一项针对健康男性的研究，旨在测试伊曲康唑如何影响血液中 BI 1358894 的含量

纳入标准：

• 根据研究者的评估，健康男性受试者基于完整的病史，包括体格检查、生命体征（血压 (BP)、脉率 (PR)）、12 导联心电图 (ECG) 和临床实验室测试
• 18岁至45岁（含）
• 体重指数 (BMI) 为 18.5 至 29.9 公斤/平方米（含）
• 根据良好临床实践 (GCP) 和当地立法，在进入研究之前签署并注明日期的书面知情同意书

• 愿意遵守避孕要求。 性活跃的受试者必须在整个研究期间与其女性伴侣一起采取充分的避孕措施，直至最后一次试验药物给药后 1 个月。 适当的方法是：

  • 性禁欲或
  • 在筛选前至少 1 年进行输精管结扎术（对手术成功进行医学评估）或
  • 受试者的女性伴侣的手术绝育（包括双侧输卵管阻塞、子宫切除术或双侧卵巢切除术）或
  • 使用避孕套，如果女性伴侣另外使用适当的避孕方法，例如宫内节育器 (IUD)、激素避孕（例如 在第一次给药前至少 2 个月开始的植入物、注射剂、复方口服或阴道避孕药），或屏障方法（例如 diaphragm with spermicide) 在整个研究过程中和最后一次试验药物给药后 1 个月内，不允许与女性伴侣进行无保护的性交。

排除标准：

• 医学检查中的任何发现（包括血压 (BP)、脉搏率 (PR) 或心电图 (ECG)）偏离正常并由研究者评估为具有临床相关性
• 重复测量收缩压超出 90 至 140 毫米汞柱范围、舒张压超出 50 至 90 毫米汞柱范围或脉率超出每分钟 50 至 90 次心跳 (bpm) 的范围
• C反应蛋白（CRP）>正常值上限（ULN），红细胞沉降率（ESR）≥15毫米/小时，肝脏或肾脏参数高于ULN，或研究者认为超出参考范围的任何其他实验室值具有临床意义
• 研究者评估为具有临床相关性的伴随疾病的任何证据
• 胃肠道、肝脏、肾脏、呼吸系统、心血管、代谢、免疫或荷尔蒙失调
• 可能干扰试验药物药代动力学的胆囊切除术或其他胃肠道手术（阑尾切除术或单纯疝修补术除外）
• 中枢神经系统疾病（包括但不限于任何类型的癫痫发作或中风），以及其他相关的神经或精神疾病
• 相关体位性低血压、昏厥或停电的病史
• 慢性或相关的急性感染
• 相关过敏或超敏反应史（包括对试验药物或其赋形剂过敏）
• 在计划给药后 30 天内使用可能合理影响试验结果的药物（包括导致 QT/QTc 间期延长的药物）
• 在计划给药试验药物之前 60 天内参加过另一项研究药物试验，或目前参加另一项涉及研究药物给药的试验
• 吸烟者（每天超过 10 支香烟或 3 支雪茄或 3 支烟斗）
• 在指定的试用日无法戒烟
• 酗酒（每天饮酒超过 30 克）
• 药物滥用或阳性药物筛查
• 计划服用试验药物后 30 天内献血超过 100 毫升或试验期间有意献血
• 在试验药物给药前一周内或试验期间有进行过度体力活动的意图
• 无法遵守试验地点的饮食方案
• QT/QTc 间期的显着基线延长（例如男性 QTc 间期反复大于 450 毫秒）或筛选时任何其他相关心电图发现
• 尖端扭转型室性心动过速的其他危险因素史（如心力衰竭、低钾血症或长 QT 综合征家族史）
• 受试者被研究者评估为不适合纳入，例如，因为受试者被认为不能理解和遵守研究要求，或者具有不允许安全参与研究的条件
• 任何一生的自杀行为史（即 实际尝试、中断的尝试、中止的尝试或准备动作或行为）
• 在过去 12 个月内，哥伦比亚自杀严重程度评定量表 (C-SSRS) 中 2 至 5 类的任何自杀意念（即 积极的自杀念头，有方法的积极自杀念头，有意图但没有具体计划的积极自杀念头，或有计划和意图的积极自杀念头）
• 任何药物性肝衰竭病史。
• 心室功能不全或充血性心力衰竭病史。
• 进一步的排除标准适用