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美国健康生活研究

2025年5月9日 更新者:University of Florida
本研究的目的是试点测试通过虚拟人类技术提供的以患者为中心、量身定制的信息干预的有效性,以在指南范围内增加结直肠癌 (CRC) 筛查。 尽管参与不限于这些群体,但研究小组对干预对少数民族和农村患者的可行性特别感兴趣。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

该研究的主要目标是通过提高高危患者社区的 CRC 筛查率以及减少 CRC 筛查和死亡率方面的种族和地理(农村与城市)差异来降低结直肠癌 (CRC) 的发病率和死亡率。 为实现这一长期目标,本研究旨在通过开发和评估使用 VHT 传递的有关 CRC 筛选的文化敏感的交互式消息,开发和测试为目标受众量身定制的精确消息传递。 该研究将调查交互式、量身定制的信息是否有助于通过引发对 FIT 筛查的积极态度和行为来全面增强 CRC 和筛查选项的知识。

迄今为止,还没有其他研究着眼于将特定的信息策略和结直肠癌筛查与强调种族一致性和方式相结合。 因此,研究人员希望阐明作为健康传播者如何更成功地吸引目标受众改变对接受结直肠癌筛查的态度和/或行为。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

2105

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Florida
      • Gainesville、Florida、美国、32611
        • University of Florida

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 73年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 居住在美国境内但不在佛罗里达州
  • 说英语
  • 是黑人或白人种族背景。
  • 超出结直肠癌筛查指南(结肠镜检查 >10 年,Cologuard >3 年,粪便免疫化学检测 >1 年)

排除标准:

  • 不符合上述标准

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:虚拟人(VH)在人口统计学上 - 黑色
参与者使用与自我报告的人口统计学相匹配的虚拟人进行了结直肠癌筛查信息。
该干预是通过开发和评估使用 VHT 传递的有关 CRC 筛选的文化敏感的交互式信息,为目标受众量身定制的精确信息。 该研究将调查交互式、量身定制的信息是否有助于通过引发对 FIT 筛查的积极态度和行为来全面增强 CRC 和筛查选项的知识。
实验性的:虚拟人(VH)在人口统计学上 - 白色
参与者使用与自我报告的人口统计学相匹配的虚拟人进行了结直肠癌筛查信息。
该干预是通过开发和评估使用 VHT 传递的有关 CRC 筛选的文化敏感的交互式信息,为目标受众量身定制的精确信息。 该研究将调查交互式、量身定制的信息是否有助于通过引发对 FIT 筛查的积极态度和行为来全面增强 CRC 和筛查选项的知识。
有源比较器:基于文本的人口统计学一致性 - 黑色
参与者使用基于文本的消息收到了结直肠癌筛查信息,该消息与他们自我报告的人口统计相匹配。
该干预是通过开发和评估使用 VHT 传递的有关 CRC 筛选的文化敏感的交互式信息,为目标受众量身定制的精确信息。 该研究将调查交互式、量身定制的信息是否有助于通过引发对 FIT 筛查的积极态度和行为来全面增强 CRC 和筛查选项的知识。
有源比较器:基于文本的人口统计学一致性 - 白色
参与者使用基于文本的消息收到了结直肠癌筛查信息,该消息与他们自我报告的人口统计相匹配。
该干预是通过开发和评估使用 VHT 传递的有关 CRC 筛选的文化敏感的交互式信息,为目标受众量身定制的精确信息。 该研究将调查交互式、量身定制的信息是否有助于通过引发对 FIT 筛查的积极态度和行为来全面增强 CRC 和筛查选项的知识。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
打算与医生谈论结直肠癌筛查
大体时间:干预后立即,最多1小时

措施:意图与医生讨论结直肠癌筛查。 构造:交流项目的行为意图:虚拟任命使我想与我的医生讨论结肠癌筛查。

比例:5点李克特量表(1 =完全不同意5 =完全同意)。 平均得分接近1表示与医疗保健专业人员讨论结直肠癌筛查的意图较低。 平均分数接近5表示与医疗保健专业人员有关结直肠癌筛查的高度意图。

没有子量表

干预后立即,最多1小时
筛查结直肠癌的意图
大体时间:干预后立即,最多1小时

措施:筛查结直肠癌项目的意图:我想筛查结直肠癌。 比例:5点李克特量表(1 =完全不同意5 =完全同意)。 平均分数接近1表示较低的结直肠癌筛查意图。 平均分数接近5表示更高的意图是筛查结直肠癌。

构造:不筛选无子量表的行为意图

干预后立即,最多1小时
打算谈论筛查
大体时间:干预后立即,最多1小时

措施:意图与适合项目进行筛查:我将与我的医疗保健提供者谈论结肠癌筛查。

比例:5点李克特量表(1 =完全不同意5 =完全同意)。 平均分数接近1表示较低的意图筛选拟合。 平均得分接近5表示很高的意图筛选适合筛选。

构造:与拟合无子量表筛选的行为意图

干预后立即,最多1小时
意图推荐干预(Alex)
大体时间:干预后立即,最多1小时

量度:建议干预措施(ALEX)项目:想象一下您从医疗保健提供者那里收到了指向Alex的链接。 您想通过将链接发送给某人来分享吗? 比例:5点李克特量表(1 =完全不同意5 =完全同意)。 平均分数接近1表示推荐亚历克斯的意图较低。 平均分数接近5表示推荐亚历克斯的高意图。

构造:推荐Alex no子量表的行为意图

干预后立即,最多1小时
来源信誉
大体时间:干预后立即,最多1小时

措施:

构造:来源信誉

比例描述:一个18项一维李克特量表(1 =完全不同意5 =完全同意)。 1接近1的平均分数表明,亚历克斯提供的信息被认为是不可信的。 平均分数接近5表示亚历克斯提供的信息被认为是高度可信的。 没有子量表。 量表包括以下项目:

  1. 聪明的智能
  2. 未经训练的训练
  3. 不在乎我对我
  4. 不诚实 - 诚实
  5. 没有我的兴趣让我的兴趣心心
  6. 不值得信任的人
  7. Expert -Expert
  8. 以自我为中心以自我为中心
  9. 与我无关紧要
  10. 不可分散的原始
  11. 不知情的信息
  12. 不道德的道德
  13. 能力的能力
  14. 不道德的伦理
  15. 敏感的不敏感
  16. 愚蠢的黑人
  17. 假宿生
  18. 不了解理解
干预后立即,最多1小时
争论力量
大体时间:干预后立即,最多1小时

构造:争论力量;描述:参数强度是9项一维李克特量表(1 =完全不同意/5 =完全同意),以测量参与者对结肠癌筛查论证强度的看法。 平均得分接近1,表明亚历克斯关于结肠癌筛查的论点被认为不强。 平均得分接近5,表明亚历克斯关于结肠癌筛查的论点被认为非常强大。 没有子量表。

  1. 亚历克斯(Alex)给我适合筛查的原因是可信的
  2. 亚历克斯(Alex)给我适合筛查的原因令人信服
  3. 亚历克斯(Alex)给我适应筛查的原因对我来说很重要
  4. 亚历克斯(Alex)帮助我对如何最好地筛选适合
  5. 亚历克斯会帮助我的朋友屏幕合适
  6. 亚历克斯鼓励我适合放映
  7. 亚历克斯鼓励我避免放映。
  8. 我同意亚历克斯的筛选推理
  9. 亚历克斯给出了有充分筛查的有力理由
干预后立即,最多1小时
同质
大体时间:干预后立即,最多1小时

构造:内部同质

量表:8项一维五点李克特量表(1 =完全不同意/5 =完全同意),以测量参与者对他们与亚历克斯特征相似的看法。 平均得分接近1表示参与者认为与亚历克斯的特征有很强的差异。 平均分数接近5表示参与者认为与亚历克斯的特征相似。 没有子量表。 项目:

  1. 不像我这样思考像我一样
  2. 行为不像我这样的行为
  3. 与我不同 - 与我相似
  4. 与我不同 - 像我一样
  5. 背景与我的背景不同,背景与我的背景相似
  6. 有与我这样的矿山道德的道德
  7. 看起来与我的外观不同
  8. 与我的体型不同于我的体型与我一样
干预后立即,最多1小时
应用的可用性
大体时间:干预后立即,最多1小时

构造:应用的可用性;描述:可用性是一个4项一维李克特量表(1 =完全不同意/5 =完全同意)。 该量表使用Alex应用程序来衡量参与者的经验。 平均分数接近1表示使用Alex应用程序的负面体验。 平均分数接近5表示使用Alex应用的积极体验。 没有子量表。 项目:

  1. 愉快
  2. 便于使用
  3. 尴尬的
  4. 不舒服
干预后立即,最多1小时
感知的严重程度
大体时间:干预后立即,最多1小时

构造:感知的严重程度;描述:一个4项一维李克特量表(1 =完全不同意/5 =完全同意),以测量参与者对生活中某个时候患结肠癌的可能性的看法。 平均得分接近1表示严重程度较低,而平均得分接近5表示严重程度高。 没有子量表。 项目:

