马尾藻提取物对超敏反应患者的影响
2022年4月23日 更新者：Sang Yeoup Lee、Pusan National University Yangsan Hospital
研究人员进行了一项随机、双盲、安慰剂对照研究，以调查马尾藻提取物对皮肤超敏反应患者的影响，为期 12 周。
研究概览
详细说明
先前的研究表明，Panax Ginseng C.A. Mey Extract 可能具有改善肝功能的能力。
因此，研究人员进行了一项随机、双盲、安慰剂对照研究，以研究马尾藻提取物对皮肤过敏患者的影响，为期 12 周；该化合物的安全性也正在评估中。
调查人员在基线检查 SCORAD（特应性皮炎评分）评分、PGA（患者整体评估）评分、IGA（研究者整体评估）评分、总 IgE、嗜酸性粒细胞计数、ECP、IL-4、IL-31 和 TARC，作为以及干预 6 周和 12 周后。
一百名成年人每天服用 1,000 毫克马尾藻提取物或安慰剂，持续 12 周。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gyeungsangnam-do
-
Yangsan、Gyeungsangnam-do、大韩民国、50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 50年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- Hanifin & Rajka 诊断标准的特应性
- 得分 < 40
排除标准：
- 肝或肾功能异常（即血清转氨酶活性 > 参考范围上限的 3 倍和血清肌酐浓度 > 1.2 mg/dL）
- 糖尿病（临床诊断或空腹血糖水平 > 126 mg/dL）
- 病毒性肝炎或癌症病史
- 不受控制的高血压
- 心绞痛或心肌梗塞等严重心脏病史
- 胃切除史
- 精神疾病用药史
- 在过去 4 周内服用过包括草药在内的东方药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：马尾藻提取物组
这组服用马尾藻提取物 12 周。
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该组每天服用 1,000 毫克马尾藻提取物，持续 12 周。
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安慰剂比较：安慰剂组
该组服用安慰剂提取物 12 周。
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该组服用 1,000 毫克/天的安慰剂提取物，持续 12 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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特应性皮炎评分 (SCORAD) 总分
大体时间：3 个月时基线 SCORAD 总分的变化
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3个月内SCORAD总分的变化
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3 个月时基线 SCORAD 总分的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者整体评估 (PGA) 评分
大体时间：3 个月时基线 PGA 分数的变化
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3 个月内 PGA 分数的变化
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3 个月时基线 PGA 分数的变化
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调查员总体评估 (IGA) 分数
大体时间：3 个月时基线 IGA 分数的变化
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3 个月内 IGA 分数的变化
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3 个月时基线 IGA 分数的变化
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总免疫球蛋白 E (IgE)
大体时间：3 个月时总 IgE (IU/mL) 水平相对于基线的变化
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3 个月内总 IgE (IU/mL) 水平的变化
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3 个月时总 IgE (IU/mL) 水平相对于基线的变化
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嗜酸性粒细胞计数
大体时间：3 个月时基线嗜酸性粒细胞计数 (/uL) 的变化
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3 个月内嗜酸性粒细胞计数 (/uL) 的变化
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3 个月时基线嗜酸性粒细胞计数 (/uL) 的变化
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嗜酸性粒细胞阳离子蛋白 (ECP)
大体时间：3 个月时基线 ECP (μg/L) 水平的变化
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3 个月内 ECP (μg/L) 水平的变化
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3 个月时基线 ECP (μg/L) 水平的变化
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白细胞介素 4 (IL-4)
大体时间：3 个月时基线 IL-4 (ng/mL) 水平的变化
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3 个月内 IL-4 (ng/mL) 水平的变化
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3 个月时基线 IL-4 (ng/mL) 水平的变化
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白细胞介素 31 (IL-31)
大体时间：3 个月时基线 IL-31 (ng/mL) 水平的变化
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3 个月内 IL-31 (ng/mL) 水平的变化
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3 个月时基线 IL-31 (ng/mL) 水平的变化
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胸腺和活化调节趋化因子 (TARC)
大体时间：3 个月时基线 TARC (pg/mL) 水平的变化
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3 个月内 TARC (pg/mL) 水平的变化
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3 个月时基线 TARC (pg/mL) 水平的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月1日
初级完成 (实际的)
2022年2月14日
研究完成 (实际的)
2022年2月28日
研究注册日期
首次提交
2019年2月19日
首先提交符合 QC 标准的
2019年2月19日
首次发布 (实际的)
2019年2月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月23日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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