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A influência de diferentes anestesias na dor aguda e crônica pós-cirúrgica após cirurgia torácica

18 de fevereiro de 2019 atualizado por: Shanghai Zhongshan Hospital

A influência de diferentes anestesias e manejo da dor pós-operatória na dor pós-operatória aguda e crônica após cirurgia torácica: um estudo prospectivo

Este estudo compararia a dor pós-cirúrgica aguda e crônica em pacientes submetidos à cirurgia torácica com diferentes métodos de anestesia e analgesia e exploraria os fatores de influência.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A dor pós-cirúrgica crônica (CPSP) foi a dor causada pela operação que excedeu o tempo de cicatrização do tecido normal (geralmente 3 meses), ou seja, um estado em que o dano causado pelo estímulo nocivo foi curado, mas a dor que não pode ser explicada por doença e inflamação ainda existiam. Devido à localização da incisão e à necessidade de permanência do dreno torácico, a cirurgia do pulmão torácico foi considerada uma das operações cirúrgicas mais dolorosas. Estudos descobriram que as incidências de CPSP em pacientes com toracotomia foram de 57% (95% CI, 51-64%) e 47% (95% CI, 39-56%) no pós-operatório de 3 e 6 meses, respectivamente. Com o desenvolvimento de técnicas minimamente invasivas, a cirurgia torácica tornou-se gradualmente menos traumática, e o número de incisões cirúrgicas foi gradualmente desenvolvido em portal único. " para analgesia pós-operatória em cirurgia torácica. No entanto, com o desenvolvimento de anestésicos clínicos e o uso generalizado de técnicas de bloqueio nervoso, descobriu-se que, na gastrectomia radical aberta, não havia diferença significativa na inibição da resposta ao estresse intraoperatório entre dexmedetomidina combinada com anestesia geral e anestesia geral combinada. anestesia peridural. Então, qual método de anestesia e analgesia era "perfeito" para um tipo específico de procedimento cirúrgico? Este estudo compararia a dor aguda e crônica pós-cirúrgica em pacientes submetidos a diferentes procedimentos de cirurgia torácica com diferentes métodos de anestesia e analgesia e exploraria os fatores de influência.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

600

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200032
        • Recrutamento
        • Zhongshan Hospital, Fudan University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • shuwei wang, MD
        • Subinvestigador:
          • min fei, MD
        • Subinvestigador:
          • Hong ZHANG

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes submetidos a cirurgia torácica seletiva atendendo aos critérios de inclusão e exclusão

Descrição

Critério de inclusão:

  • ASA I-II
  • submetido a cirurgia torácica seletiva

Critério de exclusão:

  • com doenças cardíacas, endócrinas, imunológicas ou hematológicas graves
  • história médica de problemas de dor crônica na área do peito
  • história médica de alívio da dor ou medicação sedativa
  • não é capaz de se comunicar com os investigadores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
anestesia geral
pacientes submetidos à anestesia geral
anestesia geral e peridural
pacientes foram submetidos a anestesia geral e peridural
anestesia peridural
anestesia geral combinada com bloqueio nervoso
os pacientes foram submetidos à anestesia geral combinada com bloqueio nervoso
bloqueio do plano paravertebral ou serrátil anterior

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
escala de classificação numérica de dor aguda pós-cirúrgica
Prazo: no dia 1 pós-operatório
A escala de classificação numérica é uma escala de 11 pontos para auto-relato de dor do paciente, em que 0 significa nenhuma dor e 10 representa a dor mais intensa.
no dia 1 pós-operatório
escala de classificação numérica de dor aguda pós-cirúrgica
Prazo: no dia 2 pós-operatório
A escala de classificação numérica é uma escala de 11 pontos para auto-relato de dor do paciente, em que 0 significa nenhuma dor e 10 representa a dor mais intensa.
no dia 2 pós-operatório
escala de classificação numérica de dor crônica pós-cirúrgica
Prazo: no 3º mês pós-operatório
A escala de classificação numérica é uma escala de 11 pontos para auto-relato de dor do paciente, em que 0 significa nenhuma dor e 10 representa a dor mais intensa.
no 3º mês pós-operatório
escala de classificação numérica de dor crônica pós-cirúrgica
Prazo: no 6º mês pós-operatório
A escala de classificação numérica é uma escala de 11 pontos para auto-relato de dor do paciente, em que 0 significa nenhuma dor e 10 representa a dor mais intensa.
no 6º mês pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: jing cang, Shanghai Zhongshan Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (Real)

20 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em anestesia peridural

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