Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mikrozłamania a mikrozłamania i BMAC w przypadku zmian kostno-chrzęstnych kości skokowej

25 lutego 2019 zaktualizowane przez: Rothman Institute Orthopaedics

Porównanie wyników mikrozłamań w porównaniu z mikrozłamaniami i koncentratem aspiratu szpiku kostnego w leczeniu zmian kostno-chrzęstnych kości skokowej

Uważa się, że zmiany kostno-chrzęstne kości skokowej są w dużej mierze spowodowane zdarzeniami traumatycznymi lub powtarzającymi się mikrourazami, które powodują uszkodzenia zarówno chrząstki stawowej, jak i kości podchrzęstnej. Istnieje kilka metod leczenia zmian kostno-chrzęstnych kości skokowej, ale nie ma zgody co do tego, która metoda jest lepsza.

Metody leczenia mają na celu regenerację chrząstki stawowej. Mikrozłamania są powszechnie akceptowaną i stosowaną metodą leczenia zmian kostno-chrzęstnych. W wyniku tej procedury pluripotencjalne komórki macierzyste szpiku kostnego wypełniają ubytek i ostatecznie różnicują się w komórki produkujące chrząstkę włóknistą [1]. Ta technika dała dobre wyniki zarówno w krótko-, jak i średnioterminowej obserwacji mniejszych zmian. Aspirat szpiku kostnego zawiera mezenchymalne komórki macierzyste i czynniki wzrostu o potencjale regeneracyjnym chrząstki. Koncentrat aspiratu szpiku kostnego (BMAC) to metoda leczenia, która ma potencjał do wytwarzania chrząstki szklistej. Niniejsze badanie ma na celu analizę wpływu dodania BMAC do standardowej procedury mikrozłamań pod względem wyników klinicznych i radiologicznych w porównaniu z pacjentami, którzy przeszli jedynie leczenie mikrozłamań.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Rothman Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wiek powyżej 18 lat i planowana operacja leczenia zmian kostno-chrzęstnych kości skokowej Zdolność i chęć podpisania dokumentu świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

Niechęć do podpisania dokumentu świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Mikropęknięcia
Wszyscy chirurdzy będą używać 2-milimetrowego narzędzia do mikrozłamań do wykonania zabiegu mikrozłamań. Za pomocą szpikulca 2 mm chirurdzy wykonają 5 otworów na 10 cm2.
ACTIVE_COMPARATOR: Mikrozłamania z koncentratem aspiratu szpiku kostnego
Koncentrat aspiratu szpiku kostnego zebrany i przygotowany z grzebienia biodrowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar zdolności stopy i kostki (FAAM)
Ramy czasowe: 3 lata po operacji
zwalidowana miara wyników zgłaszana przez pacjentów
3 lata po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

18 października 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 października 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

27 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RI2019Shakked

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj