BAT8003（注射用）治疗晚期上皮癌的临床试验

纳入标准：

1. 患者或其法定代理人签署知情同意书，充分了解研究的内容、过程及可能发生的不良反应，并愿意按照方案规定的时间进行随访和影像学评价。
2. 年龄18-75岁（含界值），性别不限；
3. 经组织学或细胞学证实无效、无法接受或未接受标准治疗的晚期上皮癌；
4. Trop2 表达阳性；
5. 根据RECIST 1.1（实体瘤疗效评价标准1.1）至少有一个可测量的肿瘤病灶；
6. 美国东部肿瘤合作组织 (ECOG) 得分为 0 比 1；
7. 预期生存期≥3个月；
8. 适当的实验室测试指标：
9. 超声心动图检查左心室射血分数（LVEF）≥50%；
10. 实体癌治疗完成至少3周，且前期治疗不良反应基本恢复（≤1级按CTCAE5.0（常见 不良事件术语标准 5.0）标准，脱发除外）；

排除标准：

1. 患有活动性乙型肝炎 (HBV) 或丙型肝炎 (HCV) 或梅毒；
2. 免疫缺陷病史；
3. 根据研究者的判断，具有临床意义的其他活动性感染；
4. 其他并发的、严重的或无法控制的全身性疾病；
5. 因晚期恶性肿瘤或其并发症或严重的肺部原发疾病而导致中度或重度呼吸困难的病史，或需要持续氧疗，或当前患有间质性肺病（ILD）或肺炎；
6. 入组前 6 个月内符合以下任一定义的具有临床意义的心血管异常；
7. 大脑或其他中枢神经系统转移症状；；
8. 根据CTCAE5.0有≥2级周围神经病变（常见 不良事件术语标准 5.0）；
9. 入组前4周内参加并接受过其他临床试验；
10. 4周内大手术治疗；
11. 使用强 CYP3A4 抑制剂并且在第一个临床研究药物给药前没有经历循环清除（少于 3 个消除半衰期）；
12. 已知对受试药物成分过敏，或怀疑可能过敏；
13. 孕妇或哺乳期妇女；
14. 过去6个月内有酗酒、吸毒或吸毒史；
15. 研究者认为患者因其他原因不适合本试验。