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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03847363
흉부 수술 후 급성 및 만성 수술 후 통증에 대한 다른 마취의 영향
2019년 2월 18일 업데이트: Shanghai Zhongshan Hospital
다양한 마취 및 수술 후 통증 관리가 흉부 수술 후 급성 및 만성 수술 후 통증에 미치는 영향: 전향적 연구
본 연구에서는 다양한 마취 방법과 진통 방법으로 흉부 수술을 받은 환자의 급성 및 만성 수술 후 통증을 비교하고 영향 요인을 탐색하고자 한다.
연구 개요
상세 설명
만성 수술 후 통증(CPSP)은 정상 조직의 치유 시간(보통 3개월)을 초과한 수술로 인한 통증, 즉 유해한 자극에 의한 손상이 치유되었지만 설명할 수 없는 통증입니다. 질병과 염증에 의해 여전히 존재했습니다.
절개 부위와 흉관 유치의 필요성으로 인해 흉부 폐 수술은 가장 고통스러운 외과 수술 중 하나로 간주되었습니다.
연구에 따르면 개흉술을 받은 환자의 CPSP 발생률은 수술 후 3개월과 6개월에 각각 57%(95% CI, 51-64%)와 47%(95% CI, 39-56%)였습니다.
최소 침습 기술의 발달로 흉부 수술은 점차 외상이 줄어들었고 수술 절개의 수는 점차 단일 포트로 발전했습니다. 오랜 세월 동안 국소 마취제와 아편유사제를 병용하는 경막외 진통제는 오랫동안 "황금 표준"으로 여겨져 왔습니다. " 흉부 수술에서 수술 후 진통제.
그러나 임상마취제의 발달과 신경차단술의 보편화에 따라 개방근치 위절제술에서 dexmedetomidine과 전신마취를 병용한 경우와 전신마취를 병용한 경우에 수술 중 스트레스 반응 억제에 유의한 차이가 없다는 사실이 밝혀졌다. 경막 외 마취.
그렇다면 특정 유형의 수술 절차에 "완벽한" 마취 및 진통 방법은 무엇입니까?
본 연구에서는 흉부외과 수술을 받은 환자의 마취 및 진통 방법에 따라 급성 및 만성 수술 후 통증을 비교하고 이에 영향을 미치는 요인을 탐색하고자 한다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: shuwei wang
- 전화번호: +8613564440601
- 이메일: veronciawang228@126.com
연구 장소
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
- 모병
- Zhongshan Hospital, Fudan University
-
연락하다:
- Jing Cang, PhD
- 전화번호: 2331 86-21-64041990
- 이메일: cang.jing@zs-hospital.sh.cn
-
수석 연구원:
- shuwei wang, MD
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부수사관:
- min fei, MD
-
부수사관:
- Hong ZHANG
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
포함 및 제외 기준을 충족하는 선택적 흉부 수술을 받은 환자
설명
포함 기준:
- ASA I-II
- 선택적 흉부 수술을 받았다.
제외 기준:
- 중증의 심장, 내분비, 면역 또는 혈액학적 질환이 있는 자
- 가슴 부위의 만성 통증 문제의 병력
- 진통제 또는 진정제의 병력
- 수사관들과 의사소통 불가
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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전신 마취
환자는 전신 마취를 받았다
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일반 및 경막 외 마취
환자는 전신 및 경막 외 마취를 받았습니다.
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경막 외 마취
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신경 차단과 결합된 전신 마취
환자는 신경 차단과 함께 전신 마취를 받았습니다.
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paravertebral 또는 serratus 전방 평면 블록
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 수술 후 통증의 수치 등급 척도
기간: 수술 후 1일째
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숫자 등급 척도는 환자가 통증을 자가 보고하는 11점 척도로, 0은 통증이 없는 상태를, 10은 가장 심한 통증을 나타냅니다.
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수술 후 1일째
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급성 수술 후 통증의 수치 등급 척도
기간: 수술 후 2일째
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숫자 등급 척도는 환자가 통증을 자가 보고하는 11점 척도로, 0은 통증이 없는 상태를, 10은 가장 심한 통증을 나타냅니다.
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수술 후 2일째
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만성 수술 후 통증의 수치 등급 척도
기간: 수술 후 3개월째
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숫자 등급 척도는 환자가 통증을 자가 보고하는 11점 척도로, 0은 통증이 없는 상태를, 10은 가장 심한 통증을 나타냅니다.
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수술 후 3개월째
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만성 수술 후 통증의 수치 등급 척도
기간: 수술 후 6개월째
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숫자 등급 척도는 환자가 통증을 자가 보고하는 11점 척도로, 0은 통증이 없는 상태를, 10은 가장 심한 통증을 나타냅니다.
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수술 후 6개월째
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: jing cang, Shanghai Zhongshan Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2020년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 18일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 18일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
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