Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ różnych znieczuleń na ostry i przewlekły ból pooperacyjny po operacjach klatki piersiowej

18 lutego 2019 zaktualizowane przez: Shanghai Zhongshan Hospital

Wpływ różnych znieczuleń i leczenia bólu pooperacyjnego na ostry i przewlekły ból pooperacyjny po operacji klatki piersiowej: badanie prospektywne

W badaniu tym porównano by ostry i przewlekły ból pooperacyjny u pacjentów poddanych zabiegom torakochirurgicznym z różnymi metodami znieczulenia i analgezji oraz zbadano czynniki wpływające.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przewlekły ból pooperacyjny (CPSP) był to ból spowodowany operacją, która przekraczała czas gojenia prawidłowej tkanki (zwykle 3 miesiące), czyli stan, w którym uszkodzenie spowodowane bodźcem szkodliwym zostało wyleczone, ale ból, którego nie można wyjaśnić przez choroby i stany zapalne nadal istniały. Ze względu na lokalizację nacięcia i konieczność założenia cewnika piersiowego, operacja płuca klatki piersiowej została uznana za jedną z najbardziej bolesnych operacji chirurgicznych. Badania wykazały, że częstość występowania CPSP u pacjentów po torakotomii wynosiła 57% (95% CI, 51-64%) i 47% (95% CI, 39-56%) odpowiednio po 3 i 6 miesiącach po operacji. Wraz z rozwojem technik minimalnie inwazyjnych chirurgia klatki piersiowej stopniowo stawała się mniej traumatyczna, a liczba nacięć chirurgicznych stopniowo zwiększała się do pojedynczego portu. Przez wieki znieczulenie zewnątrzoponowe z połączeniem miejscowych środków znieczulających i opioidów było od dawna uważane za „złoty standard " do analgezji pooperacyjnej w chirurgii klatki piersiowej. Jednak wraz z rozwojem anestetyków klinicznych i powszechnym stosowaniem technik blokowania nerwów stwierdzono, że w przypadku otwartej radykalnej resekcji żołądka nie było istotnej różnicy w hamowaniu śródoperacyjnej odpowiedzi stresowej między deksmedetomidyną w połączeniu ze znieczuleniem ogólnym a skojarzonym znieczuleniem ogólnym znieczulenie zewnątrzoponowe. Która więc metoda znieczulenia i analgezji była „idealna” dla określonego rodzaju zabiegu chirurgicznego? W badaniu tym porównano by ostry i przewlekły ból pooperacyjny u pacjentów poddanych różnym procedurom chirurgii klatki piersiowej z różnymi metodami znieczulenia i analgezji oraz zbadano czynniki wpływające.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200032
        • Rekrutacyjny
        • Zhongshan Hospital, Fudan University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • shuwei wang, MD
        • Pod-śledczy:
          • min fei, MD
        • Pod-śledczy:
          • Hong ZHANG

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów poddanych selektywnej operacji klatki piersiowej spełniających kryteria włączenia i wyłączenia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA I-II
  • przeszedł selektywną operację klatki piersiowej

Kryteria wyłączenia:

  • z ciężkimi chorobami serca, endokrynologicznymi, immunologicznymi lub hematologicznymi
  • historia medyczna przewlekłych problemów bólowych w okolicy klatki piersiowej
  • historia medyczna leków przeciwbólowych lub uspokajających
  • nie mogą komunikować się ze śledczymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
ogólne znieczulenie
pacjentów poddano znieczuleniu ogólnemu
znieczulenie ogólne i zewnątrzoponowe
pacjentów wykonano w znieczuleniu ogólnym i zewnątrzoponowym
znieczulenie zewnątrzoponowe
znieczulenie ogólne połączone z blokadą nerwów
chorych poddano znieczuleniu ogólnemu połączonemu z blokadą nerwu
blokada przedniej płaszczyzny przykręgosłupowej lub zębatej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
numeryczna skala oceny ostrego bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: w 1 dniu po operacji
Numeryczna skala oceny to 11-punktowa skala samoopisu bólu, w której 0 oznacza brak bólu, a 10 ból najcięższy.
w 1 dniu po operacji
numeryczna skala oceny ostrego bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: w 2 dniu po operacji
Numeryczna skala oceny to 11-punktowa skala samoopisu bólu, w której 0 oznacza brak bólu, a 10 ból najcięższy.
w 2 dniu po operacji
numeryczna skala oceny przewlekłego bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: w 3 miesiącu po operacji
Numeryczna skala oceny to 11-punktowa skala samoopisu bólu, w której 0 oznacza brak bólu, a 10 ból najcięższy.
w 3 miesiącu po operacji
numeryczna skala oceny przewlekłego bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: w 6 miesiącu po operacji
Numeryczna skala oceny to 11-punktowa skala samoopisu bólu, w której 0 oznacza brak bólu, a 10 ból najcięższy.
w 6 miesiącu po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: jing cang, Shanghai Zhongshan Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry ból

3
Subskrybuj