在 AL003 的安全性和耐受性人体研究中首创。

纳入标准：

1. 总体重在 50 到 120 公斤之间，包括在内
2. 临床实验室评估（包括空腹 [至少 8 小时] 化学小组、全血细胞计数 (CBC) 和尿液分析）在测试实验室的参考范围内，除非研究者认为没有临床意义。 当白细胞 (WBC) 的结果不在参考范围内时，应对分段的中性粒细胞和条带进行计数。
3. 在筛选时（不包括酒精）和入院时（包括酒精呼气测试）对选定的滥用药物进行阴性测试。 阳性结果可以通过重新测试来验证（最多允许一个假阳性结果），并且可以由研究者自行决定是否跟进。
4. 女性必须是未怀孕和非哺乳期的，并且使用双屏障方法或禁欲手术绝育。
5. 健康状况良好，根据病史、体格检查、12 导联心电图 (ECG)、实验室检查和生命体征未发现具有临床意义的发现确定。

对于 MD 队列

1. 50-85 岁，包括在内。
2. 根据当地指南，参与者应该能够单独完成评估。
3. 一个人（“研究伙伴”）的可用性，根据研究者的判断，与参与者有频繁和充分的联系，并且能够提供有关参与者认知和功能能力的准确信息，同意在诊所访问时提供信息，这需要合作伙伴输入量表完成，并根据当地指南签署必要的同意书。
4. 根据国家老年痴呆症协会标准对可能的阿尔茨海默病痴呆进行临床诊断。

排除标准：

1. 怀孕或哺乳期，或打算在最后一次服用研究药物后 16 周内怀孕。
2. 随机分组前30天内参加过临床试验；在第 1 天之前的 30 天内或 5 个半衰期内使用任何实验性口服疗法，以较大者为准；或在第 1 天之前的 12 周或 5 个半衰期内使用任何生物疗法，以较长者为准。 接受过没有半衰期的实验性疗法（如疫苗）的参与者应在第 1 天前至少 12 周完成该疗法。接受过针对中枢神经系统 (CNS) 目标的实验性疫苗的参与者，例如作为 β-淀粉样蛋白或 tau，不符合本研究的条件。
3. 随机分组后 2 周内的任何非实验性疫苗，直至最后一次给药后 2 周。 建议潜在参与者在流感季节之前尽早接种年度流感疫苗，然后在随机分组前等待 2 周。 允许在筛选期间接种年度流感疫苗。
4. 筛选前 4 周内手术或住院。
5. 研究期间计划的程序或手术。
6. 由于免疫抑制药物的持续作用，系统性、临床上显着免疫功能低下的患者。
7. 对嵌合、人或人源化抗体或融合蛋白有严重过敏、过敏或其他超敏反应的已知病史。
8. 过去有癫痫发作史，但儿童期热性惊厥除外。