- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03773458
Validation de l'utilité d'un système artificiel pour le dépistage à grande échelle de la scoliose
10 décembre 2018 mis à jour par: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Validation de l'utilité d'un système artificiel pour le dépistage à grande échelle de la scoliose à l'aide de rétro-images
Les approches traditionnelles de dépistage de la scoliose en milieu scolaire restent discutables en raison d'orientations inutiles et de coûts excessifs.
Les algorithmes d'apprentissage en profondeur se sont révélés être des outils puissants pour la détection de plusieurs maladies ; cependant, l'application de ces méthodes dans le dépistage de la scoliose nécessite une évaluation et une validation plus poussées.
Ici, les chercheurs développent un système artificiel pour le dépistage automatisé de la scoliose à l'aide d'images de dos déshabillées et mènent des essais cliniques pour valider si le système de diagnostic peut compenser les lacunes des médecins humains.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
500
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510000
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 22 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 1. Les patients ont inclus à la fois des photos de dos avant le traitement et des images radiographiques ou échographiques debout de la colonne vertébrale entière (C7-S1) (pour la population en bonne santé) ; 2. Tous les documents sont clairs pour être reconnus à l'œil nu ; 3. Les photos arrière et sont prises en même temps (pas > 1 mois) ; 4.Les patients ont été considérés comme une scoliose idiopathique selon les photos cliniques.
Critère d'exclusion:
- 1. Les patients ont été considérés comme des scolioses non idiopathiques pour des caractéristiques anormales évidentes du tronc, telles que des taches de café au lait pour la neurofibromatose, un doigt d'araignée, une tache anormale des cheveux dans le dos, une inclinaison pelvienne, une anomalie des membres inférieurs, etc. ; 2. Le temps écoulé entre la photo de dos et la radiographie ou l'échographie était supérieur à 1 mois ; 3. Les photos et images cliniques n'étaient pas claires ; 4. Le film radiographique ou les images échographiques n'incluant pas toute la colonne vertébrale (C7-S1).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AUTRE: Patients éligibles pour le test d'IA.
Dispositif : Un système artificiel pour le dépistage de la scoliose
|
Une intelligence artificielle pour faire l'évaluation de la scoliose à l'aide d'images de dos
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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La proportion de détection précise, erronée et manquante du système de diagnostic intelligent de l'acuité visuelle.
Délai: Jusqu'à 5 ans
|
Jusqu'à 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 juin 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
30 juillet 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 juillet 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2018
Première publication (RÉEL)
12 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
12 décembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2018
Dernière vérification
1 décembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CCPMOH2018-China-13
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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