Mikromurtuma vs. mikromurtuma ja BMAC taluksen osteokondraalivaurioille
Mikromurtuman tulosten vertailu mikromurtuman ja luuytimen aspiraattikonsentraatin kanssa talun osteokondraalisten leesioiden hoitoon
Talusluun osteokondraalisten vaurioiden uskotaan johtuvan suurelta osin traumaattisista tapahtumista tai toistuvista mikrotraumaista, jotka vahingoittavat sekä nivelrustoa että subkondraalista luuta. Talusluun osteokondraalisten vaurioiden hoitoon on olemassa useita hoitomuotoja, mutta ei ole yksimielisyyttä siitä, mikä on parempi korjausmenetelmä.
Hoitomenetelmät tähtäävät nivelruston uudistamiseen. Mikromurtuma on laajalti hyväksytty ja käytetty osteokondraalisten leesioiden hoito. Tämä menettely johtaa siihen, että pluripotentit luuytimen kantasolut täyttävät defektin ja lopulta erilaistuvat fibrorustoa tuottaviksi soluiksi [1]. Tämä tekniikka on osoittanut hyviä tuloksia sekä lyhyen että keskipitkän aikavälin seurannassa pienempien leesioiden osalta. Luuytimen aspiraatti sisältää mesenkymaalisia kantasoluja ja kasvutekijöitä, joilla on rustoregeneraatiopotentiaalia. Luuytimen aspiraattikonsentraatti (BMAC) on hoitomuoto, jolla on osoitettu olevan potentiaalia tuottaa hyaliinirustoa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida BMAC:n lisäämisen vaikutusta tavanomaiseen mikromurtumamenettelyyn kliinisten ja radiografisten tulosten kannalta verrattuna potilaisiin, joille tehtiin vain mikromurtumahoito.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Rothman Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Yli 18-vuotias ja suunniteltu leikkaukseen taluksen osteokondraalisen vaurion hoitamiseksi Pystyy ja haluaa allekirjoittaa tietoisen suostumusasiakirjan
Poissulkemiskriteerit:
Haluton allekirjoittamaan tietoisen suostumusasiakirjan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Mikromurtuma
|
Kaikki kirurgit käyttävät mikromurtumatoimenpiteen suorittamiseen 2 mm:n mikromurtumapuikkoa.
2 mm:n poiminta käyttämällä kirurgit tekevät 5 reikää 10 cm2:lle.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Mikromurtuma luuytimen aspiraattikonsentraatilla
|
Luuytimen aspiraattikonsentraatti, joka on kerätty ja valmistettu suoliluun harjasta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jalka- ja nilkkakykymitta (FAAM)
Aikaikkuna: 3 vuotta leikkauksen jälkeen
|
validoitu potilaan ilmoittama tulosmitta
|
3 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RI2019Shakked
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .