- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03847363
A influência de diferentes anestesias na dor aguda e crônica pós-cirúrgica após cirurgia torácica
18 de fevereiro de 2019 atualizado por: Shanghai Zhongshan Hospital
A influência de diferentes anestesias e manejo da dor pós-operatória na dor pós-operatória aguda e crônica após cirurgia torácica: um estudo prospectivo
Este estudo compararia a dor pós-cirúrgica aguda e crônica em pacientes submetidos à cirurgia torácica com diferentes métodos de anestesia e analgesia e exploraria os fatores de influência.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor pós-cirúrgica crônica (CPSP) foi a dor causada pela operação que excedeu o tempo de cicatrização do tecido normal (geralmente 3 meses), ou seja, um estado em que o dano causado pelo estímulo nocivo foi curado, mas a dor que não pode ser explicada por doença e inflamação ainda existiam.
Devido à localização da incisão e à necessidade de permanência do dreno torácico, a cirurgia do pulmão torácico foi considerada uma das operações cirúrgicas mais dolorosas.
Estudos descobriram que as incidências de CPSP em pacientes com toracotomia foram de 57% (95% CI, 51-64%) e 47% (95% CI, 39-56%) no pós-operatório de 3 e 6 meses, respectivamente.
Com o desenvolvimento de técnicas minimamente invasivas, a cirurgia torácica tornou-se gradualmente menos traumática, e o número de incisões cirúrgicas foi gradualmente desenvolvido em portal único. " para analgesia pós-operatória em cirurgia torácica.
No entanto, com o desenvolvimento de anestésicos clínicos e o uso generalizado de técnicas de bloqueio nervoso, descobriu-se que, na gastrectomia radical aberta, não havia diferença significativa na inibição da resposta ao estresse intraoperatório entre dexmedetomidina combinada com anestesia geral e anestesia geral combinada. anestesia peridural.
Então, qual método de anestesia e analgesia era "perfeito" para um tipo específico de procedimento cirúrgico?
Este estudo compararia a dor aguda e crônica pós-cirúrgica em pacientes submetidos a diferentes procedimentos de cirurgia torácica com diferentes métodos de anestesia e analgesia e exploraria os fatores de influência.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
600
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: shuwei wang
- Número de telefone: +8613564440601
- E-mail: veronciawang228@126.com
Locais de estudo
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200032
- Recrutamento
- Zhongshan Hospital, Fudan University
-
Contato:
- Jing Cang, PhD
- Número de telefone: 2331 86-21-64041990
- E-mail: cang.jing@zs-hospital.sh.cn
-
Investigador principal:
- shuwei wang, MD
-
Subinvestigador:
- min fei, MD
-
Subinvestigador:
- Hong ZHANG
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes submetidos a cirurgia torácica seletiva atendendo aos critérios de inclusão e exclusão
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA I-II
- submetido a cirurgia torácica seletiva
Critério de exclusão:
- com doenças cardíacas, endócrinas, imunológicas ou hematológicas graves
- história médica de problemas de dor crônica na área do peito
- história médica de alívio da dor ou medicação sedativa
- não é capaz de se comunicar com os investigadores
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
anestesia geral
pacientes submetidos à anestesia geral
|
|
anestesia geral e peridural
pacientes foram submetidos a anestesia geral e peridural
|
anestesia peridural
|
anestesia geral combinada com bloqueio nervoso
os pacientes foram submetidos à anestesia geral combinada com bloqueio nervoso
|
bloqueio do plano paravertebral ou serrátil anterior
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
escala de classificação numérica de dor aguda pós-cirúrgica
Prazo: no dia 1 pós-operatório
|
A escala de classificação numérica é uma escala de 11 pontos para auto-relato de dor do paciente, em que 0 significa nenhuma dor e 10 representa a dor mais intensa.
|
no dia 1 pós-operatório
|
escala de classificação numérica de dor aguda pós-cirúrgica
Prazo: no dia 2 pós-operatório
|
A escala de classificação numérica é uma escala de 11 pontos para auto-relato de dor do paciente, em que 0 significa nenhuma dor e 10 representa a dor mais intensa.
|
no dia 2 pós-operatório
|
escala de classificação numérica de dor crônica pós-cirúrgica
Prazo: no 3º mês pós-operatório
|
A escala de classificação numérica é uma escala de 11 pontos para auto-relato de dor do paciente, em que 0 significa nenhuma dor e 10 representa a dor mais intensa.
|
no 3º mês pós-operatório
|
escala de classificação numérica de dor crônica pós-cirúrgica
Prazo: no 6º mês pós-operatório
|
A escala de classificação numérica é uma escala de 11 pontos para auto-relato de dor do paciente, em que 0 significa nenhuma dor e 10 representa a dor mais intensa.
|
no 6º mês pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: jing cang, Shanghai Zhongshan Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
20 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- cpsp-revisited
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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