正念解释日记：MCD 能否增加减肥手术患者的正念和正念饮食
2019年1月31日 更新者：Birmingham City University
该研究旨在测试最初由 Mantzios 和 Wilson 开发的正念解释日记（MCD-一种正念饮食干预）。
该日记旨在促进减肥，同时也促进对当前食物消费的当前集中意识。
目前还没有任何研究在临床人群中测试 MCD。
研究概览
详细说明
（BSP = 减肥手术患者）MCD 是一种干预措施，由个人在进食前必须考虑的 10 个问题组成，并在进食时重新审视。
正念是指在当下有意识地意识到并接受情绪，在实践中，ME 可以定义为对与当前食物消费相关的思想、感受和情绪的意识（例如，份量、饥饿感/饱腹感、和食品的健康）。
在这两个概念的支持下，MCD 干预通过对饮食体验产生更集中的视角来促使个人考虑他们膳食的各个方面。
目前正念在与健康相关的环境中的应用前景广阔，其好处包括长期减肥以及与身体和精神疾病相关的症状减少。
尽管 MCD 与体重减轻有类似的相关性，但关于其在减肥手术人群中的实用性的现有文献很少。
此外，由于术后经常观察到体重反弹，因此探索 MCD 如何帮助 BSP 克服这一障碍非常重要。
此外，由于 MCD 尚未应用于 BSP，本研究还将确定 MCD 是否有效促进该人群的正念、ME 和随后的减肥。
这项研究的潜在好处是广泛的，因为它可以帮助建立一种新的 BSP 有效减肥方法，并为医疗保健从业者提供具有成本效益的减肥干预措施。
这项研究将采用混合方法设计，参与者将被要求在进食时保持使用 MCD 三个月，并在他们的日常护理访问中完成问卷和访谈。
参与者将从 Heartland 医院的减肥诊所招募。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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West Midlands
-
Birmingham、West Midlands、英国、B9 5SS
- Heartlands Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- Heartlands 医院接受减肥手术患者的治疗
- 讲英语的人（阅读和写作）
- 减肥手术后
排除标准：
- 18岁以下
- 缺乏能力
- 不在 Heartlands 医院接受治疗
- 非英语人士（阅读和写作公司）
- 特殊沟通需求
- 严重的心理健康疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验性的
该组的参与者获得了 MCD。
MCD 是一种有意识的饮食干预，旨在促进减肥和培养以当下为中心的意识。
MCD 包含个人在进食时必须考虑的十个问题。
参与者被要求边吃边思考问题（不需要写）。
要求参与者在三餐（早餐、午餐、晚餐）中使用 MCD。
这
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有意识的饮食干预
其他名称：
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NO_INTERVENTION：控制
该组的参与者需要正常进食，并且在研究完成之前不给予 MCD。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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减肥
大体时间：3个月
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减肥 - 体重减少（公斤）或体重指数（BMI）
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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正念
大体时间：3个月
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问卷——五方面正念问卷——简表（FFMQ-SF；Bohlmeijer、Klooster、Fledderus、Veehof 和 Baer，2011 年）是一个包含 24 个项目的测量方法，它根据李克特量表评估正念的五个不同但相关的方面，并带有一个响应量表1 分（从不或很少为真）和 5 分（经常或总是为真）。
分数越高表明正念水平越高（分数范围为 24-120）FFMQ 总分是通过对所有项目求和计算得出的。
该量表产生五个分量表：观察、描述、有意识地行动、不判断和不反应。
每个子量表的计算方法是将代表每个子量表的每个项目相加并减去六个。
示例项目包括“我告诉自己我不应该有我现在的感觉”和“我似乎在自动运行而没有太多意识到我在做什么”。
较高的分数通常被认为是积极的，因为这代表参与与一系列健康益处相关的积极实践。
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3个月
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正念饮食
大体时间：3个月
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问卷 - 正念饮食量表 (Hulbert-Williams, Joy & Hulbert-Williams 2013) 是一个包含 28 个项目的量表，用于评估李克特量表上的正念饮食，响应量表为 1（从不）和 4（通常）。
分数越高表明正念饮食水平越高（分数范围为 28-121），正念饮食量表总分是通过将所有项目相加得出的。
该量表产生五个分量表，用于评估正念饮食的不同组成部分：接受、意识、非反应性、常规、注意力分散和非结构化饮食。
每个子量表是通过对代表每个子量表的每个项目求和来计算的。
示例项目包括“我批评自己的饮食方式”和“我注意到我的食物看起来如何”。
较高的分数通常被认为是积极的，因为这代表参与积极的饮食习惯。
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3个月
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放牧
大体时间：3个月
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问卷 - 放牧量表（Lane & Szabo，2013 年）是一项包含 8 项的措施，用于评估个人在一天中进食少量食物的倾向，其进食方式可定义为无计划、重复和不受控制.
响应按李克特量表 1（很少）和 4（所有时间）评分。
分数范围为 8-32，分数越高表明放牧水平越高，总分是通过将所有项目相加得出的。
较高的放牧分数通常被认为是负面的，因为这表示参与了不适应的饮食行为。
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3个月
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饮食行为
大体时间：3个月
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问卷 - 荷兰饮食行为问卷（DEBQ；Van Strien，2002 年）是一个评估饮食行为风格的 33 项量表。
回答按李克特 5 分制评分（从不经常）。
总分在 33-165 之间，较高的分数与更多的适应不良饮食行为有关，DEBQ 总分是通过对所有项目求和来计算的。
该量表包含可识别三种不同类型饮食行为的分量表，它们是：克制、情绪化和外部饮食。
每个子量表是通过对代表每个子量表的每个项目求和来计算的。
示例项目包括“你生气时有吃东西的欲望吗？”和“当你情绪低落时，你有吃东西的欲望吗”。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月2日
初级完成 (实际的)
2018年11月1日
研究完成 (实际的)
2018年11月1日
研究注册日期
首次提交
2019年1月29日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月29日
首次发布 (实际的)
2019年1月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月31日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- Bahia #004.17 BLSS FAEC
- 226930 (其他：Human Research Authority (UK))
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
个人参与者数据不会在 BCU 之外共享。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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正念解释日记的临床试验
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