- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03847363
Wpływ różnych znieczuleń na ostry i przewlekły ból pooperacyjny po operacjach klatki piersiowej
18 lutego 2019 zaktualizowane przez: Shanghai Zhongshan Hospital
Wpływ różnych znieczuleń i leczenia bólu pooperacyjnego na ostry i przewlekły ból pooperacyjny po operacji klatki piersiowej: badanie prospektywne
W badaniu tym porównano by ostry i przewlekły ból pooperacyjny u pacjentów poddanych zabiegom torakochirurgicznym z różnymi metodami znieczulenia i analgezji oraz zbadano czynniki wpływające.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przewlekły ból pooperacyjny (CPSP) był to ból spowodowany operacją, która przekraczała czas gojenia prawidłowej tkanki (zwykle 3 miesiące), czyli stan, w którym uszkodzenie spowodowane bodźcem szkodliwym zostało wyleczone, ale ból, którego nie można wyjaśnić przez choroby i stany zapalne nadal istniały.
Ze względu na lokalizację nacięcia i konieczność założenia cewnika piersiowego, operacja płuca klatki piersiowej została uznana za jedną z najbardziej bolesnych operacji chirurgicznych.
Badania wykazały, że częstość występowania CPSP u pacjentów po torakotomii wynosiła 57% (95% CI, 51-64%) i 47% (95% CI, 39-56%) odpowiednio po 3 i 6 miesiącach po operacji.
Wraz z rozwojem technik minimalnie inwazyjnych chirurgia klatki piersiowej stopniowo stawała się mniej traumatyczna, a liczba nacięć chirurgicznych stopniowo zwiększała się do pojedynczego portu. Przez wieki znieczulenie zewnątrzoponowe z połączeniem miejscowych środków znieczulających i opioidów było od dawna uważane za „złoty standard " do analgezji pooperacyjnej w chirurgii klatki piersiowej.
Jednak wraz z rozwojem anestetyków klinicznych i powszechnym stosowaniem technik blokowania nerwów stwierdzono, że w przypadku otwartej radykalnej resekcji żołądka nie było istotnej różnicy w hamowaniu śródoperacyjnej odpowiedzi stresowej między deksmedetomidyną w połączeniu ze znieczuleniem ogólnym a skojarzonym znieczuleniem ogólnym znieczulenie zewnątrzoponowe.
Która więc metoda znieczulenia i analgezji była „idealna” dla określonego rodzaju zabiegu chirurgicznego?
W badaniu tym porównano by ostry i przewlekły ból pooperacyjny u pacjentów poddanych różnym procedurom chirurgii klatki piersiowej z różnymi metodami znieczulenia i analgezji oraz zbadano czynniki wpływające.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
600
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: shuwei wang
- Numer telefonu: +8613564440601
- E-mail: veronciawang228@126.com
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200032
- Rekrutacyjny
- Zhongshan Hospital, Fudan University
-
Kontakt:
- Jing Cang, PhD
- Numer telefonu: 2331 86-21-64041990
- E-mail: cang.jing@zs-hospital.sh.cn
-
Główny śledczy:
- shuwei wang, MD
-
Pod-śledczy:
- min fei, MD
-
Pod-śledczy:
- Hong ZHANG
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów poddanych selektywnej operacji klatki piersiowej spełniających kryteria włączenia i wyłączenia
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ASA I-II
- przeszedł selektywną operację klatki piersiowej
Kryteria wyłączenia:
- z ciężkimi chorobami serca, endokrynologicznymi, immunologicznymi lub hematologicznymi
- historia medyczna przewlekłych problemów bólowych w okolicy klatki piersiowej
- historia medyczna leków przeciwbólowych lub uspokajających
- nie mogą komunikować się ze śledczymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
ogólne znieczulenie
pacjentów poddano znieczuleniu ogólnemu
|
|
znieczulenie ogólne i zewnątrzoponowe
pacjentów wykonano w znieczuleniu ogólnym i zewnątrzoponowym
|
znieczulenie zewnątrzoponowe
|
znieczulenie ogólne połączone z blokadą nerwów
chorych poddano znieczuleniu ogólnemu połączonemu z blokadą nerwu
|
blokada przedniej płaszczyzny przykręgosłupowej lub zębatej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
numeryczna skala oceny ostrego bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: w 1 dniu po operacji
|
Numeryczna skala oceny to 11-punktowa skala samoopisu bólu, w której 0 oznacza brak bólu, a 10 ból najcięższy.
|
w 1 dniu po operacji
|
numeryczna skala oceny ostrego bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: w 2 dniu po operacji
|
Numeryczna skala oceny to 11-punktowa skala samoopisu bólu, w której 0 oznacza brak bólu, a 10 ból najcięższy.
|
w 2 dniu po operacji
|
numeryczna skala oceny przewlekłego bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: w 3 miesiącu po operacji
|
Numeryczna skala oceny to 11-punktowa skala samoopisu bólu, w której 0 oznacza brak bólu, a 10 ból najcięższy.
|
w 3 miesiącu po operacji
|
numeryczna skala oceny przewlekłego bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: w 6 miesiącu po operacji
|
Numeryczna skala oceny to 11-punktowa skala samoopisu bólu, w której 0 oznacza brak bólu, a 10 ból najcięższy.
|
w 6 miesiącu po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: jing cang, Shanghai Zhongshan Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 lipca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lutego 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 lutego 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lutego 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- cpsp-revisited
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostry ból
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...RekrutacyjnyDługodystansowy COVID lub Post Acute Sequella COVID - PASC (U09.9)Stany Zjednoczone
-
Intermountain Health Care, Inc.Regeneron PharmaceuticalsJeszcze nie rekrutacjaPost-acute COVID-19 (PACS) lub zespół „długiego COVID-19”.Stany Zjednoczone