進行上皮がん患者に対するBAT8003（注射用）の臨床試験

包含基準:

1. 患者またはその法定代理人は、インフォームドコンセントフォームに署名し、研究の内容、プロセス、および研究の起こりうる副作用を完全に理解し、プロトコルで指定された時間に従ってフォローアップと画像評価を喜んで行います。
2. 年齢は18歳～75歳（境界値含む）、性別は問いません。
3. 組織学的または細胞学的に確認された、効果がない、受けられない、または標準治療を受けていない進行上皮がん;
4. 陽性Trop2発現;
5. -RECIST 1.1（固形腫瘍の有効性の評価基準1.1）に従って少なくとも1つの測定可能な腫瘍病変;
6. 米国東部共同腫瘍学グループ (ECOG) のスコアは 0 ～ 1 です。
7. -予想生存期間が3か月以上;
8. 適切な検査指標:
9. -左心室駆出率（LVEF）≧50％の心エコー検査;
10. 固形がんの治療が3週間以上終了し、前治療の副作用がほぼ回復している（CTCAE5.0でグレード1以下（Common 有害事象に関する用語基準 5.0）標準、脱毛を除く）;

除外基準:

1. -アクティブなB型肝炎（HBV）またはC型肝炎（HCV）または梅毒を持っている;
2. 免疫不全の病歴;
3. -治験責任医師の判断に基づく、臨床的に重要なその他の活動性感染症;
4. その他の併発、重度、または制御不能な全身性疾患;
5. -進行した悪性腫瘍またはその合併症または重度の肺原疾患による中等度または重度の呼吸困難の病歴、または継続的な酸素療法の必要性、または現在の間質性肺疾患（ILD）または肺炎;
6. -次の定義のいずれかによる臨床的に重要な心血管異常 登録前の6か月以内;
7. 脳または他の中枢神経系転移の症状;;
8. CTCAE5.0（Common 有害事象の用語基準 5.0）;
9. -登録前4週間以内に他の臨床試験に参加し、受けた;
10. 4週間以内の主要な外科的治療;
11. -強力なCYP3A4阻害剤を使用しており、最初の臨床試験薬の投与前に循環クリアランスを受けていません（3回未満の排出半減期）;
12. 被験薬成分に対する既知のアレルギー、またはアレルギーの疑いがある;
13. 妊娠中または授乳中の女性;
14. 過去6か月間のアルコール乱用、薬物乱用、または薬物乱用の履歴;
15. 治験責任医師は、他の理由により、患者がこのトレイルに適していないと考えています。