Mikrotörés kontra mikrotörés és BMAC a talp osteochondralis lézióihoz
A mikrotörés eredményeinek összehasonlítása a mikrofraktúrával és a csontvelő aspirátum koncentrátummal a talp osteochondralis lézióinak kezelésére
Feltételezik, hogy a talus osteochondralis elváltozásai nagyrészt traumás eseményeknek vagy ismétlődő mikrotraumáknak tudhatók be, amelyek mind az ízületi porc, mind a subchondralis csont károsodását okozzák. Számos kezelési mód létezik a talus osteochondralis elváltozásaira, de nincs egyetértés abban, hogy melyik a jobb javítási módszer.
A kezelési módok az ízületi porcok regenerálására irányulnak. A mikrotörés az osteochondralis elváltozások széles körben elfogadott és alkalmazott kezelése. Ez az eljárás azt eredményezi, hogy a pluripotens csontvelői őssejtek kitöltik a defektust, és végül fibroporctermelő sejtekké differenciálódnak [1]. Ez a technika jó eredményeket mutatott a kisebb elváltozások rövid és középtávú követése során is. A csontvelő aspirátum mezenchimális őssejteket és porcregenerációs potenciállal rendelkező növekedési faktorokat tartalmaz. A csontvelő aspirátum koncentrátum (BMAC) egy olyan kezelési mód, amelyről kimutatták, hogy képes hialinporcot termelni. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy elemezze a BMAC hozzáadásának hatását a standard mikrotörési eljáráshoz a klinikai és radiográfiai eredmények szempontjából, összehasonlítva azokkal a betegekkel, akik csak mikrotöréses kezelésen estek át.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
- Rothman Institute
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
18 évesnél idősebb és műtétet terveznek a talus osteochondralis elváltozásának kezelésére. Képes és hajlandó aláírni a beleegyező dokumentumot
Kizárási kritériumok:
Nem hajlandó aláírni a tájékozott beleegyező dokumentumot
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Mikrotörés
|
Minden sebész 2 mm-es mikrotörési csákányt használ a mikrotörési eljárás végrehajtásához.
A 2 mm-es csákány segítségével a sebészek 5 lyukat készítenek 10 cm2-enként.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Mikrotörés csontvelő aspirátum koncentrátummal
|
Bone Marrow Aspirate Concentrate, amelyet a csípőtarajból gyűjtöttek be és készítettek elő
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Láb- és bokaképesség mérés (FAAM)
Időkeret: 3 évvel a műtét után
|
validált, a beteg által jelentett eredménymérő
|
3 évvel a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RI2019Shakked
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .