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不同麻醉方式对胸外科术后急慢性术后疼痛的影响

2019年2月18日 更新者:Shanghai Zhongshan Hospital

不同麻醉和术后疼痛管理对胸外科手术后急性和慢性术后疼痛的影响:一项前瞻性研究

本研究将比较不同麻醉镇痛方法对胸外科手术患者术后急性和慢性疼痛的影响,并探讨其影响因素。

研究概览

详细说明

慢性术后疼痛(chronic postsurgical pain,CPSP)是指手术引起的超过正常组织愈合时间(通常为3个月)的疼痛,即伤害性刺激造成的损伤已经愈合的状态,但无法解释的疼痛由疾病和炎症仍然存在。 由于切口的位置和留置胸管的必要性,胸肺手术被认为是最痛苦的外科手术之一。 研究发现,开胸患者CPSP的发生率在术后3个月和6个月分别为57%(95% CI,51-64%)和47%(95% CI,39-56%)。 随着微创技术的发展,胸外科手术创伤逐渐变小,手术切口数量逐渐向单孔发展。古往今来,局麻药和阿片类药物联合的硬膜外镇痛一直被认为是“金标准” " 用于胸外科术后镇痛。 但随着临床麻醉学的发展和神经阻滞技术的广泛应用,研究发现,在开放性胃癌根治术中,右美托咪定联合全身麻醉与全麻联合麻醉对术中应激反应的抑制作用无显着差异。硬膜外麻醉。 那么,对于特定类型的手术,哪种麻醉镇痛方法是“完美”的呢? 本研究将比较不同麻醉镇痛方法下不同胸外科手术方式患者的急性和慢性术后疼痛,并探讨其影响因素。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

600

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200032
        • 招聘中
        • Zhongshan Hospital, Fudan University
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • shuwei wang, MD
        • 副研究员:
          • min fei, MD
        • 副研究员:
          • Hong ZHANG

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

接受选择性胸外科手术的患者符合纳入和排除标准

描述

纳入标准:

  • ASA I-II
  • 接受选择性胸外科手术

排除标准:

  • 患有严重的心脏、内分泌、免疫或血液系统疾病
  • 胸部区域慢性疼痛问题的病史
  • 止痛药或镇静药的病史
  • 无法与调查人员沟通

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
全身麻醉
患者接受全身麻醉
全身麻醉和硬膜外麻醉
患者接受了全身麻醉和硬膜外麻醉
硬膜外麻醉
全身麻醉联合神经阻滞
患者接受全身麻醉联合神经阻滞
椎旁或锯齿状前平面阻滞

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
急性术后疼痛数字评定量表
大体时间:术后第一天
数字评定量表是用于患者自我报告疼痛的 11 点量表,其中 0 代表没有疼痛,10 代表最剧烈的疼痛。
术后第一天
急性术后疼痛数字评定量表
大体时间:术后第2天
数字评定量表是用于患者自我报告疼痛的 11 点量表,其中 0 代表没有疼痛,10 代表最剧烈的疼痛。
术后第2天
慢性术后疼痛的数值评定量表
大体时间:术后第3个月
数字评定量表是用于患者自我报告疼痛的 11 点量表,其中 0 代表没有疼痛,10 代表最剧烈的疼痛。
术后第3个月
慢性术后疼痛的数值评定量表
大体时间:术后第6个月
数字评定量表是用于患者自我报告疼痛的 11 点量表,其中 0 代表没有疼痛,10 代表最剧烈的疼痛。
术后第6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:jing cang、Shanghai Zhongshan Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年4月1日

初级完成 (预期的)

2019年12月31日

研究完成 (预期的)

2020年7月30日

研究注册日期

首次提交

2019年2月10日

首先提交符合 QC 标准的

2019年2月18日

首次发布 (实际的)

2019年2月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年2月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年2月18日

最后验证

2019年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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硬膜外麻醉的临床试验

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