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Diários de construção consciente: o MCD pode aumentar a atenção plena e a alimentação consciente em pacientes de cirurgia bariátrica

31 de janeiro de 2019 atualizado por: Birmingham City University
O estudo tem como objetivo testar o Mindful Construal Diary (MCD- uma intervenção de alimentação consciente) inicialmente desenvolvido por Mantzios e Wilson. O diário visa facilitar a perda de peso, ao mesmo tempo em que promove uma consciência centrada no presente para o consumo alimentar atual. Ainda não houve nenhuma pesquisa testando o MCD em populações clínicas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

(BSP = pacientes de cirurgia bariátrica) O MCD é uma intervenção que consiste em 10 perguntas que um indivíduo deve considerar antes de comer e revisitar enquanto come. Mindfulness refere-se a estar consciente no momento presente e aceitar as emoções e, na prática, ME pode ser definido como uma consciência de pensamentos, sentimentos e emoções relacionadas ao consumo atual de alimentos (por exemplo, tamanho da porção, sensação de fome/saciedade, e salubridade dos alimentos). Sendo sustentada por ambos os conceitos, a intervenção MCD leva os indivíduos a considerar aspectos de sua refeição, gerando uma perspectiva mais focada na experiência de comer. As aplicações atuais de atenção plena em ambientes relacionados à saúde são promissoras, os benefícios incluem perda de peso a longo prazo e diminuição dos sintomas associados a distúrbios físicos e psiquiátricos. Embora o MCD esteja associado de forma semelhante à perda de peso, a literatura existente sobre sua utilidade na população de cirurgia bariátrica é escassa. Além disso, como o reganho de peso é frequentemente observado após a cirurgia, é importante explorar como o MCD pode ajudar o BSP a superar esses obstáculos. Além disso, como o MCD ainda não foi aplicado ao BSP, esta pesquisa também estabelecerá se o MCD é eficaz na promoção da atenção plena, EM e subsequente perda de peso nessa população. Os benefícios potenciais desta pesquisa são amplos, pois podem ajudar a estabelecer uma nova abordagem para perda de peso eficaz na BSP e equipar os profissionais de saúde com uma intervenção de perda de peso econômica. Esta pesquisa empregará um projeto de método misto, onde os participantes serão solicitados a manter o uso do MCD ao comer por um período de três meses e, em sua consulta de atendimento habitual, preencherão questionários e uma entrevista. Os participantes serão recrutados na Clínica Bariátrica do Heartland Hospital.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

26

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Reino Unido, B9 5SS
        • Heartlands Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • Pacientes de cirurgia bariátrica atendidos no Heartlands Hospital
  • Falantes de inglês (leitura e escrita)
  • pós cirurgia bariátrica

Critério de exclusão:

  • Menores de 18 anos
  • falta de capacidade
  • Não atendido no Heartlands Hospital
  • Não falantes de inglês (leitura e escrita inc)
  • Necessidades especiais de comunicação
  • Doença mental grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Experimental
Os participantes neste braço receberam o MCD. O MCD é uma intervenção de alimentação consciente destinada a facilitar a perda de peso e cultivar uma consciência centrada no presente. O MCD consiste em dez perguntas que um indivíduo deve considerar enquanto come. Os participantes foram solicitados a considerar as perguntas enquanto comiam (sem necessidade de escrever). Os participantes foram convidados a usar o MCD em suas três refeições principais (café da manhã, almoço, jantar). O
Comportamental: Diário de Interpretação Consciente
Uma intervenção de alimentação consciente
Outros nomes:
  • MCD
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Os participantes neste braço foram obrigados a comer normalmente e não receberam o MCD até que o estudo fosse concluído.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perda de peso
Prazo: 3 meses
Perda de peso - redução do peso (kg) ou índice de massa corporal (IMC)
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atenção plena
Prazo: 3 meses
Questionário - Five Facet Mindfulness Questionnaire - Short Form (FFMQ-SF; Bohlmeijer, Klooster, Fledderus, Veehof & Baer, ​​2011) é uma medida de 24 itens que avalia cinco aspectos diferentes, mas relacionados, da atenção plena em uma escala Likert, com uma escala de resposta de 1 (nunca ou muito raramente verdadeiro) e 5 (muito frequentemente ou sempre verdadeiro). Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de atenção plena (as pontuações variam de 24 a 120). As pontuações totais do FFMQ são calculadas pela soma de todos os itens. A escala produz cinco subescalas: observar, descrever, agir com consciência, não julgamento e não reatividade. Cada subescala é calculada somando cada item que representa cada subescala e subtraindo seis. Itens de amostra incluem "Eu digo a mim mesmo que não deveria estar me sentindo do jeito que estou me sentindo" e "Parece que estou funcionando no automático sem muita consciência do que estou fazendo". Pontuações mais altas geralmente são percebidas positivamente, pois representam engajamento em práticas positivas que estão associadas a uma série de benefícios à saúde.
3 meses
Alimentação consciente
Prazo: 3 meses
Questionário - Mindful Eating Scale (Hulbert-Williams, Joy & Hulbert-Williams 2013) é uma medida de 28 itens que avalia a alimentação consciente em uma escala Likert, com uma escala de resposta de 1 (nunca) e 4 (geralmente). Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de alimentação consciente (as pontuações variam de 28 a 121), as pontuações totais das Escalas de Alimentação Consciente são calculadas pela soma de todos os itens. A escala produz cinco subescalas que avaliam diferentes componentes da alimentação consciente: aceitação, consciência, não reatividade, rotina, distração e alimentação não estruturada. Cada subescala é calculada pela soma de cada item que representa cada subescala. Exemplos de itens incluem 'Eu me critico pela maneira como como' e 'Eu percebo a aparência da minha comida'. Pontuações mais altas geralmente são percebidas positivamente, pois representam engajamento em práticas alimentares positivas.
3 meses
Pastando
Prazo: 3 meses
Questionário - A Grazing Scale (Lane & Szabo, 2013) é uma medida de 8 itens que avalia a tendência de um indivíduo para comer pequenas quantidades de alimentos, ao longo do dia, de uma forma que pode ser definida como não planeada, repetitiva e descontrolada . As respostas são pontuadas em escalas de Likert 1 (raramente) e 4 (sempre). As pontuações variam de 8 a 32 e as pontuações mais altas indicam níveis mais altos de pastejo, as pontuações totais são calculadas pela soma de todos os itens. Pontuações mais altas de pastejo são geralmente percebidas como negativas, pois representam envolvimento em um comportamento alimentar desadaptativo.
3 meses
Comportamentos Alimentares
Prazo: 3 meses
Questionário - Questionário Holandês de Comportamento Alimentar (DEBQ; Van Strien, 2002) é uma escala de 33 itens que avalia os estilos de comportamento alimentar. As respostas são pontuadas em uma escala Likert de 5 pontos (nunca-muito frequentemente). As pontuações totais variam de 33 a 165, e as pontuações mais altas estão relacionadas a um maior envolvimento em comportamentos alimentares desadaptativos. As pontuações totais do DEBQ são calculadas pela soma de todos os itens. A escala contém subescalas que identificam três tipos diferentes de comportamentos alimentares, são eles: alimentação contida, emocional e externa. Cada subescala é calculada pela soma de cada item que representa cada subescala. Exemplos de itens incluem 'você tem vontade de comer quando está irritado?' e 'você tem vontade de comer quando está emocionalmente perturbado'.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Birmingham City University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

2 de outubro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

1 de novembro de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

1 de novembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de janeiro de 2019

Primeira postagem (REAL)

30 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

4 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Bahia #004.17 BLSS FAEC
  • 226930 (OUTRO: Human Research Authority (UK))

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os Dados de Participantes Individuais não serão compartilhados fora do BCU.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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