微骨折与微骨折和 BMAC 治疗距骨骨软骨损伤
2019年2月25日 更新者：Rothman Institute Orthopaedics
比较微骨折与微骨折和骨髓穿刺浓缩液治疗距骨骨软骨损伤的结果
距骨的骨软骨损伤被认为在很大程度上是由于外伤事件或重复性微创伤导致关节软骨和软骨下骨受损。 距骨骨软骨损伤有多种治疗方法，但对于哪种修复方法更优尚无共识。
治疗方式旨在再生关节软骨。 微骨折是一种广泛接受和使用的骨软骨损伤治疗方法。 该过程导致多能骨髓干细胞填充缺损并最终分化为纤维软骨生成细胞 [1]。 该技术在较小病变的短期和中期随访中显示出良好的效果。 骨髓抽吸物含有间充质干细胞和具有软骨再生潜力的生长因子。 骨髓抽吸浓缩物 (BMAC) 是一种治疗方式，已显示具有产生透明软骨的潜力。 本研究旨在分析与仅接受微骨折治疗的患者相比，在临床和影像学结果方面将 BMAC 添加到标准微骨折手术中的效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
- Rothman Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
年龄大于 18 岁并计划接受治疗距骨骨软骨损伤的手术能够并愿意签署知情同意书
排除标准：
不愿签署知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：微骨折
|
所有外科医生都将使用 2 毫米微骨折镐来执行微骨折手术。
使用 2 毫米的镐，外科医生将在每 10 平方厘米的面积上打 5 个孔。
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ACTIVE_COMPARATOR：骨髓穿刺浓缩液微创
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从髂嵴采集和制备的骨髓抽吸浓缩物
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脚踝能力测量 (FAAM)
大体时间：手术后 3 年
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经过验证的患者报告结果测量
|
手术后 3 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月18日
初级完成 (预期的)
2020年10月1日
研究完成 (预期的)
2020年10月1日
研究注册日期
首次提交
2019年2月25日
首先提交符合 QC 标准的
2019年2月25日
首次发布 (实际的)
2019年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月25日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
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