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Implementación del Programa de recuperación mejorada después de la cirugía (ERAS) en la cirugía del cáncer colorrectal, un ensayo controlado aleatorio

19 de marzo de 2022 actualizado por: Fatma Adel El sherif,MD, Assiut University

Programa mejorado de recuperación después de la cirugía (ERAS) en cirugía de cáncer colorrectal

El objetivo de nuestro estudio es determinar el efecto de la implementación del protocolo ERAS (recuperación mejorada después de la cirugía) en nuestro instituto y su impacto en la estancia hospitalaria y el resultado de la cirugía.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Assuit, Egipto, 171516
        • South Egypt Cancer Instuite

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≤ 60 años,
  • Buena nutricion,
  • Sin infección sistémica y
  • Cirugía laparoscópica electiva

Criterio de exclusión:

  • Edad >75 años,
  • Desnutrición o infección de un sistema de órganos
  • Asociado con obstrucción, sangrado, cirugía de emergencia u otra intervención quirúrgica
  • Tumor con metástasis extensa
  • Previo a la cirugía, la paciente se encontraba en ayunas, se le realizó descompresión gastrointestinal y recibió soporte nutricional
  • Historia previa de cirugía abdominal
  • El paciente se ha sometido previamente a una gastrostomía.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: la vía rápida (grupo FTS)
Procedimiento: programa de recuperación mejorada después de la cirugía en la cirugía del cáncer colorrectal
determinar la factibilidad de implementación del protocolo ERAS en nuestro instituto y su impacto en la estancia hospitalaria y el resultado de la cirugía.
Comparador de placebos: El grupo de control
Procedimiento: programa de recuperación mejorada después de la cirugía en la cirugía del cáncer colorrectal
determinar la factibilidad de implementación del protocolo ERAS en nuestro instituto y su impacto en la estancia hospitalaria y el resultado de la cirugía.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
duración de la estancia hospitalaria en días
Periodo de tiempo: 4 dias
duración de la estancia hospitalaria en días
4 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Assiut University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

26 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2022

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 458

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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