Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование здорового образа жизни в США

25 марта 2020 г. обновлено: University of Florida
Целью этого исследования является пилотная проверка эффективности ориентированного на пациента индивидуального сообщения, доставляемого с помощью технологии виртуального человека, для увеличения скрининга колоректального рака (КРР) в соответствии с рекомендациями. Хотя участие не ограничивается этими группами, исследовательская группа особенно заинтересована в осуществимости вмешательства для охвата расовых/этнических меньшинств и сельских пациентов.

Обзор исследования

Подробное описание

Основная цель исследования - снизить заболеваемость и смертность от колоректального рака (КРР) за счет увеличения показателей скрининга КРР среди группы пациентов из группы риска, а также уменьшить расовые и географические (сельские и городские) различия в показателях скрининга КРР и смертности. Для достижения этой долгосрочной цели данное исследование направлено на разработку и тестирование точных сообщений, адаптированных к целевой аудитории, путем разработки и оценки учитывающих культурные особенности интерактивных сообщений о скрининге CRC, доставляемых с использованием VHT. В ходе исследования будет изучено, способствуют ли интерактивные адаптированные сообщения общему расширению знаний о CRC и вариантах скрининга, вызывая положительное отношение и поведение в отношении скрининга FIT.

На сегодняшний день нет другого исследования, в котором рассматривались бы партнерские конкретные стратегии сообщения и скрининг колоректального рака с акцентом на расовую согласованность и модальность. Таким образом, исследователи надеются пролить новый свет на то, как, будучи коммуникаторами по вопросам здоровья, более успешно привлекать целевую аудиторию к изменению отношения и / или поведения к скринингу на колоректальный рак.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2218

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 73 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • проживать в Соединенных Штатах, но за пределами Флориды
  • говорить на английском
  • имеют черное или белое расовое происхождение.
  • не соответствуют рекомендациям для скрининга колоректального рака (> 10 лет для колоноскопии,> 3 лет для Cologuard,> 1 года для фекального иммунохимического теста)

Критерий исключения:

  • не соответствует вышеуказанным критериям

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Согласный виртуальный человек
Участник знакомится с демографически конкордантным (т. пол и раса соответствуют пациенту) сообщение о скрининге рака толстой кишки, доставляемое виртуальной человеческой технологией.
Вмешательство представляет собой точный обмен сообщениями, адаптированный к целевой аудитории путем разработки и оценки учитывающих культурные особенности интерактивных сообщений о скрининге CRC, доставляемых с использованием VHT. В ходе исследования будет изучено, способствуют ли интерактивные адаптированные сообщения общему расширению знаний о CRC и вариантах скрининга, вызывая положительное отношение и поведение в отношении скрининга FIT.
Экспериментальный: Несогласованный виртуальный человек
Участник сталкивается с демографически несовместимым (т. пол и раса соответствуют пациенту) сообщение о скрининге рака толстой кишки, доставляемое виртуальной человеческой технологией.
Вмешательство представляет собой точный обмен сообщениями, адаптированный к целевой аудитории путем разработки и оценки учитывающих культурные особенности интерактивных сообщений о скрининге CRC, доставляемых с использованием VHT. В ходе исследования будет изучено, способствуют ли интерактивные адаптированные сообщения общему расширению знаний о CRC и вариантах скрининга, вызывая положительное отношение и поведение в отношении скрининга FIT.
Экспериментальный: Согласный текст
Участник знакомится с демографически конкордантным (т. пол и раса соответствуют пациенту) сообщение о скрининге рака толстой кишки доставляется в текстовом формате.
Вмешательство представляет собой точный обмен сообщениями, адаптированный к целевой аудитории путем разработки и оценки учитывающих культурные особенности интерактивных сообщений о скрининге CRC, доставляемых с использованием VHT. В ходе исследования будет изучено, способствуют ли интерактивные адаптированные сообщения общему расширению знаний о CRC и вариантах скрининга, вызывая положительное отношение и поведение в отношении скрининга FIT.
Экспериментальный: Несогласованный текст
Участник сталкивается с демографически несовместимым (т. пол и раса соответствуют пациенту) сообщение о скрининге рака толстой кишки доставляется в текстовом формате.
Вмешательство представляет собой точный обмен сообщениями, адаптированный к целевой аудитории путем разработки и оценки учитывающих культурные особенности интерактивных сообщений о скрининге CRC, доставляемых с использованием VHT. В ходе исследования будет изучено, способствуют ли интерактивные адаптированные сообщения общему расширению знаний о CRC и вариантах скрининга, вызывая положительное отношение и поведение в отношении скрининга FIT.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воспринимаемая восприимчивость
Временное ограничение: сразу после вмешательства

Воспринимаемая восприимчивость (Birmingham et al., 2015) Пожалуйста, укажите, насколько вы согласны или не согласны со следующими утверждениями (5 = полностью согласен; 1 = полностью не согласен).

  1. У меня есть риск заболеть раком толстой кишки в моей жизни.
  2. Вполне возможно, что я заболею раком толстой кишки в моей жизни.
  3. Я подвержен заболеванию раком толстой кишки в моей жизни.
  4. Вполне вероятно, что я заболею раком толстой кишки в моей жизни.
сразу после вмешательства
Воспринимаемая серьезность
Временное ограничение: сразу после вмешательства

Воспринимаемая серьезность (Boonyasiriwat et al., 2013; Hsien Cheah, 2006; Lipkus & Klein, 2006) Пожалуйста, укажите, насколько вы согласны или не согласны со следующими утверждениями (5 = полностью согласен; 1 = полностью не согласен).

5. Я считаю, что рак толстой кишки опасен. 6. Я считаю, что рак толстой кишки является серьезной болезнью. 7. Я считаю, что рак толстой кишки имеет серьезные негативные последствия. 8. Я считаю, что рак толстой кишки — это серьезно. 9. Я считаю, что рак толстой кишки опасен. 10. Я считаю, что рак толстой кишки опасен для жизни.

сразу после вмешательства
Воспринимаемые преимущества
Временное ограничение: сразу после вмешательства

Воспринимаемые преимущества (Christy et al., 2013; Purnell, Katz, Andersen, & Bennett, 2010; Rawl et al., 2001; Vernon, Myers, & Tilley, 1997) Пожалуйста, укажите, насколько вы согласны или не согласны со следующими утверждениями ( 5 = полностью согласен; 1 = полностью не согласен).

13. FIT уменьшит ваши шансы умереть от рака толстой кишки. 14. FIT поможет вам меньше беспокоиться о раке толстой кишки. 15. Я считаю, что если бы у меня был нормальный результат скринингового теста, мне не пришлось бы беспокоиться о развитии рака толстой кишки.

16. Я считаю, что если рак толстой кишки обнаружен на ранней стадии, его можно вылечить.

сразу после вмешательства
Воспринимаемые барьеры
Временное ограничение: сразу после вмешательства

Воспринимаемые барьеры (Champion & Skinner, 2003; Gwede et al., 2011; James, Campbell, & Hudson, 2002) Пожалуйста, укажите, насколько вы согласны или не согласны со следующими утверждениями (5 = полностью согласен; 1 = полностью не согласен).

17. Мой врач никогда не рекомендовал бы FIT. 18. FIT будет слишком дорогим. 19. FIT было бы слишком неловко. 20. Подготовка к FIT слишком сложная. 21. FIT занимает слишком много времени. 22. FIT сложен, потому что слишком сложно понять все инструкции.

сразу после вмешательства
Отношение к фекальному иммунохимическому тесту (FIT)
Временное ограничение: сразу после вмешательства

Отношение к FIT/колоноскопии (Rydell, Sherman, Boucher, & Macy, 2012) Укажите, что вы думаете о FIT. Цифры 1 и 5 указывают на очень сильное чувство. Цифры 2 и 4 указывают на слабое чувство. Число 3 означает, что вы не определились.

ФИТ это… 23. Ужасно-Хорошо 24. Неприятно-приятно 25. Весело-не весело

сразу после вмешательства
Отношение к колоноскопии
Временное ограничение: сразу после вмешательства

Отношение к FIT/колоноскопии (Rydell, Sherman, Boucher, & Macy, 2012) Укажите, что вы думаете о колоноскопии. Цифры 1 и 5 указывают на очень сильное чувство. Цифры 2 и 4 указывают на слабое чувство. Число 3 означает, что вы не определились.

Колоноскопия… 26. Ужасно-Хорошо 27. Неприятно-приятно 28. Весело-не весело

сразу после вмешательства
Самоэффективность
Временное ограничение: сразу после вмешательства

Пожалуйста, укажите, насколько вы согласны или не согласны со следующими утверждениями (5 = полностью согласен; 1 = полностью не согласен).

