单视图床旁心脏超声检查的时机 (REASON-2)
REASON 2 试验 - 单视图床边心脏超声的时间
研究概览
详细说明
这是一项涉及美国和加拿大多个地点的多中心、前瞻性、观察性试验。 住院医师在急诊科对非重症患者进行超声检查时将被纳入。 在预先计划的教育课程期间获得急诊室患者心脏超声图像的住院医师将以前瞻性方式进行登记。
参与这项研究的医生将接受关于心脏超声技术以及在心脏骤停期间快速进行心脏超声检查的基本原理的简短教育课程。 这种教育干预将为医生参与研究提供认知框架。 医生将被告知尽快获取图像并获得高质量图像,但如果他们无法快速获取图像,他们将能够停止成像。
个别医生将被随机分配,首先获得一个单一的胸骨旁或剑突下的听力视图,然后是另一个视图。 TTE 将在急诊科对有意识和清醒的患者进行。 成像将在研究人员面前进行。 主要结果是从换能器皮肤接触到完成可见心跳数字记录的时间。 次要结果是使用 5 点图像质量量表的超声图像质量。
将在本研究中进行成像的患者将是那些在现有教育课程(扫描转换)期间进行成像的患者。 患者不需要同意,但如果需要可以告知患者有关该研究的信息。 如果患者在超声成像期间有可能出现临床恶化,则不会对他们进行成像。 每组图像(PSL 和 SX)都来自一位独特的患者。
受保护健康信息 (PHI) 已删除的受试者数据将记录在数据表上,然后尽快上传到中央电子数据库。 在教育过程中将获得数据,包括:居民 ID、研究生年级 (PGY)、开始研究前进行的心脏超声检查次数、首先尝试的美国视图、成像持续时间(秒)、患者身高、体重、性别和年龄。
成像协议将标准化以确保时间的一致性。 在超声成像之前,患者和超声机将被定位,患者平躺,超声机紧挨着患者的担架。 编号的研究识别号 (ID) 将被输入美国机器,而不是任何实际的患者标识符。 患者的胸部和腹部将暴露在成像区域。 除了静卧和平躺之外,不会向患者提供有关成像的任何说明。 不会告诉患者深呼吸或屏住呼吸或以任何方式定位自己。 研究对象(即 医师)将手持换能器站在患者的左侧或右侧。
成像将在研究人员的指导下开始。 研究对象(即 医生)被指示尽快获得心脏的特定视图,最终目标是在心脏收缩时获得清晰的心脏视图。 研究对象被指示要平衡速度和成像质量,但主要的指示是让它尽快看到心跳。 研究对象将记录一段 4 秒的心脏数字剪辑,并在完成后从患者皮肤上取下换能器。 在完成第一个视图的成像后,将对图像进行评分,并且受试者将准备在第二个视图上计时。
研究对象(即医生)将被随机分配到最初的两个视图之一,PSL 或 SX。 超声图像将由单个记录的视图组成,剑突下或胸骨旁。 随机化将在获得图像之前立即发生。 将使用智能手机上的二进制随机化应用程序进行随机化,并将记录在研究表上。 第二个视图(以第一次未完成的视图为准)将在第一个视图的数据完成和记录后立即记录。
心脏图像的时间安排 将使用标准化协议进行时间安排。 受试者将被告知在研究人员的指导下开始成像。 当超声换能器接触到患者皮肤时开始计时。当换能器最后一次从患者皮肤上移开时计时结束。
心脏图像的解读 在图像审查后,受试者和研究人员将立即对图像的质量进行评级。 这将在对彼此的评级视而不见的情况下发生。 将记录所有超声图像以供日后查看。 将使用 5 点成像量表对超声图像进行评级。 稍后,UMASS 的研究人员将使用相同的 5 点成像尺度和分类对图像进行盲目审查。 稍后还将审查图像以识别特定的心脏标志,包括二尖瓣、主动脉瓣、左心室和右心室。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Massachusetts
-
Worcester、Massachusetts、美国、01655
- UMass Memorial Medical Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 具有床边心脏超声经验的医生
排除标准:
- 不愿意同意学习
- 没有合适的超声设备
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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亚剑突
使用亚伤寒方法获得的心脏超声图像。
将观察患有多种合并症但临床稳定的个体。
正在研究具有床旁超声经验的医生。
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医生将接受有关如何快速获取适当图像的培训。
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胸骨旁长
使用胸骨旁长入路获得的心脏超声图像。
将观察患有多种合并症但临床稳定的个体。
正在研究具有床旁超声经验的医生。
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医生将接受有关如何快速获取适当图像的培训。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
超声成像的时间
大体时间:10秒
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超声成像从开始到结束的秒数
|
10秒
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
超声成像的质量
大体时间:5秒
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超声图像的质量基于图像质量的有序数值尺度。
最小值 =1,最大值 =5。
更高的数字等于更好的成像质量。
没有分量表。
|
5秒
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Romolo Gaspari, MD. PhD、UMass Medical School
出版物和有用的链接
一般刊物
- Yu T, Weil MH, Tang W, Sun S, Klouche K, Povoas H, Bisera J. Adverse outcomes of interrupted precordial compression during automated defibrillation. Circulation. 2002 Jul 16;106(3):368-72. doi: 10.1161/01.cir.0000021429.22005.2e.
- Vaillancourt C, Everson-Stewart S, Christenson J, Andrusiek D, Powell J, Nichol G, Cheskes S, Aufderheide TP, Berg R, Stiell IG; Resuscitation Outcomes Consortium Investigators. The impact of increased chest compression fraction on return of spontaneous circulation for out-of-hospital cardiac arrest patients not in ventricular fibrillation. Resuscitation. 2011 Dec;82(12):1501-7. doi: 10.1016/j.resuscitation.2011.07.011. Epub 2011 Jul 18.
- Steen S, Liao Q, Pierre L, Paskevicius A, Sjoberg T. The critical importance of minimal delay between chest compressions and subsequent defibrillation: a haemodynamic explanation. Resuscitation. 2003 Sep;58(3):249-58. doi: 10.1016/s0300-9572(03)00265-x.
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- Huis In 't Veld MA, Allison MG, Bostick DS, Fisher KR, Goloubeva OG, Witting MD, Winters ME. Ultrasound use during cardiopulmonary resuscitation is associated with delays in chest compressions. Resuscitation. 2017 Oct;119:95-98. doi: 10.1016/j.resuscitation.2017.07.021. Epub 2017 Jul 25.
- Zhan L, Yang LJ, Huang Y, He Q, Liu GJ. Continuous chest compression versus interrupted chest compression for cardiopulmonary resuscitation of non-asphyxial out-of-hospital cardiac arrest. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Mar 27;3(3):CD010134. doi: 10.1002/14651858.CD010134.pub2.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- UMASS-ED-4-22-19
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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教育的临床试验
-
University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of Melbourne主动,不招人