無作為化対照試験である結腸直腸癌手術における手術後の強化された回復プログラム(ERAS)の実施
2022年3月19日 更新者:Fatma Adel El sherif,MD、Assiut University
結腸直腸癌手術における術後回復強化プログラム (ERAS)
私たちの研究の目的は、私たちの研究所でのERAS(手術後の回復の促進)プロトコルの実施の効果と、入院期間と手術の結果への影響を判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Assuit、エジプト、171516
- South Egypt Cancer Instuite
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 ≤ 60 歳、
- 栄養がよく、
- 全身感染なし
- 選択的腹腔鏡手術
除外基準:
- 年齢 > 75 歳、
- 栄養失調または臓器系の感染症
- 閉塞、出血、緊急手術またはその他の外科的介入に関連するもの
- 広範な転移を伴う腫瘍
- 手術前、患者は絶食し、胃腸減圧術を受け、栄養補給を受けていた
- 腹部手術の既往
- -患者は以前に胃瘻術を受けました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
アクティブコンパレータ:thefast track (FTSグループ)
|
私たちの研究所でのERASプロトコルの実装の実現可能性と、入院期間と手術の結果への影響を判断します。
|
プラセボコンパレーター:コントロールグループ
|
私たちの研究所でのERASプロトコルの実装の実現可能性と、入院期間と手術の結果への影響を判断します。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
入院日数
時間枠:4日
|
入院日数
|
4日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月1日
一次修了 (実際)
2020年11月1日
研究の完了 (実際)
2020年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年4月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月24日
最初の投稿 (実際)
2019年4月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月19日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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