增强认知思维的必需脂肪（效果）研究 (EFFECT)
2026年4月16日 更新者：Martha Belury、Ohio State University
增强认知思维的必需脂肪（效果）研究：膳食脂肪质量和认知障碍
拟议的研究是一项随机交叉试验，旨在评估有主观认知抱怨的成年人在连续 1 周每天食用 1 份研究零食后餐后认知功能和肠脑轴的变化。
研究概览
详细说明
研究目标包括
- 测量膳食脂肪对有主观认知抱怨的成年人餐后认知功能的影响。
- 评估膳食脂肪消耗对肠-脑轴与认知功能的影响。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
88
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Martha Belury, PhD, RDN
- 电话号码：614-292-1680
- 邮箱：belury.1@osu.edu
研究联系人备份
- 姓名：Rachel Cole
- 电话号码：614-247-8235
- 邮箱：belurylabstudies@osu.edu
学习地点
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、美国、43210
- 招聘中
- The Ohio State University
-
接触：
- Martha Belury, PhD
- 电话号码：614-292-1680
- 邮箱：belury.1@osu.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 主观认知障碍
- 体重指数≥30公斤/平方米
- 糖化血红蛋白 <6.5%
排除标准：
- 认知障碍或痴呆的诊断
- 蒙特利尔认知评估 (MoCA) 分数 <26
- 当前或之前诊断出糖尿病或使用糖尿病药物
- 非黑色素瘤皮肤癌以外的癌症的当前诊断或当前治疗
- 胃肠道疾病或紊乱（包括胰腺和胃绕道手术），其中食用研究食物是禁忌症，或者疾病或紊乱可能对营养吸收产生负面影响和/或会阻止参与者耐受研究食物
- 甲亢诊断
- 食物过敏或不耐受
- 禁止食用研究食品、研究餐/零食或膳食挑战或任何成分的任何饮食限制
- 入学前 4 周内使用过一些油补充剂
- 怀孕和哺乳期
- 无法进入静脉进行静脉穿刺
- 过去一个月抗生素使用情况
- 使用精神兴奋剂或促智药物
- 当前使用补充剂或药物来减肥或遵循减肥计划
- 严重或不受控制的自身免疫性疾病
- 当前或之前诊断出严重肾衰竭、肝硬化和某些肺部疾病
- 入组前最近 3 个月内发生心脏病事件（包括中风或心脏病发作）
- 酗酒或滥用药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：核桃
每天吃核桃的量
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每天食用56克核桃，连续7天
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实验性的：白巧克力棒
每天消耗一块白巧克力棒
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每天 68 克白巧克力棒，持续 7 天
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用美国国立卫生研究院神经和行为功能认知电池评估工具箱 (NIHTB-CB) 测量认知功能
大体时间：第 0 周和第 5 周
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确定将研究膳食脂肪作为高脂肪膳食的一部分摄入对餐后认知功能的影响
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第 0 周和第 5 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用美国国立卫生研究院神经和行为功能认知电池评估工具箱 (NIHTB-CB) 测量认知功能的变化
大体时间：第 0 周、第 1 周、第 5 周和第 6 周
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评估每天食用 1 份膳食脂肪，持续 1 周后认知功能的变化
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第 0 周、第 1 周、第 5 周和第 6 周
|
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粪便微生物群多样性的变化
大体时间：第 0 周、第 1 周、第 5 周和第 6 周
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评估每天食用 1 份膳食脂肪持续 1 周后粪便样本微生物群多样性的变化
|
第 0 周、第 1 周、第 5 周和第 6 周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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餐后能量代谢的变化
大体时间：第 0 周和第 5 周
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评估膳食脂肪对餐后间接热量测定（千卡）的影响
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第 0 周和第 5 周
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餐后呼吸商的变化
大体时间：第 0 周和第 5 周
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评估膳食脂肪对餐后呼吸商的影响，以确定使用哪些燃料（碳水化合物、蛋白质或脂肪）
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第 0 周和第 5 周
|
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餐后血脂的变化
大体时间：第 0 周和第 5 周
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评估膳食脂肪对餐后血脂的影响，包括总胆固醇、HDL-胆固醇、LDL-胆固醇、甘油三酯 (mg/dL)
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第 0 周和第 5 周
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餐后肿瘤坏死因子水平的变化
大体时间：第 0 周和第 5 周
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评估膳食脂肪对餐后血液肿瘤坏死因子 α (TNF)（炎症标志物）的影响
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第 0 周和第 5 周
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餐后IL-6的变化
大体时间：第 0 周和第 5 周
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评估膳食脂肪对餐后血液中炎症标志物 IL-6 的影响
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第 0 周和第 5 周
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餐后C反应蛋白的变化
大体时间：第 0 周和第 5 周
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评估膳食脂肪对餐后血液 C 反应蛋白（炎症标志物）的影响
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第 0 周和第 5 周
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餐后可溶性细胞间粘附分子-1的变化
大体时间：第 0 周和第 5 周
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评估膳食脂肪对餐后血液可溶性细胞间粘附分子-1（炎症标志物）的影响
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第 0 周和第 5 周
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心磷脂种类的变化
大体时间：第 0 周、第 1 周、第 5 周和第 6 周
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确定膳食脂肪对外周血单核细胞心磷脂种类的影响，使用电喷雾电离质谱联用高效液相色谱法进行测量
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第 0 周、第 1 周、第 5 周和第 6 周
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餐后血糖水平的变化
大体时间：第 0 周和第 5 周
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确定膳食脂肪对餐后血糖水平的影响
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第 0 周和第 5 周
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餐后胰岛素水平的变化
大体时间：第 0 周和第 5 周
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确定膳食脂肪对餐后血液胰岛素水平的影响
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第 0 周和第 5 周
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餐后皮质醇水平的变化
大体时间：第 0 周和第 5 周
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确定膳食脂肪对餐后唾液皮质醇水平的影响
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第 0 周和第 5 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Martha Belury, PhD, RDN、Ohio State University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月7日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年10月9日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月16日
首次发布 (实际的)
2024年1月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月16日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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