Mise en œuvre du programme Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) dans la chirurgie du cancer colorectal, un essai contrôlé randomisé
19 mars 2022 mis à jour par: Fatma Adel El sherif,MD, Assiut University
Programme de récupération améliorée après chirurgie (ERAS) en chirurgie du cancer colorectal
Le but de notre étude est de déterminer l'effet de la mise en place du protocole ERAS (récupération assistée après chirurgie) dans notre institut et son impact sur la durée d'hospitalisation et le résultat de la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Assuit, Egypte, 171516
- South Egypt Cancer Instuite
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≤ 60 ans,
- Bonne nutrition,
- Pas d'infection systémique et
- Chirurgie laparoscopique élective
Critère d'exclusion:
- Âge >75 ans,
- Malnutrition ou infection d'un système organique
- Associé à une obstruction, un saignement, une intervention chirurgicale d'urgence ou une autre intervention chirurgicale
- Tumeur avec métastase étendue
- Avant la chirurgie, le patient était à jeun, a subi une décompression gastro-intestinale et a reçu un soutien nutritionnel
- Antécédents de chirurgie abdominale
- Le patient a déjà subi une gastrostomie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: la voie rapide (groupe FTS)
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déterminer la faisabilité de la mise en place du protocole ERAS dans notre institut et son impact sur la durée d'hospitalisation et le résultat de la chirurgie.
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Comparateur placebo: Legroupedecontrôle
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déterminer la faisabilité de la mise en place du protocole ERAS dans notre institut et son impact sur la durée d'hospitalisation et le résultat de la chirurgie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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durée d'hospitalisation en jours
Délai: 4 jours
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durée d'hospitalisation en jours
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4 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2019
Première publication (Réel)
26 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2022
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 458
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .