Först i Human Study for Safety and Tolerability of AL003.

Inklusionskriterier:

1. Total kroppsvikt mellan 50 och 120 kg, inklusive
2. Kliniska laboratorieutvärderingar (inklusive fastade kemipaneler [minst 8 timmar], fullständigt blodvärde (CBC) och urinanalys) inom referensintervallet för testlaboratoriet, såvida det inte bedöms som kliniskt signifikant av utredaren. En räkning av de segmenterade neutrofilerna och banden bör utföras när resultaten från de vita blodkropparna (WBC) inte ligger inom referensintervallet.
3. Negativt test för utvalda droger vid screening (dosen inkluderar ej alkohol) och vid intagningen (inkluderar alkoholutandningstest). Ett positivt resultat kan verifieras genom omtestning (upp till ett falskt positivt resultat tillåts) och kan följas upp efter utredarens gottfinnande.
4. Kvinnor måste vara icke-gravida och ammande, och antingen kirurgiskt sterila, med dubbelbarriärmetod eller abstinens.
5. Vid god hälsa, fastställt av inga kliniskt signifikanta fynd från medicinsk historia, fysisk undersökning, 12-avledningselektrokardiogram (EKG), laboratorietester och vitala tecken.

För MD-kohort

1. Ålder 50-85 år, inklusive.
2. Deltagaren bör kunna genomföra bedömningar ensam, enligt lokala riktlinjer.
3. Tillgänglighet för en person ("studiepartner") som, enligt Utredarens bedömning, har tät och tillräcklig kontakt med deltagaren och kan ge korrekt information om deltagarens kognitiva och funktionella förmågor, samtycker till att lämna information vid klinikbesök, vilket kräver partnerinput för komplettering av skalan och undertecknar det nödvändiga samtyckesformuläret, enligt lokala riktlinjer.
4. Klinisk diagnos av sannolik Alzheimers sjukdom demens baserad på National Institute on Aging Alzheimer Association kriterier.

Exklusions kriterier:

1. Gravid eller ammande, eller avser att bli gravid inom 16 veckor efter sista dosen av studieläkemedlet.
2. Deltagande i en klinisk prövning inom 30 dagar före randomisering; användning av någon experimentell oral terapi inom 30 dagar eller 5 halveringstider före dag 1, beroende på vilket som är störst; eller användning av någon biologisk terapi inom 12 veckor eller 5 halveringstider före dag 1, beroende på vilket som är störst. Deltagare som har fått en experimentell behandling som inte har någon halveringstid, som ett vaccin, bör ha genomfört den behandlingen minst 12 veckor före dag 1. Deltagare som har fått ett experimentellt vaccin mot ett mål i det centrala nervsystemet (CNS), t.ex. som beta-amyloid eller tau, är inte kvalificerade för denna studie.
3. Alla icke-experimentella vacciner inom 2 veckor efter randomisering, fram till 2 veckor efter den sista dosen. Det rekommenderas att potentiella deltagare får sitt årliga influensavaccin så tidigt som möjligt före influensasäsongen och sedan väntar 2 veckor innan randomisering. Det är tillåtet att få det årliga influensavaccinet under screeningsperioden.
4. Operation eller sjukhusvistelse under 4 veckor före screening.
5. Planerad procedur eller operation under studien.
6. Systemiskt, kliniskt signifikant immunsupprimerade patienter, på grund av fortsatta effekter av immunhämmande medicin.
7. Känd historia av allvarliga allergiska, anafylaktiska eller andra överkänslighetsreaktioner mot chimära, humana eller humaniserade antikroppar eller fusionsproteiner.
8. Tidigare krampanfall, med undantag för feberkramper i barndomen.