加速治疗模型中右前额叶低频 rTMS 的抗抑郁作用
右前额叶低频 rTMS 在加速治疗模型 (rTMS) 中的抗抑郁作用。一项开放对照的随机研究
研究概览
详细说明
rTMS 已经出现了一种潜在的新型非侵入性抗抑郁方法,这意味着通过时变磁场对大脑进行非惊厥性局部刺激。 RTMS 基于电磁学原理。 放置在头皮上的电磁线圈产生随时间变化的磁场,该磁场无衰减地穿透头皮和颅骨,并在大脑皮层附近以及大脑的功能连接部分产生电流。 对 rTMS 报告的研究表明该方法的副作用最小。
先前的研究表明,rTMS 的抗抑郁作用与背外侧前额叶皮层的特异性刺激有关。 刺激频率已显示在 rTMS 的作用机制中发挥关键作用。 先前的动物研究表明,低频 rTMS 与神经元活动的长期抑制(长期抑制)有关,而高频刺激之后是长时间激活(长期增强)。 大多数临床对照研究都使用了左额叶皮层的高频刺激,这已被美国和后来的欧盟批准用于治疗抑郁症。 使用右前额叶低频 rTMS 的研究较少,与高频刺激相比,它具有较少的副作用,例如局部不适和降低癫痫发作的风险。 随机对照试验和荟萃分析表明,两种刺激模型都具有与抗抑郁药物相同水平的临床显着抗抑郁作用,最近的研究清楚地表明,右前额叶皮层的低频 rTMS 与右前额叶皮层的抗抑郁作用相关与高频模型相同的水平。 该问题表明,由于更有利的副作用特征而导致的低频率应该是临床环境中选择的刺激模型。
奥尔胡斯大学医院情感障碍科自 1999 年以来一直参与 rTMS 研究,门诊部自 2015 年起使用低频 rTMS 作为常规抗抑郁治疗的补充。 一个疗程包括连续 20 天给予的 20 个疗程。 门诊20天的日常治疗和出勤需求对患者和诊所来说都是资源需求。 因此,研究人员想要检查加速刺激模型的抗抑郁效果,将常规治疗(20 天)的抗抑郁效果与一周内给予相同数量刺激的治疗模型进行比较。该研究强调了关联的重要性刺激脉冲的数量、总治疗期的长度和抗抑郁作用之间的关系。 通过从耗时较少的刺激模型获得加速的抗抑郁作用,患有抑郁症的患者可能会从研究结果中受益。 研究结果可能从第一天起就在临床实践中实施。
研究类型
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 根据国际疾病分类 (ICD-10) 的中重度单相和双相抑郁症
- 首次治疗前 24-48 小时内汉密尔顿量表评分 (HDS-17) ≥ 18 和/或子量表 (HDSS) 评分 ≥ 9
排除标准:
- 器质性脑病。
- 癫痫发作 < 2 年
- 大脑或胸部植入金属部件的患者
- 心脏起搏器患者
- 影响大脑的内科疾病
- 严重的自杀危险
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:rTMS 标准
低频 (1 Hz),连续 20 天进行 rTMS 20 次(周末除外)
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rTMS 是一种新的非侵入性抗抑郁方法,它意味着通过时变磁场对大脑前额叶皮层进行非惊厥性局部刺激。
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有源比较器:rTMS 加速模型
低频 ( 1 Hz),右前额叶经颅磁刺激。
连续 5 天 20 节课(每天 4 节课)
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rTMS 是一种新的非侵入性抗抑郁方法,它意味着通过时变磁场对大脑前额叶皮层进行非惊厥性局部刺激。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抑郁症的汉密尔顿 17 项量表评分
大体时间:长达 4 周
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半结构化访谈。
在系统登记前 3 天明确定义的抑郁症状的基础上,计算总计 17 项得分和 6 项表达抑郁程度的子量表得分。
该分数与抑郁程度呈正相关,缓解定义为治疗结束后的总分 >= 8,反应定义为治疗期间总 17 项评分下降 >= 50%
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长达 4 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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认知功能
大体时间:1 周和 4 周
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认知功能的神经心理学测试
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1 周和 4 周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Poul Erik Buchholtz, MD、Department of Depression and Anxiety
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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