Nevrokognitiv effektivitet i behandling av ikke-affektiv psykose i første episode: 3-års oppfølging (PAFIP3_nc3Y)

Studieinnstilling og økonomisk støtte: data for denne undersøkelsen ble hentet fra et pågående epidemiologisk og treårig longitudinelt intervensjonsprogram for første-episode psykose (PAFIP) utført ved poliklinikken og døgnavdelingen ved universitetssykehuset Marqués de Valdecilla, Spania . I samsvar med internasjonale standarder for forskningsetikk, ble dette programmet godkjent av det lokale institusjonelle revisjonsutvalget. Pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene og deres familier ga skriftlig informert samtykke til å bli inkludert i PAFIP. De mentale helsetjenestene i Cantabria ga midler til å implementere programmet. Ingen farmasøytisk selskap ga økonomisk støtte.

Studiedesign: dette er en fleksibel dosestudie av to nevroleptika (Aripiprazol og Risperidon) tildelt i aleatorisk forhold 1:1. Rask titreringsplan (5 dager), inntil optimal dose er nådd, er en regel som brukes med mindre alvorlige bivirkninger oppstår. Etter den behandlende legens skjønn kan dosen og typen antipsykotisk medisin endres basert på klinisk effekt og bivirkningsprofilen under oppfølgingsperioden. Antimuskarin medisin, Lormetazepam og Clonazepam er tillatt av kliniske årsaker. Ingen antimuskarine midler administreres profylaktisk. Antidepressiva (Sertralin) og stemningsstabilisatorer (litium) er tillatt hvis det er klinisk nødvendig.

Klinisk vurdering: alvorlighetsskalaen til Clinical Global Impression (CGI)-skalaen, Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS), Scale for Assessment of Positive symptoms (SAPS), Scale for Assessment of Negative symptoms (SANS), Calgary Depression Scale for Schizophrenia (CDSS) og Young Mania Rating Scale (YMRS) ble brukt til å evaluere symptomatologi. For å vurdere generelle opplevelser av uønskede hendelser ble Skalaen til Udvalg for Kliniske Undersøgelser (UKU), Simpson-Angus Rating Scale (SARS) og Barnes Akathisia Scale (BAS) brukt. Den samme utdannede psykiateren (BC-F) fullførte alle kliniske vurderinger. Disse kliniske dataene er beskrevet i AZQ2005-studien.

Nevropsykologisk vurdering. Kognitiv funksjon ble vurdert hos pasienter ved 2 poeng: baseline og 3 år etter initialisering av antipsykotisk behandling. Den kognitive vurderingen ved baseline ble utført 12 uker etter rekruttering fordi dette tidspunktet anses som optimalt for pasientenes stabilisering. Evalueringen tok ca. 2 timer og ble utført samme dag av samme nevropsykolog (R.A.-A og E.G.-R). Det nevropsykologiske batteriet består av 9 kognitive domener: informasjonsbehandlingshastighet, motorisk behendighet, arbeidsminne, verbal læring, visuospatiale evner, forsinket hukommelse, oppmerksomhet, eksekutiv funksjon og sinnsteori.