血栓形成的外痔：血栓切除术和局部切除术在结果和结果 (TEH) 方面的比较 (TEH)
2023年7月17日 更新者：Ali Yalcinkaya、Gazi University
血栓性外痔的治疗：血栓切除术和局部切除术在结果和结果方面的比较：一项多中心、国际、前瞻性队列研究
本研究的主要目的是评估和比较血栓切除术和局部切除治疗后 6 个月的并发症发生率。
研究人员旨在从许多不同方面比较血栓切除术和局部切除术的治疗：
- 研究人员将通过安排随访（如果患者不能参加，则通过电话）4 次（第 1 周、第 1 个月、第 3 个月、第 6 个月），跟踪这些患者 6 个月。
- 研究人员将检查出血、疼痛、肛门狭窄/狭窄、感染、恢复正常日常活动的时间、治疗后的复发和失禁
- 为了评估生活质量结果，研究人员使用了 36 项简短健康调查表 (SF-36)。 这些措施依赖于患者的自我报告，并用于对患者的护理结果进行常规监测和评估。
- 研究人员将使用 Wexner 失禁评分来评估失禁。
在每家医院，医学生、住院医师和外科医生都可以参与这项研究。 在接下来的 6 个月内，所有合作者将收集通过血栓切除术或局部切除术进行外痔手术的患者的数据。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
96
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ankara、火鸡、06560
- Gazi University
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Ankara、火鸡、06560
- Yildirim Beyazit University Yenimahalle Training and Research Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
申请（或转诊）到普通外科并被诊断患有血栓性外痔的患者将被纳入研究。
描述
纳入标准：
- 诊断为血栓性外痔的患者。
- 为手术和参与研究提供书面知情同意书
- 应包括 18 岁及以上的患者
排除标准：
- 18岁以下的患者，
- 怀孕
- 有癌症或炎症性肠病（IBD）病史的患者
- 有肛瘘病史的患者
- 代谢紊乱患者
- 酒精或物质成瘾患者
- 拒绝参加研究且未提供知情同意书的患者
- 在研究的任何阶段表明他们想要退出研究的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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取栓术
接受血栓切除术的血栓性外痔患者
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一种小手术，外科医生在痔疮上切开并排出血液。
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局部切除/痔切除术
接受局部切除/痔切除术的血栓性外痔患者
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去除痔疮（包括血管和凝块）的手术。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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6个月并发症发生率
大体时间：运营后 6 个月
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运营后 6 个月
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6 个月的生活质量结果
大体时间：运营后 6 个月
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手术后 6 个月内的生活质量结果。 为了评估生活质量结果，研究人员使用了 36 项简短健康调查表 (SF-36)。 SF-36 有八个比例分数；分数是每个部分问题的加权总和。 分数范围为 0 - 100。 较低的分数 = 更多的残疾，更高的分数 = 更少的残疾。 部分：
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运营后 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Sezai Leventoglu, Professor、Gazi University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月1日
初级完成 (实际的)
2021年9月1日
研究完成 (实际的)
2022年6月1日
研究注册日期
首次提交
2019年4月1日
首先提交符合 QC 标准的
2019年4月2日
首次发布 (实际的)
2019年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月17日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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