Я уверен, что смогу использовать FIT. Организовать свое расписание для использования FIT очень просто. Мне было бы легко пройти скрининг FIT. Мне было бы легко взять образец стула. Мне было бы легко отправить мой комплект обратно по почте. Мне было бы легко использовать все инструменты в наборе. Я знаю, как собрать образец кала. Я уверен, что смогу пройти колоноскопию. Организовать свое расписание для прохождения колоноскопии очень просто. Найти время для колоноскопии мне было бы трудно. Скрининг рака толстой кишки с помощью колоноскопии мне было бы легко сделать. Мне было бы легко сделать колоноскопию.

сразу после вмешательства
Эффективность ответа
Временное ограничение: сразу после вмешательства

Эффективность ответа (Boer & Seydel, 1996; Duncan et al., 2014; Hwang et al., 2012, 2013; Vernon et al., 1997) Пожалуйста, укажите, насколько вы согласны или не согласны со следующими утверждениями (5 = полностью согласен; 1 = категорически не согласен).

7. Скрининг FIT приводит к раннему обнаружению, если что-то не так. 8. Скрининг FIT приводит к обнаружению небольших аномалий. 9. Скрининг FIT поможет мне обнаружить рак на ранней стадии. (Что Ник получил от чего-то подобного?) 10. Скрининг FIT уменьшит мои шансы умереть от рака толстой кишки

сразу после вмешательства
Сравнительная обратная связь по рискам
Временное ограничение: сразу после вмешательства
Сравнительная обратная связь по риску (Dillard, Ferrer, Ubel, & Fagerlin, 2012; Weinstein et al., 2004) 11. По сравнению со средним человеком — вашего возраста, пола и расы — как бы вы оценили свои шансы заболеть раком толстой кишки в жизни? (Намного выше, намного выше, выше, в среднем, ниже, намного ниже, очень намного ниже)
сразу после вмешательства
Информационная перегрузка рака
Временное ограничение: сразу после вмешательства

Информационная перегрузка рака (Jensen, Carcioppolo, et al., 2014) Ниже приведены некоторые утверждения об информации, которую вы читаете и слышите о раке. Для каждого утверждения укажите, насколько вы согласны или не согласны со следующими утверждениями (5 = полностью согласен; 1 = полностью не согласен).

12. Существует так много разных рекомендаций по профилактике рака, что трудно понять, каким из них следовать.

13. Недостаточно времени, чтобы сделать все, что рекомендуется для предотвращения рака.

14. Дошло до того, что я даже не хочу слышать новую информацию о раке.

15. Я чувствую себя ошеломленным количеством информации о раке, которую я должен знать.

сразу после вмешательства
Раковый фатализм
Временное ограничение: сразу после вмешательства

Раковый фатализм (Powe, 1995; Shen, Condit, & Wright, 2009). Пожалуйста, укажите, насколько вы согласны или не согласны со следующими утверждениями (5 = полностью согласен; 1 = полностью не согласен).

11. Я умру, если заболею раком толстой кишки. 12. Если у меня диагностируют рак толстой кишки, у меня мало шансов выжить.

сразу после вмешательства
Воспринимаемая шкала релевантности сообщения
Временное ограничение: сразу после вмешательства

Шкала релевантности воспринимаемых сообщений (Jensen, King, et al., 2014; Jensen, King, Carcioppolo, & Davis, 2012). Пожалуйста, укажите, насколько вы согласны или не согласны со следующими утверждениями (5 = полностью согласен; 1 = полностью не согласен).

16. Сообщение как будто было написано лично для меня. 17. Сообщение было очень актуально для моей ситуации. 18. Сообщение было применимо ко мне. 19. Сообщение было очень индивидуально для меня. 20. Это сообщение было манипуляцией. 21. Это сообщение вводило в заблуждение.

сразу после вмешательства
Сила аргумента
Временное ограничение: сразу после вмешательства

Сила аргумента (Zhao, Strasser, Cappella, Lerman, & Fishbein, 2011) Пожалуйста, укажите, насколько вы согласны или не согласны со следующими утверждениями (5 = полностью согласен; 1 = полностью не согласен) о скрининге рака толстой кишки.

22. Визит является правдоподобным поводом для скрининга с помощью FIT. 23. Визит является убедительным поводом для скрининга с помощью FIT. 24. Этот визит дает мне повод пройти обследование с помощью FIT, что важно для меня.

