Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внедрение программы ускоренного восстановления после операции (ERAS) в хирургии колоректального рака, рандомизированное контролируемое исследование

19 марта 2022 г. обновлено: Fatma Adel El sherif,MD, Assiut University

Программа ускоренного восстановления после операции (ERAS) в хирургии колоректального рака

Целью нашего исследования является определение эффекта внедрения протокола ERAS (расширенное восстановление после операции) в нашем институте и его влияние на продолжительность пребывания в стационаре и исход операции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Assuit, Египет, 171516
        • South Egypt Cancer Instuite

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≤ 60 лет,
  • Хорошее питание,
  • Отсутствие системной инфекции и
  • Плановая лапароскопическая операция

Критерий исключения:

  • Возраст >75 лет,
  • Недоедание или инфекция системы органов
  • Связанный с непроходимостью, кровотечением, экстренной операцией или другим хирургическим вмешательством
  • Опухоль с обширным метастазированием
  • Перед операцией пациент голодал, подвергался декомпрессии желудочно-кишечного тракта и получал нутритивную поддержку.
  • Предыдущая история абдоминальной хирургии
  • Пациент ранее подвергался гастростомии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: thefast track (группа ФТС)
Процедура: программа ускоренного восстановления после операции в хирургии колоректального рака
определить возможность внедрения протокола ERAS в нашем институте и его влияние на продолжительность пребывания в стационаре и исход операции.
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Процедура: программа ускоренного восстановления после операции в хирургии колоректального рака
определить возможность внедрения протокола ERAS в нашем институте и его влияние на продолжительность пребывания в стационаре и исход операции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
продолжительность пребывания в стационаре в днях
Временное ограничение: 4 дня
продолжительность пребывания в стационаре в днях
4 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 апреля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 апреля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 458

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться