Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrożenie programu zwiększonej rekonwalescencji po operacji (ERAS) w chirurgii raka jelita grubego, randomizowana, kontrolowana próba

19 marca 2022 zaktualizowane przez: Fatma Adel El sherif,MD, Assiut University

Program zwiększonej regeneracji po operacji (ERAS) w chirurgii raka jelita grubego

Celem naszego badania jest określenie wpływu wdrożenia w naszym instytucie protokołu ERAS (wzmocnionej regeneracji po operacji) i jego wpływu na długość pobytu w szpitalu i wynik operacji.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Assuit, Egipt, 171516
        • South Egypt Cancer Instuite

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≤ 60 lat,
  • Dobre odżywianie,
  • Brak infekcji ogólnoustrojowej i
  • Planowa operacja laparoskopowa

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek >75 lat,
  • Niedożywienie lub infekcja układu narządów
  • Związane z niedrożnością, krwawieniem, pilną operacją lub inną interwencją chirurgiczną
  • Guz z rozległymi przerzutami
  • Przed operacją pacjent był na czczo, przeszedł odbarczenie przewodu pokarmowego i otrzymał wsparcie żywieniowe
  • Wcześniejsza historia chirurgii jamy brzusznej
  • Pacjentka przeszła wcześniej gastrostomię

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: szybka ścieżka (grupa FTS)
określenie możliwości wdrożenia protokołu ERAS w naszym instytucie i jego wpływu na długość pobytu w szpitalu i wynik operacji.
Komparator placebo: Grupa kontrolna
określenie możliwości wdrożenia protokołu ERAS w naszym instytucie i jego wpływu na długość pobytu w szpitalu i wynik operacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
długość pobytu w szpitalu w dniach
Ramy czasowe: 4 dni
długość pobytu w szpitalu w dniach
4 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Badania kliniczne na programu zwiększonego powrotu do zdrowia po operacji w chirurgii raka jelita grubego

Subskrybuj