25. Визит помог мне почувствовать уверенность в том, как лучше проводить скрининг с помощью FIT. 26. Визит помог бы моим друзьям проверить с помощью FIT. 27. Визит заставил меня задуматься о желании пройти скрининг с помощью FIT. 28. Это заявление заставило меня задуматься о том, что я не хочу избегать проверки. 29. В целом, насколько вы согласны или не согласны с визитом? 30. Является ли причина визита для скрининга с помощью FIT сильной или слабой причиной?

сразу после вмешательства
Достоверность источника
Временное ограничение: сразу после вмешательства

Достоверность источника (McCroskey & Teven, 1999) Пожалуйста, укажите, что вы думаете об Алексе. Цифры 1 и 5 указывают на очень сильное чувство. Цифры 2 и 4 указывают на слабое чувство. Число 3 означает, что вы не определились.

37. Умный-Неразумный 38. Обученный-необученный 39. Заботится обо мне — не заботится обо мне 40. Честно-нечестно 41. У меня есть интересы в глубине души-Не имеет мои интересы в глубине души 42. Надежный-ненадежный 43. Эксперт-неэксперт 44. Не эгоистичный-Эгоцентричный 45. Заботится обо мне - Не беспокоится обо мне 46. Благородный-Бесчестный 47. Осведомленный-Неосведомленный 48. Морально-аморальное 49. Компетентный-Некомпетентный 50. Этично-неэтично 51. Чувствительный-бесчувственный 52. Яркий-Глупый 53. Настоящая фальшивка 54. Понимание-непонимание

сразу после вмешательства
Доверьтесь шкале врача
Временное ограничение: сразу после вмешательства

Пожалуйста, укажите, насколько вы согласны или не согласны со следующими утверждениями (5 = полностью согласен; 1 = полностью не согласен).

Я сомневаюсь, что мой доктор действительно заботится обо мне как о человеке. Мой врач обычно ставит мои потребности на первое место. Я настолько доверяю своему врачу, что всегда стараюсь следовать его советам. Если мой врач говорит мне, что что-то так, то это должно быть правдой. Иногда я не доверяю мнению своего врача. Я доверяю суждениям моего врача о моем медицинском обслуживании. Я чувствую, что мой врач не делает всего, что должен делать в отношении моего медицинского обслуживания. Я доверяю своему врачу, чтобы поставить мои медицинские потребности превыше всех других соображений при лечении моих медицинских проблем.

Мой врач обладает достаточной квалификацией для ведения (диагностики и лечения или выдачи соответствующих направлений) медицинских проблем, подобных моей.

Я доверяю своему врачу, чтобы он сказал мне, если в моем лечении была допущена ошибка. Иногда я беспокоюсь, что мой врач может не хранить информацию, которую мы обсуждаем, в полной конфиденциальности.

сразу после вмешательства
Шкала связи между пациентом и врачом
Временное ограничение: сразу после вмешательства

Шкала общения между врачом и пациентом (Katz et al., 2004) Пожалуйста, укажите, насколько вы согласны или не согласны со следующими утверждениями (5 = полностью согласен; 1 = полностью не согласен).

66. Я получаю от своего врача/медицинского работника достаточно понятной информации, чтобы принимать правильные решения относительно своего здоровья.

67. Я чувствую спешку во время визитов. 68. Мой врач/поставщик медицинских услуг привлекает меня к принятию решений о моем лечении.

69. Я чувствую себя неловко, спрашивая своего врача о тестах или информации, если он/она не упоминает об этом.

70. Мой врач/медицинский работник понимает мои медицинские потребности.

сразу после вмешательства
Общее состояние пациента (SF-36)
Временное ограничение: сразу после вмешательства

Общее состояние здоровья пациента (SF-36) (Fan, Burman, McDonell, & Fihn, 2005; Jenkinson, Coulter, & Wright, 1993; RAND Corporation, nd) 71. В целом, можете ли вы сказать, что ваше здоровье:

  • Отличный
  • Очень хороший
  • Хороший
  • Справедливый
  • Бедный 72. Насколько сильную телесную боль вы испытывали в течение последних 4 недель?
  • Никто
  • Очень мягкий
  • Мягкий
  • Умеренный
  • Серьезный
  • Очень тяжело 73. В какой степени за последние 4 недели боль мешала вашей обычной работе (включая как работу вне дома, так и работу по дому)?
  • Нисколько
  • Немного
  • Умеренно
  • Немного
  • Очень сильно
сразу после вмешательства
Медицинская грамотность eHeals
Временное ограничение: сразу после вмешательства

eHeals Health Literacy (Norman & Skinner, 2006) Пожалуйста, укажите, насколько вы согласны или не согласны со следующими утверждениями (5 = полностью согласен; 1 = полностью не согласен).

