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结直肠癌手术后加速康复计划 (ERAS) 的实施,一项随机对照试验

2022年3月19日 更新者:Fatma Adel El sherif,MD、Assiut University

结直肠癌手术后加速康复计划 (ERAS)

我们研究的目的是确定在我们研究所实施 ERAS(加速术后恢复)方案的效果及其对住院时间和手术结果的影响。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Assuit、埃及、171516
        • South Egypt Cancer Instuite

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄≤60岁,
  • 营养好,
  • 无全身感染及
  • 选择性腹腔镜手术

排除标准:

  • 年龄 >75 岁,
  • 营养不良或器官系统感染
  • 与阻塞、出血、急诊手术或其他手术干预相关
  • 广泛转移的肿瘤
  • 手术前,患者禁食,接受胃肠减压并接受营养支持
  • 既往腹部手术史
  • 患者之前接受过胃造口术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:快速通道(FTS集团)
确定在我们研究所实施 ERAS 方案的可行性及其对住院时间和手术结果的影响。
安慰剂比较:对照组
确定在我们研究所实施 ERAS 方案的可行性及其对住院时间和手术结果的影响。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
住院天数
大体时间:4天
住院天数
4天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年5月1日

初级完成 (实际的)

2020年11月1日

研究完成 (实际的)

2020年12月1日

研究注册日期

首次提交

2019年4月24日

首先提交符合 QC 标准的

2019年4月24日

首次发布 (实际的)

2019年4月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月19日

最后验证

2020年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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