  1. 我有一生中患结肠癌的风险。
  2. 我一生中可能会患结肠癌。
  3. 我一生中很容易患结肠癌。
  4. 我一生中可能会患结肠癌。
干预后立即,最多1小时
感知的敏感性
大体时间:干预后立即,最多1小时

构造:感知的敏感性描述:感知的敏感性是一个4项一维李克特量表(1 =完全不同意/5 =非常同意),评估参与者对在生活中某个时候易感结肠癌的看法。 平均得分接近1表示敏感性低,而平均得分接近5表示敏感性高。 没有子量表。 项目:

  1. 我有一生中患结肠癌的风险。
  2. 我一生中可能会患结肠癌。
  3. 我一生中很容易患结肠癌。
  4. 我一生中可能会患结肠癌。
干预后立即,最多1小时
响应功效
大体时间:干预后立即,最多1小时

构造:响应功效描述:4项一维李克特量表(1 =完全不同意/5 =非常同意),测量了参与者对拟合筛查在检测和预防结肠癌中的有效性的看法。 平均分数接近1表示感知的功效低,而平均得分接近5表示高感知功效。 没有子量表。 项目:

  1. 拟合筛选会导致早期检测是否出错。
  2. 拟合筛选会导致发现小异常。
  3. 适合筛查将帮助我早日发现癌症。
  4. 拟合筛查将减少我因结肠癌而死的机会。
干预后立即,最多1小时
自我效能
大体时间:干预后立即,最多1小时

结构:自我效能感描述:一个12项一维李克特量表(1 =完全不同意/5 =完全同意),以测量参与者对完成拟合筛查或结肠镜检查的信心。 平均得分接近1表示自我效能低,而得分接近5表示自我效能高。 没有子量表。 项目:

  1. 我相信我可以使用适合
  2. 安排我的日程安排是一件容易的事
  3. 适合我很容易做到
  4. 我很容易获得凳子样品
  5. 我很容易邮寄我的套件
  6. 我很容易使用套件中的所有工具
  7. 我知道如何收集凳子样品
  8. 我有信心我可以进行结肠镜检查
  9. 安排我的日程安排进行结肠镜检查是一件容易的事
  10. 找时间进行结肠镜检查很难做到
  11. 通过结肠镜检查对结肠癌的筛查很容易做到
  12. 我很容易获得结肠镜检查
干预后立即,最多1小时
感知的障碍
大体时间:干预后立即,最多1小时

构造:感知障碍描述:一个6项一维李克特量表(1 =完全不同意/5 =非常同意)评估了参与者对进行合适筛查的感知障碍。 平均得分接近1表示障碍较少。 平均得分接近5表示更感知的障碍。 没有子量表。 项目:

  1. 我的医生永远不会推荐适合。
  2. 合身将太昂贵。
  3. 合适的人太尴尬了。
  4. 为拟合准备的准备太难了。
  5. 拟合需要太多时间。
  6. 拟合很困难,因为很难理解所有说明。
干预后立即,最多1小时
感知的好处
大体时间:干预后立即,最多1小时

构造:感知的益处描述:4项一维李克特量表(1 =完全不同意/5 =完全同意),测量了参与者对拟合筛查益处的看法。 平均分数接近1表示感知的益处低。 平均分数接近5表示高感知的好处。 没有子量表。 项目:

  1. 拟合将减少我因结肠癌而死的机会。
  2. 合身将帮助我不必担心结肠癌。
  3. 我相信,如果我的筛查测试结果正常,我不必担心患结肠癌。
  4. 我相信,当发现结肠癌很早时,就可以治愈。
干预后立即,最多1小时
比较风险反馈
大体时间:干预后立即,最多1小时

构造:比较风险反馈描述:与7点李克特量表相比,与其他人相比,一项单项一维措施评估了参与者患有结肠癌的风险。 平均分数接近1表示比较风险低。 平均分数接近7,表明与其他人相比,患有结肠癌的风险很高。 物品:

1。与您的年龄,性别和种族的普通人相比,您如何评价生命中结肠癌的机会?

干预后立即,最多1小时
癌症信息超负荷
大体时间:干预后立即,最多1小时

构造:癌症信息超负荷描述:4项一维李克特量表(1 =完全不同意/5 =完全同意),以测量参与者对癌症相关信息的数量和清晰度的看法。 平均分数接近1表示较低的过载。 平均分数接近5表示较高的过载。 没有子量表。 项目:

  1. 关于预防癌症有很多不同的建议,很难知道要遵循哪些建议。
  2. 没有足够的时间去做建议预防癌症的所有事情。
  3. 它已经到了我什至不在乎听到有关癌症的新信息的地步。
  4. 我应该知道的癌症信息量不知所措。
干预后立即,最多1小时
感知的消息相关性
大体时间:干预后立即,最多1小时

构造:感知消息相关性描述:一个6项一维李克特量表(1 =完全不同意/5 =完全同意),以测量参与者对健康信息对他们的相关性和个性化的看法。 平均分数接近1表示低相关性。 平均分数接近5表示高相关性。 没有子量表。 项目:

  1. 该消息似乎是为我个人写的。
  2. 该消息与我的情况非常相关。
  3. 该消息适用于我。
  4. 该消息对我来说是非常自定义的。
  5. 此消息是操纵性的。
  6. 此消息具有误导性。
干预后立即,最多1小时
信任医师
大体时间:干预后立即,最多1小时

构造:对医师的信任描述:测量医师信任的11个项目5点李克特量表(1 =完全不同意/5 =完全同意)。 平均分数接近1表示信任较低,而分数接近5表示高信任。 没有子量表。 项目:

  1. 我怀疑我的医生真的很在乎我
  2. 我的医生通常将我的需求放在第一位
  3. 我非常相信我的医生,我总是试图遵循他/她的建议
  4. 如果我的医生告诉我一些事情,那一定是真的
  5. 有时我不信任医生的意见
  6. 我相信我的医生对我的医疗服务的判断
  7. 我觉得我的医生对我/她的医疗保健不应做的一切
  8. 我相信我的医生将我的医疗需求置于所有其他方面
  9. 我的医生有资格解决我的医疗问题
  10. 我相信我的医生告诉我是否犯了关于我的治疗的错误
  11. 有时我担心我的医生可能不会保留我们完全私下讨论的信息
干预后立即,最多1小时
患者提供的沟通
大体时间:干预后立即,最多1小时

构造:患者提供者的交流描述:5项一维李克特量表(1 =完全不同意/5 =完全同意),以测量参与者对医生与他们的交流的看法。 平均分数接近1表示沟通不良。 平均分数接近5表示良好的沟通。 没有子量表。 项目:

  1. 我从医生/医疗保健提供者那里收到足够的可理解信息,可以就我的健康做出很好的决定。
  2. 在拜访中,我感到很着急。
  3. 我的医生/医疗保健提供者让我参与了有关医疗保健治疗的决定。
  4. 如果他/她没有提到我/她,请问医生的测试或信息感到不舒服。
  5. 我的医生/医疗保健提供者了解我的健康需求。
干预后立即,最多1小时
患者一般健康
大体时间:干预后立即,最多1小时

构造:患者一般健康描述:一项三项一维措施评估参与者在5点李克特量表上的整体健康和疼痛水平。 平均分数接近1表示一般健康状况较低。 平均分数接近5表示一般健康。 项目:

  1. 通常,您会说您的健康是:(1 =贫穷,5 =极好)
  2. 在过去的四个星期中,您有多少身体疼痛? (1 =非常严重,5 =无)
  3. 在过去的四个星期中,疼痛有多少干扰您的正常工作(包括在家外和家务劳动外工作)? (1 =极度,5 =根本不)
干预后立即,最多1小时
健康素养(Eheals)
大体时间:干预后立即,最多1小时

结构:健康素养(Eheals)描述:8项一维李克特量表(1 =完全不同意/5 =完全同意),以测量参与者对使用Internet进行与健康相关信息的信心。 平均分数接近1表示健康素养低。 平均分数接近5表示健康素养。 没有子量表。 项目:

  1. 我知道如何在互联网上找到有用的健康资源。
  2. 我知道如何使用互联网回答我的健康问题。
  3. 我知道互联网上有哪些健康资源。
  4. 我知道在哪里可以在互联网上找到有用的健康资源。
  5. 我知道如何使用我在互联网上找到的健康信息来帮助我。
  6. 我具有评估互联网上发现的健康资源所需的技能。
  7. 我可以从互联网上低质量的健康资源中分辨出高质量。
  8. 我有信心使用互联网的信息做出健康决定。
干预后立即,最多1小时
人际距离
大体时间:干预后立即,最多1小时

构造:人际距离描述:4项一维李克特量表(1 =完全不同意/5 =强烈同意),该量表衡量了参与者对虚拟人类存在的看法。 平均分数接近1表示感知的低。 平均分数接近5表示高感知的存在。 没有子量表。 项目:

  1. 我认为我和我在一起的亚历克斯在场。
  2. 我觉得亚历克斯知道我的存在。
  3. 亚历克斯不是一个真实的人的想法经常让我想到。
  4. 我认为亚历克斯只是计算机图像,而不是真实的人。
干预后立即,最多1小时
对粪便免疫化学测试(FIT)的态度 - SAD
大体时间:干预后立即,最多1小时

构造:对粪便免疫化学测试(FIT)的态度 - 悲伤

描述:我们衡量了参与者对5点李克特量表的单个项目的悲伤情感态度(1 =完全不是,5 =非常多)。 1接近1的平均分数表明对筛查几乎没有悲伤。 平均分数接近5表示对拟合筛查的强烈悲伤感。 物品:

1。如果医生要求您使用FIT筛查结肠癌,您会感到多么悲伤?

干预后立即,最多1小时
对粪便免疫化学测试(FIT)的态度 - 担心
大体时间:干预后立即,最多1小时

构造:对粪便免疫化学测试(FIT)的态度 - 担心

描述:我们衡量了参与者对使用单项5点李克特量表(1 =完全不,5 =非常非常)的单个项目的忧虑态度。 1接近1的平均分数表明对筛查几乎没有任何担心的感觉。 平均分数接近5表示有关筛查的忧虑感。 物品:

1。如果医生要求您使用FIT筛查结肠癌,您会感到有多担心?

干预后立即,最多1小时
对粪便免疫化学测试(FIT)的态度 - 缓解
大体时间:干预后立即,最多1小时

构造:对粪便免疫化学测试(FIT)的态度 - 解释说明:我们测量了参与者对使用单项5点李克特量表使用单个项目对拟合的情感态度(1 =完全不是,5 =非常多)。 1接近1的平均分数表明对筛查几乎没有宽慰。 平均分数接近5表示对拟合筛查的强烈缓解感。 物品:

1。如果医生要求您使用FIT筛查结肠癌,您会感到多么放心?

干预后立即,最多1小时
对粪便免疫化学测试(FIT)的态度 - 时态
大体时间:干预后立即,最多1小时

构造:对粪便免疫化学测试(FIT)的态度 - 时态

描述:我们测量了参与者在5点李克特量表上使用单个项目对拟合的情感态度(1 =完全不是,5 =非常多)。 1接近1的平均分数表示对筛查几乎没有紧张感。 平均分数接近5表示对拟合筛查的紧张感。 物品:

1。如果医生要求您使用FIT筛查结肠癌,您会感到多么紧张?

干预后立即,最多1小时
对粪便免疫化学测试(FIT)的态度 - 焦虑
大体时间:干预后立即,最多1小时

结构:对粪便免疫化学测试(FIT)的态度 - 焦虑

描述:我们衡量了参与者对使用单项5点李克特量表(1 =完全不是,5 =非常多)的单项焦虑对焦虑的情感态度。 1接近1的平均分数表示对筛查几乎没有焦虑感。 平均分数接近5表示对拟合筛查的焦虑感。 物品:

1。如果医生要求您使用FIT筛查结肠癌,您会感到多么焦虑?

干预后立即,最多1小时
对粪便免疫化学测试(FIT)的态度 - 平静
大体时间:干预后立即,最多1小时

结构:对粪便免疫化学测试(FIT)的态度 - 平静

描述:我们衡量了参与者对使用单个项目的likert量表(1 =完全不是,5 =非常多)的单个项目对适应性的平静态度。 1接近1的平均分数表示对筛查几乎没有平静的感觉。 平均分数接近5表示对拟合筛查的强烈平静感。 物品:

1。如果医生要求您使用FIT筛查结肠癌,您会感到多么平静?

干预后立即,最多1小时
对粪便免疫化学测试(FIT)的态度 - 害怕
大体时间:干预后立即,最多1小时

结构:对粪便免疫化学测试(FIT)的态度 - 害怕

描述:我们衡量了参与者对使用单个项目的恐惧态度的情感态度(1 =完全不是,5 =非常)。 1接近1的平均分数表明对筛查几乎没有恐惧的感觉。 平均分数接近5表示关于筛查的强烈恐惧感。 物品:

1。如果医生要求您使用Fit筛查结肠癌,您会感到多么害怕?

干预后立即,最多1小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Janice Krieger, PhD、Mayo Clinic

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年11月5日

初级完成 (实际的)

2019年3月14日

研究完成 (实际的)

2019年3月14日

研究注册日期

首次提交

2019年3月1日

首先提交符合 QC 标准的

2019年3月5日

首次发布 (实际的)

2019年3月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年5月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年5月9日

最后验证

2025年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB201801473 -N
  • 5R01CA207689-02 (美国 NIH 拨款/合同)
  • OCR19177 (其他标识符:UF OnCore)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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