74. Я знаю, как найти полезные медицинские ресурсы в Интернете. 75. Я знаю, как использовать Интернет, чтобы ответить на мои вопросы о здоровье. 76. Я знаю, какие медицинские ресурсы доступны в Интернете. 77. Я знаю, где найти полезные медицинские ресурсы в Интернете. 78. Я знаю, как использовать медицинскую информацию, которую я нахожу в Интернете, чтобы помочь себе. 79. У меня есть навыки, необходимые мне для оценки медицинских ресурсов, которые я нахожу в Интернете.

80. Я могу отличить качественные медицинские ресурсы в Интернете от некачественных. 81. Я чувствую себя уверенно, используя информацию из Интернета для принятия решений в отношении своего здоровья.

сразу после вмешательства
Транспорт
Временное ограничение: сразу после вмешательства

Транспорт (Green & Brock, 2000) Пожалуйста, укажите, насколько вы согласны или не согласны со следующими утверждениями (5 = полностью согласен; 1 = полностью не согласен).

82. Во время приема я легко мог представить себя в смотровой. 83. Пока я читал повествование, я не думал о том, что происходило в комнате вокруг меня.

84. Я мог представить себя на месте событий, описанных в повествовании.

85. Я мысленно участвовал в разговоре, пока читал. 86. Закончив встречу, я легко выкинул ее из головы. 87. Я хотел узнать, чем закончилось повествование. 88. Встреча произвела на меня эмоциональное впечатление. 89. Я поймал себя на том, что думаю о том, как повествование могло бы сложиться по-другому.

90. Я обнаружил, что мой разум блуждает, читая повествование. 91. События в повествовании имеют отношение к моей повседневной жизни. 92. События в повествовании изменили мою жизнь.

сразу после вмешательства
Удобство использования приложения
Временное ограничение: сразу после вмешательства

Как часто за последние 12 месяцев вы использовали безопасный веб-сайт или приложение («приложение») для отслеживания своей медицинской информации в Интернете?

  • Ежедневно
  • Еженедельно
  • Ежемесячно
  • Несколько раз в год
  • Я не использую веб-сайты или приложения для этого. Какие устройства вы используете для доступа к вашей личной медицинской информации в Интернете? (Пожалуйста, обведите все подходящие варианты)
  • Телефон
  • планшет
  • Ноутбук/рабочий стол Пожалуйста, укажите, насколько вы согласны или не согласны со следующими утверждениями (5 = полностью согласен; 1 = полностью не согласен).

- Различные заявления о PHI, электронном хранении и доступе-

Пожалуйста, оцените, насколько вы похожи на Алекса по следующим параметрам:

Пол Раса Возраст Пожалуйста, укажите, насколько вы согласны или не согласны со следующими утверждениями (5 = полностью согласен; 1 = полностью не согласен).

-Различные вопросы о полезности виртуального помощника-

сразу после вмешательства
Гомофилия
Временное ограничение: сразу после вмешательства
Гомофилия (Lin & Guan, 2003; McCroskey, Richmond, & Daly, 1975; Z. Wang, Walther, Pingree, & Hawkins, 2008) Алекс, мой фельдшер… 129. Думает как я - не думает как я 130. Ведет себя как я - не ведет себя как я 131. Похож на меня-отличен от меня 132. Похож на меня-не похож на меня 133. Имеет фон, похожий на мой - имеет фон, отличный от моего 134. У него такие же нравы, как у меня, у него нравы, отличные от моих 135. Похоже на меня-похоже на меня 136. Имеет тот же размер тела, что и я, - это другой размер тела, чем я.
сразу после вмешательства
Межличностное расстояние
Временное ограничение: сразу после вмешательства

Межличностная дистанция (Bailenson, Blascovich, Beall, & Loomis, 2003) Пожалуйста, укажите, насколько вы согласны или не согласны со следующими утверждениями (5 = полностью согласен; 1 = полностью не согласен).

137. Я чувствую, что нахожусь в присутствии Алекса в комнате со мной. 138. Я чувствую, что Алекс знает о моем присутствии. 139. Мысль о том, что Алексей не настоящий человек, часто приходит мне в голову. 140. Я воспринимаю Алекса только как компьютерное изображение, а не как реального человека.

сразу после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Janice Krieger, PhD, University of Florida

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 ноября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 марта 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 марта 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 марта 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 марта 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться