prima del trattamento che immagini radiografiche o ecografiche dell'intera colonna vertebrale (C7-S1) in piedi (per la popolazione sana); 2. Tutti i documenti sono chiari per essere riconosciuti ad occhio nudo; 3. Foto posteriori e scattate contemporaneamente (non > 1 mese); 4. I pazienti sono stati considerati come scoliosi idiopatica in base alle foto cliniche.
Criteri di esclusione:
- 1. I pazienti sono stati considerati come scoliosi non idiopatica per evidenti caratteristiche anormali del tronco, come macchie Cafe-au-Lait per neurofibromatosi, dito di ragno, macchia di capelli anormale della schiena, inclinazione pelvica, discrepanza degli arti inferiori e così via; 2. Il tempo impiegato tra la foto posteriore e la radiografia o l'ecografia è stato superiore a 1 mese; 3. Le foto e le immagini cliniche non erano chiare; 4. La pellicola radiografica o le immagini ecografiche che non includono l'intera colonna vertebrale (C7-S1).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ALTRO: Pazienti idonei per il test AI.
Dispositivo: un sistema artificiale per lo screening della scoliosi
|
Un'intelligenza artificiale per valutare la scoliosi utilizzando immagini posteriori
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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La proporzione di rilevamento accurato, errato e mancato del sistema diagnostico intelligente dell'acuità visiva.
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
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Fino a 5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 luglio 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 luglio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 dicembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 dicembre 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
12 dicembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
12 dicembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 dicembre 2018
Ultimo verificato
1 dicembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CCPMOH2018-China-13
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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