Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mikrofraktur vs. mikrofraktur og BMAC for osteochondrale læsioner af talus

25. februar 2019 opdateret af: Rothman Institute Orthopaedics

Sammenligning af resultater af mikrofraktur versus mikrofraktur og knoglemarvsaspiratkoncentrat til behandling af osteochondrale læsioner i talus

Osteochondrale læsioner af talus menes i høj grad at skyldes traumatiske hændelser eller gentagne mikrotraumer, der forårsager skade på både ledbrusken og den subchondrale knogle. Der er flere behandlingsmodaliteter for osteochondrale læsioner af talus, men der er ingen konsensus om, hvilken metode der er den bedste reparation.

Behandlingsmodaliteter er rettet mod at regenerere ledbrusk. Mikrofraktur er en bredt accepteret og anvendt behandling af osteochondrale læsioner. Denne procedure resulterer i, at pluripotente knoglemarvsstamceller udfylder defekten og i sidste ende differentieres til fibrobruskproducerende celler [1]. Denne teknik har vist gode resultater i både kort- og mellemlang opfølgning for mindre læsioner. Knoglemarvsaspirat indeholder mesenkymale stamceller og vækstfaktorer med bruskregenereringspotentiale. Knoglemarvsaspiratkoncentrat (BMAC) er en behandlingsmodalitet, der har vist sig at have potentiale til at producere hyalinbrusk. Denne undersøgelse har til formål at analysere effekten af ​​at tilføje BMAC til standard mikrofrakturproceduren med hensyn til kliniske og radiografiske resultater sammenlignet med patienter, der kun har gennemgået mikrofrakturbehandling.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Rothman Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Over 18 år og planlagt til operation for at behandle osteochondral læsion af talus Kan og er villig til at underskrive informeret samtykkedokument

Ekskluderingskriterier:

Uvillig til at underskrive informeret samtykkedokument

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Mikrofraktur
Alle kirurger vil bruge en 2 mm mikrofrakturplukke til at udføre mikrofrakturproceduren. Ved at bruge 2 mm-hakken vil kirurger lave 5 huller pr. 10 cm2.
ACTIVE_COMPARATOR: Mikrofraktur med knoglemarvsaspiratkoncentrat
Knoglemarvsaspiratkoncentrat høstet og tilberedt fra hoftekammen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fod- og ankelevnemål (FAAM)
Tidsramme: 3 år efter operationen
valideret patientrapporteret resultatmål
3 år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. oktober 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. oktober 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2019

Først opslået (FAKTISKE)

27. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RI2019Shakked

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Osteochondral læsion af Talus

3
Abonner