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Implementazione del programma ERAS (Enhanced Recovery After Surgery Program) nella chirurgia del cancro del colon-retto, uno studio controllato randomizzato

19 marzo 2022 aggiornato da: Fatma Adel El sherif,MD, Assiut University

Enhanced Recovery After Surgery Program (ERAS) nella chirurgia del cancro del colon-retto

Lo scopo del nostro studio è determinare l'effetto dell'implementazione del protocollo ERAS (miglioramento del recupero dopo l'intervento chirurgico) nel nostro istituto e il suo impatto sulla durata della degenza ospedaliera e sull'esito dell'intervento chirurgico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assuit, Egitto, 171516
        • South Egypt Cancer Instuite

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≤ 60 anni,
  • Nutrizione corretta,
  • Nessuna infezione sistemica e
  • Chirurgia elettiva laparoscopica

Criteri di esclusione:

  • Età >75 anni,
  • Malnutrizione o infezione del sistema di organi
  • Associato a ostruzione, sanguinamento, chirurgia d'urgenza o altro intervento chirurgico
  • Tumore con metastasi estese
  • Prima dell'intervento, il paziente era a digiuno, è stato sottoposto a decompressione gastrointestinale e ha ricevuto supporto nutrizionale
  • Storia precedente di chirurgia addominale
  • Il paziente è stato precedentemente sottoposto a gastrostomia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: thefast track (gruppo FTS)
Procedura: miglioramento del programma di recupero dopo l'intervento chirurgico nella chirurgia del cancro del colon-retto
determinare la fattibilità dell'implementazione del protocollo ERAS nel nostro istituto e il suo impatto sulla durata della degenza ospedaliera e sull'esito dell'intervento chirurgico.
Comparatore placebo: Il gruppo di controllo
Procedura: miglioramento del programma di recupero dopo l'intervento chirurgico nella chirurgia del cancro del colon-retto
determinare la fattibilità dell'implementazione del protocollo ERAS nel nostro istituto e il suo impatto sulla durata della degenza ospedaliera e sull'esito dell'intervento chirurgico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
durata della degenza ospedaliera in giorni
Lasso di tempo: 4 giorni
durata della degenza ospedaliera in giorni
4 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

26 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 458

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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