治疗首发非情感性精神病的神经认知效果：3 年随访 (PAFIP3_nc3Y)

研究背景和财政支持：本调查的数据来自一项正在进行的流行病学和为期三年的首发精神病纵向干预计划 (PAFIP)，该计划在西班牙 Marqués de Valdecilla 大学医院的门诊部和住院部进行. 该项目符合国际研究伦理标准，获得了当地机构审查委员会的批准。 符合纳入标准的患者及其家属提供了书面知情同意书以纳入 PAFIP。 坎塔布里亚心理健康服务中心为实施该计划提供了资金。 没有制药公司提供任何财政支持。

研究设计：这是一项以 1:1 的随机比例分配的两种抗精神病药（阿立哌唑和利培酮）的灵活剂量研究。 除非出现严重的副作用，否则使用快速滴定计划（5 天），直到达到最佳剂量。 根据治疗医师的判断，抗精神病药物的剂量和类型可以根据随访期间的临床疗效和副作用情况进行改变。 出于临床原因，允许使用抗毒蕈碱药物、洛美西泮和氯硝西泮。 没有预防性使用抗毒蕈碱剂。 如果临床需要，允许使用抗抑郁药（舍曲林）和情绪稳定剂（锂）。

临床评估：严重程度量表临床总体印象（CGI）量表、简明精神病评定量表（BPRS）、阳性症状评估量表（SAPS）、阴性症状评估量表（SANS）、卡尔加里精神分裂症抑郁量表 (CDSS) 和青年躁狂症评定量表 (YMRS) 用于评估症状。 为了评估一般的不良事件经历，使用了 Udvalg for Kliniske Undersogelser (UKU) 量表、Simpson-Angus 评定量表 (SARS) 和 Barnes 静坐不能量表 (BAS)。 同一位训练有素的精神科医生 (BC-F) 完成了所有临床评估。 这些临床数据在 AZQ2005 研究中有描述。

神经心理学评估。 在 2 个点评估患者的认知功能：基线和抗精神病药物治疗开始后 3 年。 基线认知评估在招募后 12 周进行，因为这段时间被认为是患者稳定的最佳时间。 评估需要大约 2 小时，并由同一位神经心理学家（R.A.-A 和 E.G.-R）在同一天进行。 神经心理学电池包括 9 个认知领域：信息处理速度、运动灵活性、工作记忆、语言学习、视觉空间能力、延迟记忆、注意力、执行功能和心智理论。