Eficacia neurocognitiva en el tratamiento del primer episodio de psicosis no afectiva: 3 años de seguimiento (PAFIP3_nc3Y)

Ámbito del estudio y apoyo financiero: los datos para la presente investigación se obtuvieron de un programa epidemiológico y de intervención longitudinal de tres años de duración del primer episodio de psicosis (PAFIP) llevado a cabo en la consulta externa y la unidad de hospitalización del Hospital Universitario Marqués de Valdecilla, España. . Conforme a los estándares internacionales para la ética de la investigación, este programa fue aprobado por la junta de revisión institucional local. Los pacientes que cumplieron con los criterios de inclusión y sus familias dieron su consentimiento informado por escrito para ser incluidos en el PAFIP. Los Servicios de Salud Mental de Cantabria aportaron financiación para la ejecución del programa. Ninguna compañía farmacéutica proporcionó apoyo financiero.

Diseño del estudio: este es un estudio de dosis flexible de dos neurolépticos (Aripiprazol y Risperidona) asignados en una proporción aleatoria de 1:1. El programa de titulación rápida (5 días), hasta alcanzar la dosis óptima, es una regla utilizada a menos que ocurran efectos secundarios graves. A discreción del médico tratante, la dosis y el tipo de medicamento antipsicótico podrían cambiarse en función de la eficacia clínica y el perfil de efectos secundarios durante el período de seguimiento. Los medicamentos antimuscarínicos, Lormetazepam y Clonazepam están permitidos por razones clínicas. No se administran agentes antimuscarínicos de manera profiláctica. Los antidepresivos (sertralina) y los estabilizadores del estado de ánimo (litio) están permitidos si son clínicamente necesarios.

Valoración clínica: la escala de gravedad de la escala de Impresión Clínica Global (CGI), la Escala Breve de Valoración Psiquiátrica (BPRS), la Escala de Valoración de Síntomas Positivos (SAPS), la Escala de Valoración de Síntomas Negativos (SANS), la Se utilizaron la Escala de Depresión de Calgary para la Esquizofrenia (CDSS) y la Escala de Calificación de Manía de Young (YMRS) para evaluar la sintomatología. Para evaluar las experiencias generales de eventos adversos, se utilizaron la Escala de Udvalg para Kliniske Undersogelser (UKU), la Escala de calificación de Simpson-Angus (SARS) y la Escala de acatisia de Barnes (BAS). El mismo psiquiatra capacitado (BC-F) completó todas las evaluaciones clínicas. Estos datos clínicos se describen en el estudio AZQ2005.

Evaluación neuropsicológica. El funcionamiento cognitivo se evaluó en los pacientes en 2 puntos: al inicio y 3 años después del inicio del tratamiento antipsicótico. La evaluación cognitiva al inicio del estudio se llevó a cabo a las 12 semanas después del reclutamiento porque este tiempo se considera óptimo para la estabilización de los pacientes. La evaluación requirió aproximadamente 2 h y fue realizada en el mismo día por el mismo neuropsicólogo (R.A.-A y E.G.-R). La batería neuropsicológica comprende 9 dominios cognitivos: velocidad de procesamiento de la información, destreza motora, memoria de trabajo, aprendizaje verbal, habilidades visuoespaciales, memoria retardada, atención, función ejecutiva y teoría de la mente.