Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние различных видов анестезии на острую и хроническую послеоперационную боль после торакальной хирургии

18 февраля 2019 г. обновлено: Shanghai Zhongshan Hospital

Влияние различных видов анестезии и послеоперационного обезболивания на острую и хроническую послеоперационную боль после торакальной хирургии: проспективное исследование

В этом исследовании будет сравниваться острая и хроническая послеоперационная боль у пациентов, перенесших торакальные операции с использованием различных методов анестезии и анальгезии, и изучаться влияющие факторы.

Обзор исследования

Подробное описание

Хронической послеоперационной болью (ХПБО) называли боль, вызванную операцией, превысившую время заживления нормальной ткани (обычно 3 месяца), т. болезни и воспаления все еще существовали. Из-за расположения разреза и необходимости установки плевральной дренажной трубки операция на торакальных легких считалась одной из самых болезненных хирургических операций. Исследования показали, что частота СРСП у пациентов с торакотомией составила 57% (95% ДИ, 51-64%) и 47% (95% ДИ, 39-56%) через 3 и 6 месяцев после операции соответственно. С развитием малоинвазивных методов торакальная хирургия постепенно становилась менее травматичной, а количество хирургических разрезов постепенно сводилось к одному порту. На протяжении веков эпидуральная анальгезия с комбинацией местных анестетиков и опиоидов долгое время считалась «золотым стандартом». "для послеоперационной анальгезии в торакальной хирургии. Однако с развитием клинических анестетиков и широким применением методик блокады нервов было обнаружено, что при открытой радикальной гастрэктомии не было существенной разницы в ингибировании интраоперационной стрессовой реакции между дексмедетомидином в сочетании с общей анестезией и комбинированной общей анестезией. эпидуральная анестезия. Итак, какой метод анестезии и анальгезии был «идеальным» для конкретного типа хирургического вмешательства? В этом исследовании будет сравниваться острая и хроническая послеоперационная боль у пациентов, перенесших различные процедуры торакальной хирургии с использованием различных методов анестезии и анальгезии, и изучаться влияющие факторы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

600

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: shuwei wang

Места учебы

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200032
        • Рекрутинг
        • Zhongshan Hospital, Fudan University
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • shuwei wang, MD
        • Младший исследователь:
          • min fei, MD
        • Младший исследователь:
          • Hong ZHANG

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты, перенесшие селективную торакальную хирургию, соответствующие критериям включения и исключения

Описание

Критерии включения:

  • АСА I-II
  • перенес селективную торакальную операцию

Критерий исключения:

  • с тяжелыми сердечными, эндокринными, иммунологическими или гематологическими заболеваниями
  • история болезни хронических болей в области грудной клетки
  • история болезни обезболивающих или седативных препаратов
  • не могу общаться со следователями

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Общая анестезия
пациенты подвергались общей анестезии
общая и эпидуральная анестезия
пациентам проводилась общая и эпидуральная анестезия
эпидуральная анестезия
общая анестезия в сочетании с блокадой нервов
пациентам проводилась общая анестезия в сочетании с блокадой нервов
блокада паравертебральной или зубчатой ​​передней плоскости

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
числовая шкала оценки острой послеоперационной боли
Временное ограничение: на 1 день после операции
Числовая оценочная шкала представляет собой 11-балльную шкалу самоотчетов пациентов о боли, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — наиболее сильную боль.
на 1 день после операции
числовая шкала оценки острой послеоперационной боли
Временное ограничение: на 2 день после операции
Числовая оценочная шкала представляет собой 11-балльную шкалу самоотчетов пациентов о боли, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — наиболее сильную боль.
на 2 день после операции
числовая шкала оценки хронической послеоперационной боли
Временное ограничение: на 3-м месяце после операции
Числовая оценочная шкала представляет собой 11-балльную шкалу самоотчетов пациентов о боли, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — наиболее сильную боль.
на 3-м месяце после операции
числовая шкала оценки хронической послеоперационной боли
Временное ограничение: на 6-м месяце после операции
Числовая оценочная шкала представляет собой 11-балльную шкалу самоотчетов пациентов о боли, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — наиболее сильную боль.
на 6-м месяце после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: jing cang, Shanghai Zhongshan Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 февраля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 февраля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования эпидуральная анестезия

Подписаться