Implementering av Enhanced Recovery After Surgery Program (ERAS) i kolorektal kreftkirurgi, en randomisert kontrollert studie
19. mars 2022 oppdatert av: Fatma Adel El sherif,MD, Assiut University
Enhanced Recovery After Surgery Program (ERAS) i kolorektal kreftkirurgi
Målet med vår studie er å bestemme effekten av implementeringen av ERAS-protokollen (enhanced recovery after surgery) i vårt institutt og dens innvirkning på sykehusoppholdet og resultatet av operasjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Assuit, Egypt, 171516
- South Egypt Cancer Instuite
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≤ 60 år,
- God ernæring,
- Ingen systemisk infeksjon og
- Elektiv laparoskopisk kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Alder >75 år,
- Underernæring eller en organsysteminfeksjon
- Assosiert med obstruksjon, blødning, akuttkirurgi eller andre kirurgiske inngrep
- Tumor med omfattende metastaser
- Før operasjonen var pasienten fastende, gjennomgikk gastrointestinal dekompresjon og fikk ernæringsstøtte
- Tidligere historie med abdominal kirurgi
- Pasienten har tidligere gjennomgått gastrostomi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: thefast track (FTS-gruppe)
|
å bestemme gjennomførbarheten av implementering av ERAS-protokollen i vårt institutt og dens innvirkning på sykehusoppholdstiden og resultatet av operasjonen.
|
|
Placebo komparator: Kontrollgruppen
|
å bestemme gjennomførbarheten av implementering av ERAS-protokollen i vårt institutt og dens innvirkning på sykehusoppholdstiden og resultatet av operasjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
lengden på sykehusoppholdet i dager
Tidsramme: 4 dager
|
lengden på sykehusoppholdet i dager
|
4 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2019
Først lagt ut (Faktiske)
26. april 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2022
Sist bekreftet
1. april 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 458
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .